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山西省药品监督管理局关于印发《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知 (晋药监规〔2024〕4号) 为规范全省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）依法行使行政处罚裁量权，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《山西省规范行政执法裁量权办法》《市场监管总局印发〈关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见〉的通知》（国市监法规〔2022〕2号）和《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号）等规定，结合... [2025-01-14]
广州市市场监督管理局关于取消广州市未完成2024年年度报告整改的国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，化妆品备案人应当通过国家药监局普通化妆品备案服务平台（以下简称“平台”），于2024年3月31日前提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告，对未提交年度报告的产品，我局已在平台发出限期（2024年6月30日）整改意见，并通过我局网站发布通告、短信、电话、邮政送达等方式多次告知相关化妆品备案人。截至目前，以下产品（产品清单见附件）的备案人未完成整改，未提出陈述、... [2025-01-10]
广东省药品监督管理局审评认证中心关于审评检查沟通咨询和预约通道上线的公告为优化沟通咨询服务，畅通沟通咨询渠道，广东省药品监督管理局审评认证中心开设药品、医疗器械、化妆品审评检查沟通咨询与预约通道。该通道已于2025年1月2日正式上线，可扫描下方二维码或点击以下链接进入，对相关技术问题进行线上咨询或预约线下沟通。... [2025-01-10]
江苏省市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定 (苏市监规〔2024〕7号) 为推进市场监管领域包容审慎监管，规范市场监管执法行为，持续优化营商环境，根据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》等法律、法规、规章以及上级文件精神，制定本规定。... [2025-01-08]
海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》的通知 (琼药监规〔2024〕2号) 为推进包容审慎监管，持续打造法治化营商环境，我局依据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规规章，制定了《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》（以下简称《清单》），现印发给你们，并将适用原则等相关事项进行明确，请一并遵照执行。... [2025-01-06]
海南省药品监督管理局关于印发海南省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知 (琼药监规〔2024〕3号) 根据《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11 号）（以下简称《规则》），结合我省药品监管实际，省药监局对2021年7月27日制订实施的《药品行政处罚自由裁量基准》《医疗器械行政处罚自由裁量基准》《化妆品行政处罚自由裁量基准》（琼药监规〔2021〕3号）进行了修订，现印发给你们，并将有关事项进行明确，请一并贯彻执行。... [2025-01-06]
湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品安全信用管理办法（试行）》的通知 (湘药监发〔2024〕20号) 为加强药品安全监督管理，落实企业主体责任，加快构建以信用为基础的新型监管机制，推进医药行业信用体系建设，省药品监管局制定了《湖南省药品安全信用管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。... [2025-01-03]
广东省药品监督管理局关于取消数字证书办理业务公告根据国家相关政策文件的管理规定，为进一步优化营商环境，切实减轻企业负担，2025年1月1日起，广东省药品监督管理局正式取消使用数字证书（CA）办理药品、医疗器械和化妆品相关的线上业务，改为通过广东省统一身份认证平台的账号登录办理原数字证书（CA）对应办理的业务，省局相关业务系统同步调整上线。... [2025-01-03]
2024年12月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《工业和信息化部等三部门关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施（2024年版）的通知》、《中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知》等内容。... [2025-01-02]
山东省药品监督管理局山东省卫生健康委员会关于印发《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》的通知 (鲁药监规〔2024〕15号) 为提升全省药品化妆品不良反应监测工作水平，推动药品化妆品不良反应监测哨点体系建设，规范和加强哨点的认定和管理，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》（原卫生部令第81号）及相关规定制定本办法。... [2024-12-23]
工业和信息化部等三部门关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施（2024年版）的通知 (工信部联安全函〔2024〕377号) 根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《中华人民共和国两用物项出口管制条例》《〈中华人民共和国监控化学品管理条例〉实施细则》有关规定，为持续提升监控化学品进出口管理效能，决定自2025年1月1日起，进一步优化部分三乙醇胺混合物进出口监管措施。... [2024-12-18]
四川省药品监督管理局关于许可（备案）系统化妆品生产许可和药品、医疗器械互联网信息服务模块升级上线运行的公告 (2024年第17号) 为深入推进“放管服”改革，提升群众办事群众体验感和便利度，进一步优化政务服务能力，实现“无接触”受理、“不见面”审批和“零跑动”办事，省药监局对原许可（备案）系统化妆品生产许可和药品、医疗器械互联网信息服务模块完成全面升级改造，即日起上线运行。为推动新旧系统顺利衔接，确保相关许可工作有序开展，请申请人按照操作指引开展事项申请。... [2024-12-18]
山东省药品监督管理局关于发布山东省化妆品注册人备案人和受托生产企业质量安全责任清单和负面清单的通告 (2024年第24号) 为全面落实山东省化妆品注册人、备案人和受托生产企业主体责任，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规政策，山东省药品监督管理局结合工作实际，制定了化妆品注册人、备案人和受托生产企业质量安全责任清单和负面清单，现予以公布。... [2024-12-17]
