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关于宁夏回族自治区药品监督管理局公开征求《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（征求意见稿）》意见的启事为了推动药品（含医疗器械、化妆品）生产、经营单位落实主体责任，引导企业依法诚信生产经营，根据《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》试行2年来新修订的《失信行为纠正后的信用信息修复管理办法（试行）》《宁夏回族自治区社会信用条例》等法规，结合宁夏药品监管实际，宁夏回族自治区药品监督管理局认真组织对现行有效的相关法律条文进行详细的收集、分析和整理，与宁夏回族自治区发改委联合对原文逐条修改完善，起草了《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（征求意见稿）》，现面向社会广泛征求意见建议。... [2024-10-17]
广西壮族自治区药品监督管理局办公室关于征求《广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告（征求意见稿）》意见的函为做好化妆品生产许可管理工作，落实化妆品生产许可相关要求，根据《化妆品生产经营监督管理办法》、《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《化妆品生产质量管理规范》，按照国家药监局相关工作要求，自治区药监局组织起草了《广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告（征求意见稿）》，现征求意见。... [2024-10-16]
《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》修订解读《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》修订解读... [2024-10-15]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》的通知 (陕药监办发〔2024〕54号) 为服务市场主体发展，推进包容审慎监管，根据《行政处罚法》及国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规规定，我局组织修订了《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》（以下简称《清单》），现印发给你们，并将执行中的相关事项通知如下，请遵照执行。... [2024-10-15]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》意见的通知为贯彻落实省委营商环境优化提升“一号改革工程”决策部署，纵深推进药品监管领域政务服务增值化改革，省药监局起草了《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（征求意见稿），现向社会公开征求意见... [2024-10-15]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政许可裁量基准（征求意见稿）》和《北京市药品领域行政确认裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为进一步规范行政许可、行政确认工作，持续提升政务服务工作水平，北京市药品监督管理局研究起草了《北京市药品领域行政许可裁量基准（征求意见稿）》和《北京市药品领域行政确认裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-10-14]
海南省药品监督管理局关于征求《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单（征求意见稿）》意见的公告为推进包容审慎监管，持续打造法治化营商环境，根据省司法厅《关于规范编制和实施减免责“四张清单”的函》要求，我局梳理《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，制定了《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》（以下简称《清单》）。现公开征求意见。... [2024-10-12]
海南省药品监督管理局关于征求海南省药械化行政处罚裁量基准（修订草案征求意见稿）意见的公告根据国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（2024年8月1日起施行）有关要求，我局对《海南省药品行政处罚裁量基准》《海南省疫苗行政处罚裁量基准》《海南省医疗器械行政处罚裁量基准》《海南省化妆品行政处罚裁量基准》进行了全面修订。现公开征求意见。... [2024-10-12]
湖北省药品监督管理局关于征求《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（征求意见稿）》等文件的通知为贯彻落实国家药品监督管理局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，进一步推进规范执法，省药品监督管理局对《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（试行）》和裁量基准进行了修改，形成《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（征求意见稿）》等文件，现予以征求意见。... [2024-10-12]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》的通知 (宁药监规发〔2024〕5 号) 《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》已于2024年9月9日，经自治区药品监督管理局第15次党组会议审议通过，现印发给你们，自2024年10月15日起施行，有效期至2029年10月14日，请认真贯彻执行。... [2024-10-11]
辽宁省药品监督管理局关于印发2024年度行政执法检查计划的通知根据《辽宁省涉企行政执法检查计划管理办法》《辽宁省药品监督管理局监督检查工作规定》，为切实规范和加强监督检查工作，结合工作实际，制定省局2024年度行政执法检查计划。... [2024-10-09]
甘肃省药品监督管理局关于征求《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量基准（征求意见稿）》意见的公告为规范全省各级药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，落实国务院办公厅印发的《提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年）》（国发办〔2023〕27号）文件要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》及药品管理相关法律法规，省药监局组织起草了《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-30]
广州开发区管委会广州市黄埔区人民政府关于修订广州开发区（黄埔区）促进美妆产业高质量发展办法的通知 (穗埔府规〔2024〕10号) 为满足人民对美好生活的向往，全面落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2020〕330号），优化美妆市场供给，提升人民生活品质，激活“美丽经济”，打造具有国际影响力和知名度的美妆产业集群，结合我区实际，制定本办法。... [2024-09-30]
湖北省药品监督管理局关于发布《湖北省化妆品生产工艺验证指南》的通告 (2024年第9号) 为加强化妆品生产监管，进一步指导和规范企业科学系统地开展工艺验证，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定，湖北省药品监督管理局组织制定了《湖北省化妆品生产工艺验证指南》，作为实施《化妆品生产质量管理规范》的指导性文件，现予以发布。... [2024-09-29]
