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山西省药品监督管理局办公室关于印发《化妆品生产质量安全风险分级管理办法》的通知 (晋药监办〔2023〕33号) 为加强化妆品生产监管，强化化妆品生产质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等法规规章和文件，结合我省实际，制定本办法。... [2023-07-04]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《化妆品经营分级分类监督管理办法》的通知 (晋药监办〔2023〕34号) 为加强全省化妆品经营风险管理，科学有效实施监管，落实化妆品经营监管责任，保障人民群众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，制定本办法。... [2023-07-04]
2023年6月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年6月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《化妆品和新原料注册审批办事指南》、《江苏省药品监督管理局关于责令有关企业对未提交进口普通化妆品年度报告产品限期改正的公告》等。... [2023-07-03]
河北省药品监督管理局公开征求《河北省药品监管行政裁量权基准（征求意见稿）》意见的通知为进一步规范我省药品（含医疗器械、化妆品）行政裁量行为，促进严格规范公正文明执法，优化营商环境，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《河北省行政裁量权基准制定和管理办法》等有关法律、行政法规和部门规章，结合我省药品监管实际，我局组织起草了《河北省药品监管行政裁量权基准》，现面向社会公开征求意见。... [2023-07-01]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十二期）（生产质量管理专刊）关于普通化妆品备案常见问题一问一答（生产质量管理专刊）... [2023-06-29]
江西省药品监督管理局关于药品生产许可证等8种证照实行电子证照的公告为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，持续推进发展和改革双“一号工程”落地见效，全面提高药品监管政务服务效能，我局决定逐步实行电子证照，持续推进便民服务。现将有关事宜公告如下:... [2023-06-29]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单》意见的通告为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚、行政强制裁量权，根据《行政处罚法》《行政强制法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》等规定，结合实际，黑龙江省药品监督管理局组织起草了《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单》。为强化决策的科学性和民主性，现公开征求意见。... [2023-06-28]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省“两品一械”行政许可自由裁量权基准清单》意见的函为规范全省药品监督管理部门行使行政许可裁量权，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等规定，结合实际，黑龙江省药品监督管理局组织起草了《黑龙江省“两品一械”行政许可自由裁量权基准清单》。为强化决策的科学性和民主性，现公开征求意见。... [2023-06-28]
四川省药品监督管理局关于公开征求《四川省重庆市药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准（征求意见稿）修改意见的公告为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，规范川渝两地药品、医疗器械和化妆品行政处罚行为，保障药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，四川省药监局、重庆市药监局共同起草了《四川省重庆市药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》以及裁量基准。... [2023-06-27]
贵州省药品监管局关于印发《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》的通知为正确履行药品、医疗器械、化妆品监管职责，保障行政处罚自由裁量权的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等有关法律法规，按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》要求，结合本省药品监管工作实际，制定本规则。... [2023-06-27]
西藏自治区药品安全信用分级分类管理办法（试行）（征求意见稿）为了推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产、经营单位落实主体责任，引导依法诚信经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《企业信息公示暂行条例》等法律法规，以及《国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》（国发〔2016〕30号）、《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以西藏自治区药品监督管理局（以下简称“区药监局”）主管全区药品安全信用管理工作，负责信用管理系统建设和维护，负责自治区级事... [2023-06-26]
西藏自治区药品监督管理局关于印发《西藏自治区药品监督管理投诉举报制度（试行）》的通知《西藏自治区药品监督管理投诉举报制度（试行）》经西藏自治区药品监督管理局第9次局务会议审议通过，现印发你们，请结合工作实际，严格按照制度认真贯彻落实。... [2023-06-21]
广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (2023年第38号) 为贯彻落实《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，保障化妆品注册备案新法规顺利平稳实施，现将有关事宜通告如下：... [2023-06-21]
湖南省药品监督管理局关于对部分行政许可事项实行承诺制许可的公告 (2023年第26号) 为持续深化“放管服”改革，深入推进简政放权，提高行政审批服务效能，根据《国务院办公厅关于印发第十次全国深化“放管服”改革电视电话会议重点任务分工方案的通知》（国办发〔2022〕37号）及《湖南省人民政府关于优化营商环境促进市场主体高质量发展的意见》（湘政发〔2022〕2号）等文件的要求，我局决定对部分行政许可事项实行承诺制许可，现将有关事宜公告如下：... [2023-06-21]