中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知为有序推进化妆品安全评估制度实施，方便企业规范填报完整版安全评估资料，提升资料提交和产品申报效率，中检院优化了化妆品智慧申报审评系统中原有的产品安全评估资料填报模块，并于2024年12月6日17:00正式上线运行，化妆品注册人可通过上述模块提交符合化妆品相关法律法规和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等规范性文件要求的完整版安全评估资料。... [2024-12-09]
辽宁省药品监督管理局关于公开征求《化妆品监督检查缺陷整改指南》意见的公告为进一步指导和规范我省化妆品注册人、备案人、生产企业做好监督检查缺陷整改工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件要求，我局于2022年制定发布了《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，目前，试行期已满，拟转为正式文件，现向社会公开征求意见。... [2024-12-06]
广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告 (2024年第37期) 为进一步做好化妆品生产许可管理工作，根据《化妆品生产经营监督管理办法》、《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《化妆品生产质量管理规范》，结合广西实际，现就调整化妆品生产许可管理有关事项通告如下。... [2024-12-06]
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》的通知 (浙药监规〔2024〕3号) 为纵深推进药品监管领域政务服务增值化改革，根据省委、省政府有关决策部署，结合药品监管工作实际，制定以下实施方案。... [2024-12-06]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》意见的通知为规范化妆品生产经营行为，强化企业主体责任，提高监管效能，确保化妆品质量安全，省药监局起草了《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2024-12-04]
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》及行政处罚裁量权基准的通知《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》和《湖北省药品行政处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行政处罚裁量权基准》《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》《湖北省化妆品行政处罚裁量权基准》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。执行过程中发现有关问题，请及时向省局政策法规处反映。... [2024-12-03]
2024年11月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年11月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚》等内容。... [2024-12-02]
辽宁省药品监督管理局关于取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕116号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局决定取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案。... [2024-11-29]
重庆市药品监督管理局关于废止《重庆市药品监督管理局“两品一械”抽检质量公告管理办法（试行）》的通知 (渝药监〔2024〕75号) 根据《重庆市行政规范性文件管理办法》（渝府令〔2019〕329号），我局对已制定的行政规范性文件进行了清理。经研究，决定废止《关于印发〈重庆市药品监督管理局“两品一械”抽检质量公告管理办法（试行）〉的通知》（渝药监〔2020〕36号）行政规范性文件，该文件自本通知发布之日起不再执行。... [2024-11-27]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省化妆品检查实施细则（试行）》的通知 (黑药监规〔2024〕13号) 为了规范化妆品检查工作，按照国家药监局《化妆品检查管理办法》有关要求，结合我省化妆品监管工作实际，省药监局研究制定了《黑龙江省化妆品检查实施细则》（试行），经2024年第11次局务会审议通过，现印发你们，请认真贯彻落实。... [2024-11-22]
上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2024〕26号) 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-11-22]
山东省药品监督管理局关于征求《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》意见的通知《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》五年有效期将满，我局对有关内容进行了修改完善，拟延期继续使用。现公开征求社会意见，请将相关意见于2024年11月28日前以电子邮件方式反馈省药监局。... [2024-11-21]
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》意见的通知 2024年4月，中检院发布了《已上市产品原料使用信息》，其是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）精神，为进一步提供数据服务信息，中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作，形成了《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》及其修订说明。现向社会公开征求意见... [2024-11-15]
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知为落实《化妆品不良反应监测管理办法》，指导和帮助化妆品注册人、备案人撰写化妆品不良反应自查报告，我中心研究起草了《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-11-11]
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。... [2024-11-05]
2024年10月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年10月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》等内容。... [2024-11-01]
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案。... [2024-11-01]

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