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推荐标法舆情动态
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号)
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第45号)
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第12号)
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单(征求意见稿)》意见
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》的通知 (宁药监规发〔2024〕5 号)
四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第10号)
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标准法规动态
山东省药品监督管理局关于普通化妆品备案工作有关事宜的通告 (2023年第13号)
为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)(以下简称第35号《公告》)、《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》(2023年第34号)(以下简称第34号《公告》)等有关规定,以及国家药监局有关工作部署要求,加强我省普通化妆品备案管理,促进行业高质量发展,现将有关事宜通告如下:...
[2023-05-09]
安徽省药品监督管理局关于征求《安徽省化妆品行政处罚裁量基准(修订草案征求意见稿)》意见的通知
为贯彻《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》(国办发〔2022〕27号)和省依法行政办《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》(皖府法领办〔2023〕1号)的要求,省药监局修订了《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》,现公开征求意见。...
[2023-05-09]
黑龙江省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告 (通告2023年第9号)
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,我局拟取消截至2023年4月30日未通过国家药品监督管理局普通化妆品管理系统提交年度报告的黑龙江省国产普通化妆品(产品名单见附件2)的备案。...
[2023-05-08]
河南省药品监督管理局关于进一步开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (2023年第4号)
在2023年3月31日前未按要求完成年度报告的产品,应当按照省药品审评查验中心出具的限期改正意见,于2023年6月30日前在新注册备案平台上完成整改工作。逾期未按要求改正的,将依法予以处置。...
[2023-05-06]
中检院关于公开征求《皮肤变态反应试验技术指导原则(征求意见稿)》的通知
为进一步规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,我院起草了《皮肤变态反应试验技术指导原则(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-2),现公开向社会征求意见。...
[2023-05-05]
中检院关于公开征求《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》的通知
为进一步规范和指导化妆品产品配方填报工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,我院起草了《化妆品配方填报技术指导原则(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-2),现公开向社会征求意见。...
[2023-05-04]
化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)
为进一步规范和指导化妆品原料安全信息的填报工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,我院起草了《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-2),现公开向社会征求意见。...
[2023-05-04]
2023年4月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年4月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《国家药监局关于发布<化妆品网络经营监督管理办法>的公告》、浙江省药品监督管理局印关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措的通知等。...
[2023-05-04]
江西省药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结果的决定
根据《江西省行政规范性文件管理办法》(省政府令第245号)和《江西省人民政府办公厅关于开展政府规章行政规范性文件清理工作的通知》(赣府厅明〔2023〕14号)要求,省药监局组织对2022年12月31日前发布的规范性文件进行了全面清理,其中30件继续有效,2件予以修改,12件宣布废止,已经2023年省药监局第三次局长办公会通过,现予公布。...
[2023-04-28]
中检院关于公开征求《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》等意见的通知
为进一步规范和指导化妆品及新原料的安全评价工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规和配套文件要求,中检院起草了《皮肤刺激性/腐蚀性试验技术指导原则(征求意见稿)》等7项技术指导原则及其起草说明(附件1-14),现公开向社会征求意见。...
[2023-04-27]
浙江省药品监督管理局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》的通知
为认真贯彻全省深入实施“八八战略”强力推进创新深化改革攻坚开放提升大会精神,深入落实《浙江省营商环境优化提升“一号改革工程”实施方案》,以企业需求为导向,以激发活力为要求,以规范健康发展为目标,进一步创新监管方式,提高服务质量,优化营商环境,推动浙江化妆品产业高质量发展,制定以下工作举措:...
[2023-04-21]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《行政处罚自由裁量权适用规则(2023 年修订版)》《行政处罚自由裁量权裁量基准(2023年修订版)》的通知 (桂药监规〔2023〕1 号)
《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则(2023 年修订版)》《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准...
[2023-04-18]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政事权划分指导意见(试行)》的通知 (桂药监〔2023〕4号)
《广西壮族自治区药品监管行政事权划分指导意见(试行)》已经自治区药品监督管理局2023年第1次局务会审议通过,现印发,请相关单位认真贯彻执行。...
[2023-04-15]
国家药监局关于发布《化妆品网络经营监督管理办法》的公告 (2023年第36号)
为进一步强化化妆品网络经营监管工作,规范化妆品网络经营行为,保证化妆品质量安全,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等,国家药监局组织制定了《化妆品网络经营监督管理办法》,现予公布,自2023年9月1日起施行。...
[2023-04-06]
2023年3月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年3月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《牙膏监督管理办法》、《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告 》等。...
[2023-04-01]
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告 (2023年第34号)
为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜公告如下:...
