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工业和信息化部等三部门关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施（2024年版）的通知 (工信部联安全函〔2024〕377号) 根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《中华人民共和国两用物项出口管制条例》《〈中华人民共和国监控化学品管理条例〉实施细则》有关规定，为持续提升监控化学品进出口管理效能，决定自2025年1月1日起，进一步优化部分三乙醇胺混合物进出口监管措施。... [2024-12-18]
四川省药品监督管理局关于许可（备案）系统化妆品生产许可和药品、医疗器械互联网信息服务模块升级上线运行的公告 (2024年第17号) 为深入推进“放管服”改革，提升群众办事群众体验感和便利度，进一步优化政务服务能力，实现“无接触”受理、“不见面”审批和“零跑动”办事，省药监局对原许可（备案）系统化妆品生产许可和药品、医疗器械互联网信息服务模块完成全面升级改造，即日起上线运行。为推动新旧系统顺利衔接，确保相关许可工作有序开展，请申请人按照操作指引开展事项申请。... [2024-12-18]
山东省药品监督管理局关于发布山东省化妆品注册人备案人和受托生产企业质量安全责任清单和负面清单的通告 (2024年第24号) 为全面落实山东省化妆品注册人、备案人和受托生产企业主体责任，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规政策，山东省药品监督管理局结合工作实际，制定了化妆品注册人、备案人和受托生产企业质量安全责任清单和负面清单，现予以公布。... [2024-12-17]
中检院关于优化化妆品安全评估资料提交模块的通知为有序推进化妆品安全评估制度实施，方便企业规范填报完整版安全评估资料，提升资料提交和产品申报效率，中检院优化了化妆品智慧申报审评系统中原有的产品安全评估资料填报模块，并于2024年12月6日17:00正式上线运行，化妆品注册人可通过上述模块提交符合化妆品相关法律法规和《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等规范性文件要求的完整版安全评估资料。... [2024-12-09]
辽宁省药品监督管理局关于公开征求《化妆品监督检查缺陷整改指南》意见的公告为进一步指导和规范我省化妆品注册人、备案人、生产企业做好监督检查缺陷整改工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件要求，我局于2022年制定发布了《化妆品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，目前，试行期已满，拟转为正式文件，现向社会公开征求意见。... [2024-12-06]
广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告 (2024年第37期) 为进一步做好化妆品生产许可管理工作，根据《化妆品生产经营监督管理办法》、《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《化妆品生产质量管理规范》，结合广西实际，现就调整化妆品生产许可管理有关事项通告如下。... [2024-12-06]
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》的通知 (浙药监规〔2024〕3号) 为纵深推进药品监管领域政务服务增值化改革，根据省委、省政府有关决策部署，结合药品监管工作实际，制定以下实施方案。... [2024-12-06]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》意见的通知为规范化妆品生产经营行为，强化企业主体责任，提高监管效能，确保化妆品质量安全，省药监局起草了《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2024-12-04]
湖北省药品监督管理局关于印发《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》及行政处罚裁量权基准的通知《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南》和《湖北省药品行政处罚裁量权基准》《湖北省疫苗行政处罚裁量权基准》《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》《湖北省化妆品行政处罚裁量权基准》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。执行过程中发现有关问题，请及时向省局政策法规处反映。... [2024-12-03]
2024年11月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年11月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚》等内容。... [2024-12-02]
辽宁省药品监督管理局关于取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕116号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局决定取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案。... [2024-11-29]
重庆市药品监督管理局关于废止《重庆市药品监督管理局“两品一械”抽检质量公告管理办法（试行）》的通知 (渝药监〔2024〕75号) 根据《重庆市行政规范性文件管理办法》（渝府令〔2019〕329号），我局对已制定的行政规范性文件进行了清理。经研究，决定废止《关于印发〈重庆市药品监督管理局“两品一械”抽检质量公告管理办法（试行）〉的通知》（渝药监〔2020〕36号）行政规范性文件，该文件自本通知发布之日起不再执行。... [2024-11-27]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省化妆品检查实施细则（试行）》的通知 (黑药监规〔2024〕13号) 为了规范化妆品检查工作，按照国家药监局《化妆品检查管理办法》有关要求，结合我省化妆品监管工作实际，省药监局研究制定了《黑龙江省化妆品检查实施细则》（试行），经2024年第11次局务会审议通过，现印发你们，请认真贯彻落实。... [2024-11-22]
上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2024〕26号) 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-11-22]
山东省药品监督管理局关于征求《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》意见的通知《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》五年有效期将满，我局对有关内容进行了修改完善，拟延期继续使用。现公开征求社会意见，请将相关意见于2024年11月28日前以电子邮件方式反馈省药监局。... [2024-11-21]
