作为东南亚地区人口最多且经济快速增长的国家，印尼的化妆品市场潜力巨大，已成为全球众多化妆品企业关注的焦点市场。然而，企业若想成功进入该市场，必须全面理解并严格遵守印尼的国家化妆品监管体系。印尼的化妆品监管框架主要基于《东盟化妆品指令》（ASEAN Cosmetic Directive, ACD），因而在整体框架上与东盟其他成员国趋于一致，但仍具备若干本地化监管特征，例如额外的清真认证要求。根据印尼《清真产品保障法》的规定，自2026年10月17日起，所有在印尼市场流通的化妆品必须获得清真产品认证。本文将重点介绍印尼化妆品监管体系中的主要监管机构、核心法规、标签要求、成分要求、产品质量标准及产品申报流程等内容，对清真认证部分不作详细展开说明。

1．监管机构

印尼化妆品监管的主要机构为隶属于卫生部的食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan，以下简称BPOM）。BPOM全面负责化妆品生产、产品通知、进口许可、分销监管及市场监督等工作，以确保产品符合安全、质量与功效相关标准。此外，BPOM 还与清真产品保障局（Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal, BPJPH）协同合作，共同推进化妆品领域的清真认证事宜。

2．主要法规

印尼的化妆品监管框架主要建立在《东盟化妆品指令》基础之上，并自2008年起正式实施。在印尼国内，BPOM颁布并实施了一系列法规，共同构成了较为完善的国家监管体系。此外，BPJPH发布的清真认证相关法规亦与化妆品密切相关。表1为印尼化妆品主要法规信息。

表1   印尼化妆品主要法规信息

3．标签要求

 根据《化妆品标签、促销和广告规定》的相关规定，产品标签必须清晰、完整，避免误导信息，禁止暗示医疗效果或疾病预防功能，标签需包含以下12项强制标注的信息：

a. 产品名称；

b. 功效或用途；

c. 使用方法；

d. 产品成分；

e. 原产国；

f. 产品通知持有者名称和完整地址；

g. 批号；

h. 净含量；

i. 有效期；

j. 产品通知编号；

k. 二维码；

l. 警告或注意事项。

其中功效或用途、使用方法、警告或注意事项必须使用印尼语，其余项目可以使用外文，但前提必须是拉丁字母或阿拉伯数字。

对于特定类别产品，例如防晒霜、含有α-羟基酸的产品以及含过氧化氢的牙齿美白产品，须标注特定的警示用语。补充装化妆品的标签内容可适当简化，但仍应包含产品名称、通知编号、批号、填充企业名称与地址、填充日期及有效期。此外，产品须在获得清真认证后，方可在标签上使用清真标识。需要特别注意的是，自2026年10月17日起，印尼将对化妆品实施强制性清真认证要求。

4．成分要求

印尼化妆品成分管理遵循ACD框架，主要是受BPOM 2025年第25号法规《化妆品成分技术要求》监管。该法规于2025年9月9日正式颁布并生效，取代了原先的2019年第23号法规及其2022年第17号修订版。根据规定，所有在印尼生产或销售的化妆品均须满足安全、功效和质量三项基本技术要求。

印尼化妆品成分监管框架主要基于正面清单和负面清单原则，具体涵盖限用成分、准用着色剂、准用防腐剂、准用防晒剂以及禁用成分。如欲使用限用清单之外的成分，或使用印尼本土天然着色剂、防腐剂、防晒剂，须事先获得BPOM批准，并提交相应的行政和技术文件。对于纳米材料等高风险成分（尺寸在1–100纳米或性质显著不同），还需额外提交安全数据。

此外，含有羟苯异丙酯、羟苯异丁酯和羟苯苄酯的进口化妆品，若原产国允许使用且符合印尼对防腐剂的要求，可进行产品通知。

5．产品质量要求

根据2024年第16号《化妆品污染物限量》法规，印尼化妆品质量要求主要涵盖以下三个方面：微生物限值、重金属限量及化学污染物控制。具体限值要求如下：微生物指标见表2，重金属指标见表3，化学污染物指标见表4。