[2023-03-27]
牙膏监督管理办法 (国家市场监督管理总局令第71号)
为了规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,根据《化妆品监督管理条例》,制定本办法。...
[2023-03-23]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单(试行)》的通知 (陕药监办发〔2023〕18号)
为服务市场主体发展,推进包容审慎监管,根据《行政处罚法》等法律法规的规定,我局制定了《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单(试行)》(以下简称《清单》),现印发给你们,并将执行中的相关事项通知如下,请遵照执行。...
[2023-03-21]
北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作事宜的通告 (通告〔2023〕1号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件精神,《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求,自2022年1月1日起,普通化妆品统一实施年度报告制度。...
[2023-03-16]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展美容美发机构和宾馆经营使用化妆品专项整治的通知
为深入开展药品安全专项整治行动,针对化妆品日常监管和群众反映的突出问题,严厉打击化妆品经营使用违法行为、严查严防严控化妆品质量安全风险,营造安全放心的化妆品消费环境,保障消费者合法权益,切实规范我区美容美发机构和宾馆经营使用化妆品行为,自治区药品监督管理局决定在全区开展美容美发机构和宾馆经营使用化妆品专项整治工作,现就有关工作通知如下:...
[2023-03-16]
安徽省药品监督管理局关于开展 2023 年度普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (〔2023〕年第3号)
为进一步做好普通化妆品年度报告工作,按照《国家药品监督管理局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)要求,现就我省开展2023年度普通化妆品年度报告有关事宜通告如下:...
[2023-03-13]
重庆市药品监督管理局关于2023年度普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (渝药监通告〔2023〕4号)
根据《条例》《办法》《公告》要求,自2022年1月1日起,普通化妆品备案人(含境内责任人,下同)应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。2023年度备案年度报告工作已于2023年1月1日开始,将于2023年3月31日结束。2021年12月31日前备案的产品应当进行2023年度备案年度报告工作。...
[2023-03-09]
广东省药品监督管理局关于2023年度普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (2023年第14号)
请相关备案人抓紧开展年度报告工作,对需要继续生产的备案产品,备案人应当于2023年3月31日前落实备案年度报告工作;不再继续生产的,备案人应当于2023年3月31日前通过新备案平台主动注销备案。备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。截至2023年3月31日仍未开展年报工作的相关备案产品,由所在地监管部门依法予以处置。...
[2023-03-02]
2023年2月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《上海市药品监督管理局关于贯彻实施〈企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定〉的指导意见》、《山西省药品监督管理局办公室关于印发2023年全省化妆品经营企业监督检查计划的通知》等。...
[2023-03-01]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2023年全省化妆品经营企业监督检查计划的通知(晋药监办函〔2023〕8号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章制度,加强化妆品经营监管,规范化妆品经营市场秩序,保障化妆品质量安全,结合我省实际,制定本计划。...
[2023-02-27]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2023年全省化妆品注册人备案人监督检查计划》的通知 (晋药监办函〔2023〕9号)
为贯彻落实全国药品监督管理工作会议和全省药品监督管理工作会议精神,加强化妆品注册人备案人和备案产品监督管理,进一步规范化妆品生产活动,强化化妆品注册人备案人质量安全主体责任落实,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规相关规定,省药监局制定了2023年全省化妆品注册人备案人监督检查计划。现通知如下:...
[2023-02-27]
上海市药品监督管理局关于贯彻实施《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的指导意见 (沪药监妆〔2023〕41号)
《国家药监局关于发布<企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第125号,以下简称《规定》)将于2023年3月1日起施行,为推动本市化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称“企业”)贯彻落实《规定》,压实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,现提出如下指导意见。...
[2023-02-24]
湖北省药品监督管理局关于取消未提交2022年度报告进口普通化妆品备案的通告
根据《化妆品监督管理条例》第十八条、《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,现依法对我省未按规定提交2022年度报告的进口普通化妆品(产品清单见附件)予以取消备案。...
[2023-02-17]
山西省药品监督管理局关于普通化妆品备案检验管理有关事宜的通告 (〔2023〕13号)
根据国家药品监督管理局《关于优化普通化妆品备案检验管理措施有关事宜的公告》(2023年第13号公告)要求,自公告发布之日即2023年1月13日起,备案人在进行产品备案时,可提交由化妆品备案人或受托生产企业按照化妆品技术规范相关要求开展自检并出具检验报告。...
[2023-02-10]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发宁夏回族自治区药品监督管理局药品安全责任约谈办法的通知 (宁药监规发〔2023〕1号)
为落实药品安全“四个最严”要求,督促落实药品、医疗器械、化妆品安全属地监管责任和企业主体责任,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》,制定本办法。...
[2023-02-03]
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