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国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告 (2025年第32号) 2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下：... [2025-03-26]
国家药监局国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告 (2025年第29号) 根据《中华人民共和国药品管理法》，2025年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）经第十二届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，现予颁布，自2025年10月1日起施行。... [2025-03-26]
山东省药品监督管理局关于发布山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南的通告 (2025年第5号) 为加快推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021 年版）》《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等相关规定，省药监局组织编写了《山东省普通化妆品安全评估报告（完整版）撰写指南（试行）》，现予以发布，供备案人撰写普通化妆品安全评估报告（完整版）时参考。... [2025-03-25]
南宁市市场监督管理局关于公开征求《南宁市化妆品经营环节分级分类监督管理办法》修改意见的通告为强化化妆品经营监管责任，保障人民群众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》等法规规章,以及《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》《市场监管总局关于推进企业信用风险分类管理进一步提升监管效能的意见》《广西个体工商户信用风险分类管理实施方案》等文件，结合南宁市实际，我局起草了《南宁市化妆品经营环节分级分类监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2025-03-21]
2025年上海市化妆品质量安全行政检查计划 2025年上海市化妆品质量安全行政检查计划... [2025-03-20]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药械妆不良反应/事件监测哨点管理办法（试行）》修改意见的公告为规范广西省级药械化妆品不良反应监测哨点管理，明确省级监测哨点药物警戒相关责任、权利、义务和管理要求，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》及相关规定，结合广西药械妆监管实际，广西壮族自治区药品监督管理局起草了《广西壮族自治区药械妆不良反应/事件监测哨点管理办法（试行）》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2025-03-15]
辽宁省药品监督管理局关于普通化妆品（牙膏）备案年度报告有关事宜的通告 (辽药监告〔2025〕31号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》的有关规定，按照《国家药监局关于实施 <化妆品注册备案资料管理规定> 有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，现就我省普通化妆品（牙膏）备案年度报告工作有关事宜通告如下... [2025-03-14]
国家药监局关于调整国家药监局化妆品标准化技术委员会委员的公告 (2025年第27号) 根据工作需要和人员变动情况，按照《国家药监局化妆品标准化技术委员会章程》等规定，现将国家药监局化妆品标准化技术委员会有关委员调整如下。... [2025-03-13]
广东省药品监督管理局关于2024年普通化妆品（牙膏）备案年度报告有关事宜的通告 (2025年第19号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，现就广东省2024年普通化妆品（牙膏）备案年度报告工作有关事宜通告如下：... [2025-03-06]
江西省药品监督管理局关于征求《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》（征求意见稿）的公告为进一步落实行政执法包容审慎的执法原则，根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）精神，按照国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（国药监法【2024】11号）的要求，江西省药品监督管理局对《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》对进行了修订，现向社会公开征求意见... [2025-03-05]
广东省药品监督管理局关于印发《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》的通知为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，保障公民、法人和其他组织的合法权益，细化《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，结合本省实际，制定本实施细则。... [2025-03-03]
2025年2月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2025年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》、《中检院关于更新<已上市产品原料使用信息>的通知》等内容。... [2025-03-03]
山东省药品监督管理局关于2025年普通化妆品（含牙膏）备案年度报告工作有关事宜的通告 (2025年第2号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等相关要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年报报告制度，牙膏参照普通化妆品进行管理。... [2025-02-24]
中检院关于公开征求《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》意见的通知为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，中检院对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》收录的原料评估情况进行梳理，整理其中部分原料在注册备案化妆品中的使用信息，形成《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息（征求意见稿）》及起草说明。现向社会公开征求意见。... [2025-02-19]
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚事项清单（征求意见稿）》修改意见的公告为持续推进全省药品监管执法规范化建设，优化我省药品（含医疗器械、化妆品）领域营商环境，进一步探索创新包容审慎监管，根据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《行政处罚法》等规定，结合湖南省药品监管实际，湖南省药品监督管理局起草了《湖南省药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚事项清单》，现公开征求意见。... [2025-02-19]