山西省药品监督管理局办公室关于征求《山西省药品监督管理局科技计划项目管理办法（征求意见稿）》意见的函 (晋药监办函〔2023〕38号) 为规范我局药品（含药品、医疗器械、化妆品，下同）科技计划项目管理，推动监管科学发展，促进科技成果转化为科学监管能力，依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》、《山西省人民政府办公厅关于印发山西省科技计划项目管理办法的通知》（晋政办发【2021】42号）、《山西省“十四五”药品安全与高质量发展规划》，立足我省药品监管科学研究工作实际，我局起草了《山西省药品监督管理局科技计划项目管理办法（征求意见稿）》，请根据自身工作职责及有关科技发展情况，提出相关意见和建议，与6月25日前反馈至省药品监督... [2023-06-15]
吉林省药品监督管理局关于印发行政处罚裁量适用规则和裁量基准的通知 (吉药监规〔2023〕2号) 为规范全省药品监督管理系统行使行政处罚裁量权，结合新修订和新实施的法律、规章，省局制定《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则和裁量基准》，现印发你们，请结合本地、本单位实际认真贯彻执行。执行过程中遇有问题，请及时与省局沟通。... [2023-06-15]
西藏自治区药品监督管理局关于印发《西藏自治区药品监督管理行政处罚裁量权适用规定》的通知《西藏自治区药品监督管理行政处罚裁量权适用规定》经西藏自治区药品监督管理局第4次和第7次局务会议审议通过，现印发你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。... [2023-06-14]
化妆品禁用原料目录即将更新七项试验方法征求意见中为进一步完善化妆品技术标准，中国检验检疫科学研究院组织制定了《28天重复剂量吸入毒性试验》(征求意见稿)。... [2023-06-13]
中检院关于公开征求《28天重复剂量吸入毒性试验》等意见的通知为进一步完善化妆品技术标准，我院组织制定了《28天重复剂量吸入毒性试验》（征求意见稿）等7个试验方法（见附件1-7），并对化妆品中比马前列素等5种物质进行了风险评估，拟将其纳入禁用原料目录（见附件8）。以上试验方法及禁用原料目录更新现向社会公开征求意见。反馈意见请填写《意见反馈表》（见附件9），并于2023年7月15日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。... [2023-06-12]
化妆品和新原料注册审批办事指南化妆品和新原料注册审批办事指南，见附件。... [2023-06-05]
江苏省药品监督管理局关于责令有关企业对未提交进口普通化妆品年度报告产品限期改正的公告 (2023年第12号公告) 根据《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间通过新注册备案平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。... [2023-06-02]
2023年5月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年5月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《河南省药品监督管理局关于进一步开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》、《山东省药品监督管理局关于普通化妆品备案工作有关事宜的通告》等。... [2023-06-01]
河北省市场监督管理局河北省药品监督管理局关于印发《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》的通知 (冀市监发〔2023〕95号) 现将《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施（试行）》印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。... [2023-06-01]
辽宁省药品监督管理局关于政策措施文件清理结果的公告 (辽药监告〔2023〕51号) 为落实行政规范性文件定期清理和公平竞争审查制度﹐我局依法对本局制发的包括规范性文件在内的政策措施文件进行了清理，经2023年5月19日局务会议审议，决定废止政策措施文件91份（含规范性文件15份)。除另有明确规定外，废止的文件均不涉及过去根据这些文件作出的处理决定的效力。... [2023-05-30]
浙江省药品监督管理局关于《浙江省国产普通化妆品安全评估报告（简化版）撰写指南》（征求意见稿）公开征求意见为进一步指导企业做好国产普通化妆品安全评估报告（简化版）撰写工作，根据《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》的要求，省药品监督管理局制定了《浙江省国产普通化妆品安全评估报告（简化版）撰写指南》（征求意见稿），现公开征求意见。... [2023-05-16]
《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》正在征求意见中为规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等相关规定，中国食品药品检定研究院起草了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南（征求意见稿）》，征求意见截至5月31日。... [2023-05-15]
化妆品检定所关于征求《化妆品原料安全信息登记平台填报技术指南》意见的通知为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等相关要求，我院起草了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南（征求意见稿）》及起草说明（附件1～2），现公开向社会征求意见。... [2023-05-15]
吉林省药品监督管理局关于行政处罚裁量规则和裁量基准向社会公众征求意见为进一步规范药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件中行政处罚裁量的使用，减少行政处罚随意性，依据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国行政强制法》、《吉林省规范行政处罚裁量权办法》相关规定，吉林省药品监督管理局根据“两品一械”监管方面法律、法规、规章立改废释情况，修订了《吉林省药品监督管理行政处罚裁量适用规则和裁量基准（试行）》，现通过门户网站向社会公众征求修改意见。... [2023-05-12]
广东省市场监督管理局关于广东省十四届人大一次会议第1856号代表建议协办意见的函|关于打造大日化产业集群助力广东制造业强省的建议 (粤市监执监函〔2023〕394号) 广东省十四届人大一次会议期间，陈泽滨代表提出了关于打造大日化产业集群助力广东制造业强省的建议，经研究，现提出协办意见如下。... [2023-05-11]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》的通知 (赣药监规【2023】5号) 为规范我省药品、医疗器械及化妆品（以下简称“药品”）领域行政处罚裁量权的行使，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，以及《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）文件精神，结合本省药品监管工作实际，制定本规则。... [2023-05-11]

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