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湖北省药品监督管理局关于发布《湖北省化妆品生产工艺验证指南》的通告 (2024年第9号) 为加强化妆品生产监管，进一步指导和规范企业科学系统地开展工艺验证，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定，湖北省药品监督管理局组织制定了《湖北省化妆品生产工艺验证指南》，作为实施《化妆品生产质量管理规范》的指导性文件，现予以发布。... [2024-09-29]
贵州省药品监督管理局关于继续委托实施省级行政许可事项的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《贵州省委托贵阳市贵安新区实施行政许可行政处罚规定》等有关法律、法规、规章规定，贵州省药品监督管理局决定继续委托贵阳市市场监督管理局实施部分省级行政许可事项。... [2024-09-29]
四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年第10号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2024年6月30日未通过国家药监局化妆品备案信息系统提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的普通化妆品备案。... [2024-09-26]
广东省药品监督管理局关于征求广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则相关制度修改意见的公告为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，确保依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益,我局组织制定了广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量适用规则实施细则和相关基准文件，现向社会公开征求意见。... [2024-09-25]
国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于调整化妆品相关咨询服务事宜的公告 (第349号) 为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作，对注册人/备案人/境内责任人在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，中检院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。... [2024-09-24]
天津市药监局关于对《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准（征求意见稿）》公开征求意见的通知为落实好《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，进一步规范我市药品监管领域行政处罚裁量权，推动严格规范公正文明执法，按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》等相关要求，市药监局组织起草了《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准（征求意见稿）》。现广泛征求社会各方面意见。... [2024-09-23]
中检院关于调整化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜的通知为进一步健全完善化妆品和新原料受理审评咨询服务工作，对注册人/备案人/境内责任人（以下为“申请人”）在化妆品和新原料注册备案过程中遇到的有关问题做到快速响应、高效解决，我院对特殊化妆品和新原料受理审评咨询服务安排进行了优化和调整。现将化妆品和新原料受理审评咨询服务有关事宜通知如下。... [2024-09-23]
云南省药品监督管理局关于印发进一步推进企业落实药品质量安全主体责任的若干意见的通知 (云药监办〔2024〕44号) 为进一步推进企业落实药品质量安全主体责任，根据国家药监局《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》要求，结合我省实际制定本意见。... [2024-09-19]
安徽省药品监督管理局关于征求《长三角地区药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单》（征求意见稿）意见的通知为深入推进长三角地区药品监管一体化发展，提高政策制定的统一性，我局对我省2022版免予处罚清单进行了修订完善，形成了长三角地区药品监管领域轻微违法行为免予处罚清单初稿，现公开征求意见。... [2024-09-19]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》公开征集意见的公告为进一步落实《法治政府建设实施纲要（2021-2025年）》“全面推行轻微违法行为依法免予处罚清单”要求，持续优化营商环境，推进包容审慎监管，依据《中华人民共和国行政处罚法》《北京市优化营商环境条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，我局起草了《北京市药品监督管理轻微违法行为容错纠错清单》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-18]
国家药监局综合司公开征求《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品安全风险监测管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-14]
国家药监局关于政协第十四届全国委员会第二次会议第00971号（医疗卫生类065号）提案答复的函|关于进一步优化新原料许可制度推动化妆品产业高质量发展的提案 (国药监提函〔2024〕28号) 国家药监局关于进一步优化新原料许可制度推动化妆品产业高质量发展的提案答复的函。... [2024-09-13]
国家药监局关于政协第十四届全国委员会第二次会议第04349号（医疗卫生类369号）提案答复的函|关于完善安全评估体系，培育化妆品行业新质生产力的提案 (国药监提函〔2024〕27号) 国家药监局关于完善安全评估体系，培育化妆品行业新质生产力的提案提案答复的函。... [2024-09-13]
贵州省药品监督管理局关于印发《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》的通知为正确履行药品、医疗器械、化妆品监管职责，保障行政处罚自由裁量权的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）要求，结合《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法〔2024〕11号）及本省药品监督管理工作实际，制定本规则。... [2024-09-11]
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品监督管理行政检查裁量权基准》（试行）、《北京市药品监督管理行政强制裁量权基准》（试行）的通知 (京药监发〔2024〕153号) 为减少执法人员实施行政检查过程中的主观因素，确保行政检查符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《北京市推进依法行政工作领导小组办公室关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，制定本《基准》。... [2024-09-06]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品取消备案的公告 (2024年第59号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2024年7月11日印发了《2024年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》（2024年第4号，以下简称《通告》），对我省的89个国产普通化妆品拟取消备案。... [2024-09-05]
