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推荐标法舆情动态
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号)
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第45号)
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第12号)
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单(征求意见稿)》意见
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》的通知 (宁药监规发〔2024〕5 号)
四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第10号)
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标准法规动态
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等有关要求,中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》(以下称《指南》),现予发布,请根据《指南》要求做好原料安全信息填报工作。...
[2023-09-04]
天津市药监局关于对《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》征求意见的通知
按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》和我市相关要求,为贯彻落实药品安全监管“四个最严”要求,进一步规范我市药品监管领域行政裁量权实施,推动严格规范公正文明执法,市药监局组织起草了《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》(征求意见稿)《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》(征求意见稿)。...
[2023-09-04]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》的通知 (陕药监办发〔2023〕53号)
《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》已经省局局务会审议通过,现印发你们,请加强宣传培训,积极组织落实。...
[2023-09-04]
黑龙江省药品监督管理局 黑龙江省市场监督管理局 黑龙江省公安厅 黑龙江省高级人民法院 黑龙江省人民检察院关于印发黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则的通知 (黑药监〔2023〕157号)
为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度,切实维护人民群众身体健康和生命安全,根据国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》,结合工作实际,制定本细则。...
[2023-09-04]
2023年8月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年8月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告 》、《中检院关于发布<儿童化妆品技术指导原则>的通告》等。...
[2023-09-01]
江西省药品监督管理局关于征求 《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》意见的公告
根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》(国办发〔2022〕27号)精神,江西省药品监督管理局新修订了《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》、《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》、《江西省化妆品行政处罚裁量权基准(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...
[2023-08-31]
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告 (2023年第1号)
为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作,保障儿童化妆品使用安全,根据《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规要求,中检院制定了《儿童化妆品技术指导原则》(见附件)。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》(药监综妆〔2022〕32号),现予发布,自发布之日起施行。...
[2023-08-31]
河南省药品监督管理局关于印发《河南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则》的通知 (豫药监妆〔2023〕87号)
为加强化妆品不良反应监测工作,及时有效控制化妆品安全风险,保障消费者健康,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》(以下简称《办法》),结合我省实际,制定本细则。...
[2023-08-30]
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告 (2023年第41号)
国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。...
[2023-08-28]
河北省药品监督管理局关于调整行政执法事项清单的通知 (冀药监法〔2023〕31号)
按照建立健全清单动态调整公开机制的有关要求,结合新修订的法律法规规章文件,我局对《河北省药品监督管理局行政执法事项清单》(2022年8月调整版)进行了修订完善,形成了《河北省药品监督管理局行政执法事项清单》(2023年8月调整版)。截至2023年8月24日,我局行政执法事项共183项。其中,行政许可33项、行政处罚125项、行政强制1项、行政检查24项。现予以印发,请认真遵照执行。...
[2023-08-28]
化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单
化妆品电子商务平台经营者、电子商务平台内经营者化妆品质量安全主体责任清单...
[2023-08-22]
中检院关于征集《化妆品安全技术规范》制修订项目承担单位的通知
为做好化妆品相关标准制订工作,将方法适用范围扩展到牙膏样品,中国食品药品检定研究院根据《化妆品监督管理条例》和相关工作安排,公开征集《化妆品安全技术规范》制修订项目立项承担单位。...
[2023-08-18]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监督管理局开展妨碍统一市场和公平竞争的政策措施清理工作方案的通知 (药监办法函〔2023〕297号)
为建设高标准市场体系,营造公平竞争的制度环境和市场化、法治化、国际化的营商环境,根据《省市场监管局、省发展改革委、省财政厅、省商务厅关于开展妨碍统一市场和公平竞争的政策措施清理工作的通知》(皖市监竞〔2023〕4号)要求,结合我局实际,制定本方案。...
[2023-08-15]
海南省药品监督管理局关于公开征求《海南省药品安全信用管理办法(征求意见稿)》《海南省药品安全信用分级分类管理办法》意见建议的公告
为建立健全我省药品安全信用体系,构建药品安全新型监管机制,强化药品安全责任主体行为,促进我省医药产业高质量发展,根据药品监管和信用管理有关法律法规规章、相关文件精神,结合我省药品监管实际,海南药品监督管理局起草了《海南省药品安全信用管理办法(征求意见稿)》《海南省药品安全信用分级分类管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。...
[2023-08-11]
常州市市场监督管理局关于对《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法(草案)》公开征求意见的公告
为提升常州市化妆品不良反应监测工作水平,推动化妆品不良反应监测哨点体系建设,规范和加强哨点的认定和管理,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品不良反应监测管理办法》等相关法规规章,结合我市实际,市局起草了《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法》(草案),向社会各界征求意见,以便进一步研究、修改。...
[2023-08-11]
上海市药品监督管理局 上海市市场监督管理局 上海市高级人民法院 上海市人民检察院 上海市公安局关于印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》的通知 (沪药监业〔2023〕186号)
为进一步健全本市药品行政执法与刑事司法衔接工作机制,加大对药品领域违法犯罪行为打击力度,切实维护人民群众身体健康和生命安全,根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、行政法规、司法解释、规范性文件,结合本市实际,制定本实施细则。...
[2023-08-09]
中检院关于征集牙膏功效评价标准制订项目承担单位的通知
为做好牙膏相关标准制订工作,中国食品药品检定研究院根据《化妆品监督管理条例》和相关工作安排,公开征集牙膏功效评价标准制订项目(附件1)承担单位。有关事项通知如下。...