山西省药品监督管理局办公室关于开展《化妆品生产质量管理规范》自查工作的通知 (晋药监办妆函〔2025〕15号) 为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2024年度化妆品注册人、备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作，现就有关事项通知如下：... [2025-02-17]
广州市人民政府关于禁止销售和使用磷含量超过规定标准的洗涤用品的通告 (穗府规〔2025〕1号) 为进一步保护和改善我市水环境质量，根据《中华人民共和国水污染防治法》《广州市生态环境保护条例》等有关规定，本市禁止销售和使用磷含量超过规定标准的洗涤用品，推广使用无磷洗涤用品。现就有关事项通告如下。... [2025-02-13]
黑龙江省药品监督管理局关于实施药品生产经营许可证书电子证照样式的公告 (公告2025第7号) 自2024年8月15日起，我局对《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《化妆品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《放射性药品使用许可证》等6个证书实施电子证照应用推广工作，现将电子证照样式公告如下，许可信息查询网址：https://112.102.55.2:9443/sjcx。... [2025-02-13]
中检院关于更新《已上市产品原料使用信息》的通知为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院更新了《已上市产品原料使用信息》，现予发布（见附件），替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。... [2025-02-10]
2025年1月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2025年1月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：... [2025-02-08]
国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告 (2025年第12号) 为贯彻落实党的二十届三中全会精神，进一步鼓励化妆品原料创新，促进化妆品产业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求，国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》，现予以发布，自发布之日起施行。... [2025-02-07]
青海省药品监督管理局公开征求《青海省化妆品检查实施细则（试行）（征求意见稿）》意见为了规范化妆品检查工作，按照国家药监局《化妆品检查管理办法》有关要求，结合我省化妆品监管工作实际，省药品监督管理局组织起草了《青海省化妆品检查实施细则（试行）（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。... [2025-01-23]
检院关于公开征求《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法意见的通知为进一步完善化妆品（含牙膏）技术标准，中检院组织制定了《体外皮肤吸收试验（征求意见稿）》等9项试验方法（附件1-9），现公开征求意见。... [2025-01-22]
浙江省药品化妆品审评中心关于发布《浙江省普通化妆品备案入市第一课》和《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》的通知为进一步规范我省普通化妆品备案管理工作，根据《化妆品监督管理条例》等相关规定，浙江省药品化妆品审评中心制定了《浙江省普通化妆品备案入市第一课》和《浙江省普通化妆品备案资料提交指南》，现予以发布。... [2025-01-21]
北京市药品监督管理局关于普通化妆品（含牙膏）备案年度报告工作事宜的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件精神，《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台（2021年5月1日正式运行，以下简称服务平台），提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。根据《牙膏监督管理办法》第二十三条，牙膏的监督管理，本办法未作规定的，参照适用《化妆品注... [2025-01-17]
宁夏回族自治区药品监督管理局宁夏回族自治区发展和改革委员会关于印发《宁夏回族自治区药品企业信用风险分类管理办法》的通知 (宁药监规发〔2025〕1号) 为进一步深入贯彻党中央、国务院关于推进社会信用体系建设决策部署，积极落实《宁夏回族自治区社会信用条例》要求，我局联合自治区发展和改革委员会修订了《宁夏回族自治区药品企业信用风险分类管理办法》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。... [2025-01-16]
天津市药监局市药化审评查验中心关于印发《天津市普通化妆品备案技术核查环节审查指南（试行）》的通知 (津药监妆管〔2025〕1 号) 为提升我市普通化妆品备案技术核查环节审查工作质量和效率，指导和规范化妆品备案人、境内责任人准确填报备案资料，保证普通化妆品备案技术核查环节审核工作有序开展，天津市药监局、天津市药化审查中心研究编制了《天津市普通化妆品备案技术核查环节审查指南（试行）》，现予印发。... [2025-01-15]
山西省药品监督管理局关于印发《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知 (晋药监规〔2024〕4号) 为规范全省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门（以下称药品监督管理部门）依法行使行政处罚裁量权，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《山西省规范行政执法裁量权办法》《市场监管总局印发〈关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见〉的通知》（国市监法规〔2022〕2号）和《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号）等规定，结合... [2025-01-14]
广州市市场监督管理局关于取消广州市未完成2024年年度报告整改的国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，化妆品备案人应当通过国家药监局普通化妆品备案服务平台（以下简称“平台”），于2024年3月31日前提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告，对未提交年度报告的产品，我局已在平台发出限期（2024年6月30日）整改意见，并通过我局网站发布通告、短信、电话、邮政送达等方式多次告知相关化妆品备案人。截至目前，以下产品（产品清单见附件）的备案人未完成整改，未提出陈述、... [2025-01-10]
广东省药品监督管理局审评认证中心关于审评检查沟通咨询和预约通道上线的公告为优化沟通咨询服务，畅通沟通咨询渠道，广东省药品监督管理局审评认证中心开设药品、医疗器械、化妆品审评检查沟通咨询与预约通道。该通道已于2025年1月2日正式上线，可扫描下方二维码或点击以下链接进入，对相关技术问题进行线上咨询或预约线下沟通。... [2025-01-10]

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