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》意见的通知 2024年4月，中检院发布了《已上市产品原料使用信息》，其是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）精神，为进一步提供数据服务信息，中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作，形成了《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》及其修订说明。现向社会公开征求意见... [2024-11-15]
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知为落实《化妆品不良反应监测管理办法》，指导和帮助化妆品注册人、备案人撰写化妆品不良反应自查报告，我中心研究起草了《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-11-11]
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。... [2024-11-05]
2024年10月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年10月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》等内容。... [2024-11-01]
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案。... [2024-11-01]
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2024年第45号) 国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。... [2024-10-30]
内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区药品监督管理行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理实施细则》的通知 (内药监发〔2024〕47号) 为加强药品、医疗器械、化妆品行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理工作，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《内蒙古自治区公共信用信息管理条例》以及《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规和有关规定，制定本细则。... [2024-10-29]
深圳市市场监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告（2024年） (深市监通告〔2024〕169号) 现我局拟取消在规定期限内（2024年3月31日前）未通过国家药监局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的深圳备案产品（产品名单见附件1)。现予以公示，公示期自2024年10月25日至2024年11月7日止。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。... [2024-10-28]
湖北省药品监督管理局印发《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知 (鄂药监发〔2024〕1号) 为打造更优发展环境，促进化妆品产业高质量发展，服务我省加快建设全国构建新发展格局“先行区”，提出如下措施：... [2024-10-28]
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，我局于2024年8月30日发布了《浙江省药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的公告》（2024年第2号）。公告期内，未收到化妆品备案人提出陈述和申辩。... [2024-10-25]
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年第12号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局于2024年9月25日发布了《四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告》（2024年第10号）。通告公示期内，相关化妆品备案人（境内责任人）未提出陈述和申辩。... [2024-10-25]
河北省药品监督管理局关于调整《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》的公告 (2024年第83号) 根据《河北省行政备案管理办法》《河北省数据和政务服务局关于同意调整部分行政备案事项目录的复函》，我局决定动态更新《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》，删除“跨辖区委托药品储存配送备案”，增加“国产牙膏备案”，并将子项“国产普通化妆品变更”“国产普通化妆品注销”“进口普通化妆品变更”“进口普通化妆品注销”名称分别规范为“国产普通化妆品备案变更”“国产普通化妆品备案注销”“进口普通化妆品备案变更”“进口普通化妆品备案注销”。现将调整后的《目录》予以公布。... [2024-10-25]
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（征求意见稿）》意见为落实《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）和《内蒙古自治区人民政府关于印发自治区持续优化营商环境行动方案的通知》精神，自治区药监局起草了《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-10-24]
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品安全信用管理办法（试行）》的通知为建立健全我省药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《甘肃省社会信用条例》《甘肃省公共信用综合评价和分级分类监管办法》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规规章和有关规定，结合我省药品监管实际，制定本办法。... [2024-10-21]
陕西省药品监督管理局关于印发修订后的药品行政处罚裁量基准的通知 (陕药监发〔2024〕27号) 根据《行政处罚法》《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规以及有关规定，省局修订了《陕西省药品行政处罚裁量基准》，现印发给你们，请严格遵照执行。执行中发现的问题，请及时报告省局。... [2024-10-18]

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