[2023-08-09]
江西省药品监督管理局关于公开征求《江西省药品抽样工作指南(征求意见稿)》《江西省化妆品抽样工作指南(征求意见稿)》《江西省医疗器械抽样工作指南(征求意见稿)》意见的公告
为指导基层开展药品、化妆品、医疗器械抽样,进一步规范我省药品、化妆品、医疗器械抽样行为,我局组织相关单位起草了《江西省药品抽样工作指南(征求意见稿)》《江西省化妆品抽样工作指南》《江西省医疗器械抽样工作指南》。我局对《江西省药品抽样工作指南(征求意见稿)》《江西省化妆品抽样工作指南(征求意见稿)》《江西省医疗器械抽样工作指南(征求意见稿)》予以公示,公示期15日,如有意见建议,请于8月17日前反馈我局科技处。...
[2023-08-03]
云南省药品监督管理局行政许可事项实施规范(2023版) (云南省药品监督管理局公告(2023年第13号))
根据《云南省人民政府办公厅关于公布〈云南省行政许可事项清单(2023年版)〉的通知》(云政办发〔2023〕24号)和《云南省人民政府办公厅关于认真做好行政许可事项实施规范编制公布工作的通知》要求,省药监局编制了《云南省药品监督管理局行政许可事项实施规范(2023版)》,现予以发布。...
[2023-08-03]
2023年7月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年7月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《山西省药品监督管理局办公室关于印发<化妆品经营分级分类监督管理办法>的通知》、《河南省药品监督管理局关于特殊化妆品上传销售包装相关事宜的通告 》等。...
[2023-08-01]
山东省药品监督管理局关于对山东省药品行政处罚裁量适用规则及药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准公开征求意见的通知
山东省药品监督管理局公开征求《山东省药品行政处罚裁量适用规则(征求意见稿)》《山东省药品行政处罚裁量基准(征求意见稿)》《山东省医疗器械行政处罚裁量基准(征求意见稿)》《山东省化妆品行政处罚裁量基准(征求意见稿)》意见,征求意见截止时间:2023年8月25日。...
[2023-07-28]
上海市药品监督管理局关于印发《上海市浦东新区化妆品现场个性化服务管理细则(试行)》的通知 (沪药监规〔2023〕2号)
为规范本市浦东新区化妆品现场个性化服务,根据《化妆品监督管理条例》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规、规章和相关文件规定,制定本细则。...
[2023-07-24]
中检院关于征集化妆品安全技术规范及相关标准制修订项目承担单位的通知
为做好化妆品安全技术规范(以下简称《技术规范》)及相关标准持续修订工作,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)前期组织开展并确定了《技术规范》及相关标准制修订项目(附件1)。现公开征集项目承担单位,有关事项通知如下:...
[2023-07-14]
化妆品中壬二酸和壬二酰二甘氨酸钾含量检测方法征求意见中
为加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,中国食品药品检定研究院对国内外壬二酸及壬二酰二甘氨酸钾的检测标准查询、梳理,在国标委和市场监管总局发布了《GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法》和国家食品药品监督管理局于2006年发布的药品标准“壬二酸乳膏”,使用滴定法测定壬二酸含量的基础上,起草制定了《化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法》(征求意见稿)。...
[2023-07-12]
广州市市场监督管理局关于拟取消广州市未完成2023年年度报告整改的国产普通化妆品备案的通告
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)、《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》(2023年第38号)等规定,广州市市场监督管理局拟取消截至2023年6月30日未通过国家药品监管局注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品(产品名单见附件1)的备案。...
[2023-07-12]
中检院关于公开征求《化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法》等意见的通知
为进一步完善化妆品技术标准,我院组织制定了《化妆品中壬二酸等2种原料的检验方法》(征求意见稿)等3个试验方法(见附件1—3)。以上试验方法现向社会公开征求意见。反馈意见请填写《意见反馈表》(见附件4),并于2023年8月13日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。...
[2023-07-12]
陕西省药品监督管理局关于征求陕西省药品行政处罚信息公示实施细则意见的函 (陕药监函〔2023〕338号)
为进一步规范药品、医疗器械、化妆品行政处罚信息管理,推进药品行政处罚信息与诚信体系建设、联合惩戒有效衔接,省局对原《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则》进行了修订,现征求各单位意见。请结合工作实际认真研究,提出修改意见建议,于7月21日前反馈省局监督抽检处。...
[2023-07-10]
广州市市场监督管理局2023年定量包装商品净含量计量监督抽查实施细则(化妆品、食品、日用品)
广州市市场监督管理局2023年定量包装商品净含量计量监督抽查实施细则(化妆品、食品、日用品)...
[2023-07-07]
广西壮族自治区药品监督管理局关于取消未提交2022年度报告广西辖区国产普通化妆品备案的通告 (2023年第24期)
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。截至2023年6月30日,仍未提交备案时间满一年普通化妆品2022年度报告的广西辖区国产普通化妆品(产品名单见附件),依据规定予以取消备案。...
[2023-07-07]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录的通知 (苏药监办法科〔2023〕88号)
省局各处室、检查分局、直属单位:根据《江苏省行政规范性文件管理规定》(江苏省人民政府令第158号)和《江苏省药品监督管理局规范性文件管理办法(试行)》(苏药监法科〔2020〕43号)要求,经组织有关处室申报,并结合前期省局现行行政规范性文件的清理情况,现将《江苏省药品监督管理局2023年度行政规范性文件制定计划目录》印发给你们,请按计划做好文件制定工作。经补充论证后决定调整行政规范性文件立项的,年度行政规范性文件制定计划相应调整。...
[2023-07-06]
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