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贵州省药品监督管理局2024年工作要点 2024年药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神、省第十三次党代会和省委十三届三次、四次全会精神、省两会会精神，深入贯彻落实中央和省委经济工作会议、中央纪委三次全会和省纪委三次全会精神，认真落实“四个最严”要求，落实全国药品监督管理工作会议精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线，加快推进药品监管能力建设，切实保障人民群众用药安全有效... [2024-02-27]
江苏省药品监督管理局关于《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告为进一步推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）研制、生产、经营等单位落实质量安全主体责任，现将我局起草的《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：... [2024-02-26]
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 (国药监法〔2024〕11 号) 为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实国务院有关文件和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）要求，结合药品监督管理工作实际，制定本规则。... [2024-02-23]
青海省药品监督管理局关于再次征求《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》的通知为规范药品行政处罚裁量行为，正确履行药品监管职责，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章的制修订情况，结合药品监管行政执法实际，青海省药品监督管理局于2020年印发了《青海省药品行政处罚裁量权基准（试行）》,于2022年印发了《青海省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》和《青海省化妆品行政处罚裁量基准（试行）》的通知，经过近两年的试行，并根据省政府办公厅《关于认真贯彻落实<国务院办公厅关于进一步规... [2024-02-19]
河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点》的通知 (冀药监综〔2024〕1号) 现将《2024年全省药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。... [2024-02-19]
江西省药品监督管理局关于开展2023年度《化妆品生产质量管理规范》自查工作的通知为规范化妆品生产质量管理,推动<化妆品生产质量管理规范检查要点>贯彻落实,根据<化妆品监督管理条例><化妆品生产经营监督管理办法><化妆品生产质量管理规范>等法规规章要求,我局组织开展2023年度企业执行<化妆品生产质量管理规范>情况自查工作,现就有关事项通知如下:... [2024-02-18]
湖北省药品监督管理局关于委托实施国产牙膏备案事项的通知为深化“放管服”改革，做好我省国产牙膏备案管理工作，根据《省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知》（鄂食药监文[2014]55号）等规定，现将国产牙膏备案委托各市、州、直管市、神农架林区市场监管局实施事项通知如下：... [2024-02-18]
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知为进一步规范和指导化妆品和原料的安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布。... [2024-02-05]
安徽省药品监督管理局权责清单（2023年版）安徽省药品监督管理局权责清单（2023年版）.xlsx翻译搜索复制... [2024-02-05]
2024年1月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《中检院关于发布化妆品新原料沟通交流工作... [2024-02-02]
《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读... [2024-02-01]
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知 (沪药监规〔2024〕2号) 为优化行政许可程序，完善管理方式，提高行政效率，加强事中事后监管，依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《上海市行政审批告知承诺管理办法》及药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管领域法律、法规、规章，结合工作实际，制定本规定。... [2024-02-01]
国家药监局综合司关于化妆品标准化技术委员会委员名单的公示为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局组织开展了化妆品标准化技术委员会组建工作。前期国家药监局组建化妆品技术规范委员会过程中，经资格审查、法规基础知识测试、专家面试、社会公示等程序，遴选形成60人委员名单。后经过相关单位推荐、资格审查等程序，又形成拟入选的130人委员名单。... [2024-01-30]
工业和信息化部办公厅商务部办公厅海关总署办公厅关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施的通知 (工信厅联安全函〔2023〕394号) 根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《<中华人民共和国监控化学品管理条例>实施细则》有关规定，为提升监控化学品进出口管理效能，现决定自2024年2月1日起优化部分低浓度三乙醇胺混合物进出口的监管措施。... [2024-01-30]
国家卫生健康委关于宣布失效第五批委文件的决定 (国卫办发〔2024〕3号) 根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委决定，对主要内容与现行法律法规的规定和精神不一致的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新规定、不需要继续执行的第五批委文件宣布失效。... [2024-01-30]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（二）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局法规文件要求为准）：... [2024-01-29]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（一）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局公告为准）：... [2024-01-29]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品取消备案的公告 (2024年第4号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2023年12月26日印发了《2023年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》(2023年第7号，以下简称《7号通告》),对我省68家化妆品备案人、2家境内责任人未提交符合备案资料要求的196个国产普通化妆品和2个进口普通化妆品拟取消备案。... [2024-01-29]
山西省药品监督管理局关于报送2023年度《化妆品生产质量管理规范》自查报告的通知为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2023年度化妆品注册人备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作，现就有关事项通知如下：... [2024-01-29]
河南省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的公告 (2024年第9号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对2023年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，我局发布了《河南省药品监督管理局关于开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第3号），并通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求完成整改。... [2024-01-26]
北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作事宜的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件精神，《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台（2021年5月1日正式运行，以下简称服务平台），提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-01-24]
苏州市市场监督管理局关于印发苏州市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法（试行）的通知依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍意见》《国家药监局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》《省政府办公厅关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》以及国家药监局（以下简称国家局）省药监局《江苏省药品检查员管理办法（试行）》等规定，结合我市实际，制定本办法。... [2024-01-24]
福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定（征求意见稿）》意见的通知为进一步规范药品、医疗器械、化妆品抽检质量公告发布工作，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》、《政府信息公开条例》、《药品质量抽查检验管理办法》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》、《化妆品抽样检验管理办法》等有关法律、法规、规章规定，省药监局组织对《福建省药品监督管理局药品抽检质量公告管理暂行规定》进行了修订，形成《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。... [2024-01-24]
陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则》（2023年修订）的通知 (陕药监发〔2024〕2号) 为规范药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚信息管理，推进药品行政处罚信息与诚信体系建设、联合惩戒有效衔接，根据《政府信息公开条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》等有关规定，结合实际，制定本制度。... [2024-01-23]
山西省药品监督管理局关于2023年普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告 (〔2024〕4号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，现就2023年普通化妆品备案年度报告工作有关事宜通告如下：... [2024-01-17]
山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知 (鲁药监规〔2024〕1号) 为规范山东省药品监督管理局（简称省药监局）药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚信息公示工作，根据《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本细则。... [2024-01-16]
《已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）》协会根据2020年、2022年两次会员范围内牙膏产品已使用原料档案收集，并参考《已使用化妆品原料目录（2021版）》客观整理形成《已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）》，详见附件。... [2024-01-12]
青海省药品监督管理局权责清单通用目录（2023版）根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及规章的施行，现将青海省药品监管局权责清单通用目录在省局网站予以公开。我局行使行政职权事项共计499项，其中：行政许可37项，行政处罚420项，行政强制9项，行政监督2项，其他权力事项31项。... [2024-01-12]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》的通知 (桂药监规〔2024〕1 号) 《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》已经自治区药品监督管理局2023年第3次局务会审议通过，现予以印发，自印发之日起施行。... [2024-01-09]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》的通知 (赣药监规〔2023〕15号) 为进一步规范全省药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量权的行使，省局研究制定了《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》和《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》（以下简称“两品一械”裁量基准），现予以印发，并就有关事宜通知如下... [2024-01-08]

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