海南省药品监督管理局海南省商务厅海口海关关于落实离岛免税化妆品电子标签试点工作有关事宜的通告 (2024年第17号) 为保障消费者合法权益，优化海南离岛免税化妆品监管措施，促进境外消费回流，助力海南国际旅游消费中心建设，经国家药监局同意，自2024年9月1日起，海南省开展为期2年的离岛免税化妆品电子标签试点工作。根据省委、省政府关于推进离岛免税购物便利化的工作要求，省药监局、省商务厅、海口海关等部门就落实离岛免税化妆品电子标签试点工作有关事宜通告如下... [2024-09-05]
山东省药品监督管理局关于取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告 (2024年第18号) 根据《化妆品监督管理条例》第十八条,《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局已取消在规定期限内（2024年6月30日前）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的普通化妆品备案。... [2024-09-04]
江西省药品监管局关于征求《江西省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则（征求意见稿）》意见的公告根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）精神，按照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法【2024】11号）的要求，江西省药品监督管理局对《江西省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》（赣药监规字〔2023〕5号）进行了修订，现向社会公开征求意见。... [2024-09-04]
浙江省药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的公告根据《化妆品监督管理条例》第十八条、《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟对我省未按规定提交年度报告，未能证明符合法律法规、强制性国家标准和技术规范情况的普通化妆品予以取消备案。... [2024-09-03]
浙江省药品监督管理局关于全面实施化妆品备案资料电子化有关事项的公告为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）备案档案电子化，提高化妆品备案工作效率，按照《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》（2024 年第 91 号）要求，现就化妆品备案资料电子化有关事项公告如下。... [2024-09-03]
2024年8月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年8月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局综合司关于印发化妆品标准制修订工作程序规定（试行）的通知》《国家药监局关于印发国家药监局化妆品标准化技术委员会章程的通知》等内容。... [2024-09-02]
海南省药品监督管理局关于试点实施海南离岛免税化妆品电子标签有关事宜的公告为贯彻落实中共中央、国务院印发的《海南自由贸易港建设总体方案》，优化海南离岛免税化妆品监管措施，促进境外消费回流，助力海南国际旅游消费中心建设，经国家药品监督管理局同意，现就试点实施离岛免税化妆品电子标签有关事宜公告如下。... [2024-09-02]
浙江省药品监督管理局关于印发《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法（试行）》的通知 (浙药监规〔2024〕1号) 为深入实施省委省政府关于加快生命健康科技创新发展、推进“415X”先进制造业集群高质量发展等重大决策部署，深化药品（含医疗器械、化妆品）领域政务服务增值化改革，推动我省生物医药与医疗器械产业重点产品、重点项目、重点企业、重点平台（下称“四重”）创新发展，省药品监督管理局（下称“省局”）结合工作实际，制定本办法。... [2024-08-30]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省化妆品检查管理办法实施细则》（征求意见稿）意见的通知为进一步规范化妆品检查工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》等有关法规件要求，省药品监督管理局起草了《黑龙江省化妆品检查管理办法实施细则》（征求意见稿），现公开征求意见。... [2024-08-30]
山东省药品监督管理局关于全面实施化妆品备案资料电子化有关事项的公告 (山东省药品监督管理局公告 2024年第15号) 为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）备案档案电子化，提高化妆品备案工作效率，按照《国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》（2024年第91号）要求，现就化妆品备案资料电子化有关事项公告如下。... [2024-08-29]
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市化妆品小样经营活动规范指引（征求意见稿）》意见的通知为规范化妆品小样经营活动，维护公平竞争的市场秩序，促进化妆品产业健康发展，保障消费者合法权益，上海市药品监督管理局联合上海市市场监督管理局起草了《上海市化妆品小样经营活动规范指引（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。... [2024-08-27]
陕西省药品监督管理局关于公开征求《陕西省药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单（征求意见稿）》意见的公告为进一步依法规范行使行政处罚裁量权，促进全省药品监管系统规范执法，省药监局根据《行政处罚法》和国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规规定对《陕西省药品行政处罚裁量基准》和《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》进行了修订，现面向社会公开征求意见。... [2024-08-23]
西藏自治区药监局关于发布《西藏自治区化妆品生产企业、注册（备案）人执行自查报告和停产复产报告制度的规定》的通告为落实化妆品企业质量安全主体责任，规范企业生产行为，防范质量安全风险，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》有关要求，结合我区实际，西藏自治区药监局制定了《西藏自治区化妆品生产企业、注册（备案）人执行自查报告和停产复产报告制度的规定》，现予公布。... [2024-08-20]
国家药监局综合司关于印发化妆品标准制修订工作程序规定（试行）的通知 (药监综妆〔2024〕67号) 《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》已由国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过。现印发给你们，请遵照执行。... [2024-08-15]

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