表2  微生物指标

项目	适用于以下化妆品： a. 3岁以下儿童 b. 眼部 c. 黏膜	适用于其他化妆品
菌落总数	≤500CFU/g或CFU/mL	≤1000CFU/g或CFU/mL
霉菌和酵母菌	≤500CFU/g或CFU/mL	≤1000CFU/g或CFU/mL
铜绿假单胞菌	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性
金黄色葡萄球菌	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性
白色念珠菌	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性	每0.1g或0.1mL样品测试为阴性

表3  重金属指标

重金属	限量
汞	≤1mg/kg或1mg/L（1ppm）
铅	≤20mg/kg或20mg/L（20ppm）
砷	≤5mg/kg或5mg/L（5ppm）
铬	≤5mg/kg或5mg/L（5ppm）

表4  化学污染物指标

污染物	限量
二噁烷	≤10mg/kg或10mg/L（10ppm）
丙烯酰胺	非淋洗类身体护理制剂≤0.1mg/kg，其他制剂≤0.5mg/kg
二甘醇	≤0.1%

6．产品通知

在印尼，化妆品向BPOM进行产品通知后方可合法销售。申请主体必须是印尼境内依法设立的法人实体，外国品牌若欲在印尼市场销售化妆品，需授权具备合法资质的本地代理或分销商作为产品的注册责任方。代理机构应持有有效的营业执照、进口许可及经营许可，并承担与 BPOM 沟通及资料维护的法律责任。

BPOM 设有专门的化妆品在线申报平台，申请人需在系统中注册账户、提交产品信息与相关技术文件，并依规定缴纳费用，其中东盟国家生产的化妆品通报费用为50万印尼盾，非东盟国家150万印尼盾。 资料提交后，BPOM 会进行数据核查，通常为14工作日，香水为3个工作日。核查通过后签发化妆品通知编号，该编号必须标示于产品标签上，作为产品获准在印尼销售的正式凭证。通知编号有效期为三年，期满后须进行续期申请。如产品在有效期内发生通报企业名称、地址或包装尺寸等发生变化，应及时办理变更申报。通知编号有效期为三年，期满后须进行续期申请。

对于进口化妆品，在产品每次入境时，产品通报持有人或其授权的进口商还需申请边境进口许可证（Surat Keterangan Impor Border，简称 SKI Border）。申请时须提供产品通知编号、成分分析报告、发票等文件。BPOM 要求进口的产品剩余保质期不得低于总保质期的三分之一。

此外，申请人必须建立并保存完整的产品信息文件（Product Information File, PIF），包括行政文件、原料质量和安全性数据、产品质量数据、产品安全性和功效数据。尽管部分低风险产品在初次申报时无需提交完整 PIF，但企业应确保文件齐备，以便 BPOM 在市场监督或抽查时查阅。PIF文件应至少保存至产品保质期届满后1年。PIF文件使用印尼语、英语或印尼语加英语的形式书写。

在产品上市后，BPOM 会实施持续的市场监管，包括抽样检测、标签审核、不良反应监测及广告合规性检查。若发现产品标签不符、使用禁用成分或未经通知销售，BPOM 有权采取行政处罚措施，如暂停销售、召回或销毁产品，并可撤销通知编号或公开通知。

7．小结

综上所述，印尼化妆品市场潜力巨大，但其监管体系严格且具有鲜明的本地化特征。企业若希望进入该市场，必须全面遵循由印尼食品药品监督管理局（BPOM）主导的法规框架。需要注意的是，印尼化妆品法规更新颇为频繁，以《化妆品成分技术要求》为例，自2011年首次发布后，至今已进行六次更新，最新版于2025年9月发布。因此，企业需密切关注法规动态与过渡期安排，定期评估现有产品是否需更新标签或重新完成申报。此外，外国企业还须应对产品申报的代理制度挑战，即必须通过印尼本地企业代理完成产品通知及相关维护工作。代理机构的资质与专业能力，直接关系到申报效率以及后续的合规管理水平。

为此，企业应制定系统化的合规策略，在产品开发阶段即参照印尼法规设计配方与标签，避免上市前临时调整。建议选择具备监管经验的本地代理企业，确保申报及沟通顺畅，并建立完善的产品信息文件体系，以应对监管核查。同时，应持续关注法规变化，及时更新标签与产品通知信息，确保宣传内容与产品通知一致，杜绝夸大或误导性表述等。此外，自2026年10月17日起强制实施化妆品清真认证，企业也应提前规划清真认证事宜，并同步完成相应标签更新等配套工作。