贵州省药品监督管理局关于继续委托实施省级行政许可事项的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《贵州省委托贵阳市贵安新区实施行政许可行政处罚规定》等有关法律、法规、规章规定，贵州省药品监督管理局决定继续委托贵阳市市场监督管理局实施部分省级行政许可事项。... [2024-09-29]
四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年第10号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2024年6月30日未通过国家药监局化妆品备案信息系统提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的普通化妆品备案。... [2024-09-26]
广东省药品监督管理局关于征求广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则相关制度修改意见的公告为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，确保依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益,我局组织制定了广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则实施细则和相关基准文件，现向社会公开征求意见。... [2024-09-25]
国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于调整化妆品相关咨询服务事宜的公告 (第349号) 为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作，对注册人/备案人/境内责任人在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，中检院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。... [2024-09-24]
天津市药监局关于对《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准（征求意见稿）》公开征求意见的通知为落实好《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，进一步规范我市药品监管领域行政处罚裁量权，推动严格规范公正文明执法，按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》等相关要求，市药监局组织起草了《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准（征求意见稿）》。现广泛征求社会各方面意见。... [2024-09-23]
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作，对注册人/备案人/境内责任人（以下为“申请人”）在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下。... [2024-09-23]
云南省药品监督管理局关于印发进一步推进企业落实药品质量安全主体责任的若干意见的通知 (云药监办〔2024〕44号) 为进一步推进企业落实药品质量安全主体责任，根据国家药监局《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》要求，结合我省实际制定本意见。... [2024-09-19]
安徽省药品监督管理局关于征求《长三角地区药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（征求意见稿）意见的通知为深入推进长三角地区药品监管一体化发展，提高政策制定的统一性，我局对我省2022版免予处罚清单进行了修订完善，形成了长三角地区药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单初稿，现公开征求意见。... [2024-09-19]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》公开征集意见的公告为进一步落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》“全面推行轻微违法行为依法免予处罚清单”要求，持续优化营商环境，推进包容审慎监管，依据《中华人民共和国行政处罚法》《北京市优化营商环境条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，我局起草了《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-18]
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-14]
国家药监局关于政协第十四届全国委员会第二次会议第00971号（医疗卫生类065号）提案答复的函|关于进一步优化新原料许可制度推动化妆品产业高质量发展的提案 (国药监提函〔2024〕28号) 国家药监局关于进一步优化新原料许可制度推动化妆品产业高质量发展的提案答复的函。... [2024-09-13]
国家药监局关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04349号（医疗卫生类369号）提案答复的函|关于完善安全评估体系，培育化妆品行业新质生产力的提案 (国药监提函〔2024〕27号) 国家药监局关于完善安全评估体系，培育化妆品行业新质生产力的提案提案答复的函。... [2024-09-13]
贵州省药品监督管理局关于印发《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》的通知为正确履行药品、医疗器械、化妆品监管职责，保障行政处罚自由裁量权的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）要求，结合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法〔2024〕11号）及本省药品监督管理工作实际，制定本规则。... [2024-09-11]
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理行政检查裁量权基准》（试行）、《北京市药品监督管理行政强制裁量权基准》（试行）的通知 (京药监发〔2024〕153号) 为减少执法人员实施行政检查过程中的主观因素，确保行政检查符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《北京市推进依法行政工作领导小组办公室关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，制定本《基准》。... [2024-09-06]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品取消备案的公告 (2024年第59号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2024年7月11日印发了《2024年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》（2024年第4号，以下简称《通告》），对我省的89个国产普通化妆品拟取消备案。... [2024-09-05]
海南省药品监督管理局海南省商务厅海口海关关于落实离岛免税化妆品电子标签试点工作有关事宜的通告 (2024年第17号) 为保障消费者合法权益，优化海南离岛免税化妆品监管措施，促进境外消费回流，助力海南国际旅游消费中心建设，经国家药监局同意，自2024年9月1日起，海南省开展为期2年的离岛免税化妆品电子标签试点工作。根据省委、省政府关于推进离岛免税购物便利化的工作要求，省药监局、省商务厅、海口海关等部门就落实离岛免税化妆品电子标签试点工作有关事宜通告如下... [2024-09-05]

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