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国家卫生健康委关于宣布失效第五批委文件的决定 (国卫办发〔2024〕3号) 根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委决定，对主要内容与现行法律法规的规定和精神不一致的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新规定、不需要继续执行的第五批委文件宣布失效。... [2024-01-30]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（二）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局法规文件要求为准）：... [2024-01-29]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（一）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局公告为准）：... [2024-01-29]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品取消备案的公告 (2024年第4号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2023年12月26日印发了《2023年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》(2023年第7号，以下简称《7号通告》),对我省68家化妆品备案人、2家境内责任人未提交符合备案资料要求的196个国产普通化妆品和2个进口普通化妆品拟取消备案。... [2024-01-29]
山西省药品监督管理局关于报送2023年度《化妆品生产质量管理规范》自查报告的通知为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2023年度化妆品注册人备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作，现就有关事项通知如下：... [2024-01-29]
河南省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的公告 (2024年第9号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对2023年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，我局发布了《河南省药品监督管理局关于开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第3号），并通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求完成整改。... [2024-01-26]
北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作事宜的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件精神，《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台（2021年5月1日正式运行，以下简称服务平台），提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-01-24]
苏州市市场监督管理局关于印发苏州市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法（试行）的通知依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍意见》《国家药监局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》《省政府办公厅关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》以及国家药监局（以下简称国家局）省药监局《江苏省药品检查员管理办法（试行）》等规定，结合我市实际，制定本办法。... [2024-01-24]
福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定（征求意见稿）》意见的通知为进一步规范药品、医疗器械、化妆品抽检质量公告发布工作，根据《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》、《政府信息公开条例》、《药品质量抽查检验管理办法》、《医疗器械质量抽查检验管理办法》、《化妆品抽样检验管理办法》等有关法律、法规、规章规定，省药监局组织对《福建省药品监督管理局药品抽检质量公告管理暂行规定》进行了修订，形成《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。... [2024-01-24]
陕西省药品监督管理局关于印发《陕西省药品行政处罚信息公示实施细则》（2023年修订）的通知 (陕药监发〔2024〕2号) 为规范药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚信息管理，推进药品行政处罚信息与诚信体系建设、联合惩戒有效衔接，根据《政府信息公开条例》《市场监督管理行政处罚程序规定》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》等有关规定，结合实际，制定本制度。... [2024-01-23]
山西省药品监督管理局关于2023年普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告 (〔2024〕4号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，现就2023年普通化妆品备案年度报告工作有关事宜通告如下：... [2024-01-17]
山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则》的通知 (鲁药监规〔2024〕1号) 为规范山东省药品监督管理局（简称省药监局）药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚信息公示工作，根据《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本细则。... [2024-01-16]
《已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）》协会根据2020年、2022年两次会员范围内牙膏产品已使用原料档案收集，并参考《已使用化妆品原料目录（2021版）》客观整理形成《已使用牙膏原料目录（初稿）（协会版）》，详见附件。... [2024-01-12]
青海省药品监督管理局权责清单通用目录（2023版）根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规及规章的施行，现将青海省药品监管局权责清单通用目录在省局网站予以公开。我局行使行政职权事项共计499项，其中：行政许可37项，行政处罚420项，行政强制9项，行政监督2项，其他权力事项31项。... [2024-01-12]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》的通知 (桂药监规〔2024〕1 号) 《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚事项清单》已经自治区药品监督管理局2023年第3次局务会审议通过，现予以印发，自印发之日起施行。... [2024-01-09]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》的通知 (赣药监规〔2023〕15号) 为进一步规范全省药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量权的行使，省局研究制定了《江西省药品行政处罚裁量权基准》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准》和《江西省化妆品行政处罚裁量权基准》（以下简称“两品一械”裁量基准），现予以印发，并就有关事宜通知如下... [2024-01-08]
吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知 (吉药监规〔2024〕1号) 吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（第一批）的通知... [2024-01-04]
吉林省药品监督管理局关于印发行政许可行政检查行政强制裁量基准的通知 (吉药监法〔2024〕1号) 为健全完善省局行政裁量权基准制度，规范行使行政裁量权，全面提升依法行政能力，依据“两品一械”相关法律法规规章和国家药监局文件，结合省局“权责清单”制定了《吉林省药品监督管理局行政许可裁量基准》《吉林省药品监督管理局行政检查裁量基准》《吉林省药品监督管理局行政强制裁量基准》，请结合执法工作实际认真贯彻执行。... [2024-01-04]
《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》政策解读《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》政策解读... [2024-01-04]
重庆市药品监督管理局重庆市卫生健康委员会关于印发《重庆市化妆品不良反应监测管理办法实施细则》的通知 (渝药监〔2023〕66号) 为加强我市化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等法规、规章、规范性文件，结合我市实际，制定本细则。... [2024-01-04]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 (赣药监规〔2023〕16号) 为加强化妆品生产监管，强化化妆品生产质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规规章和文件，结合我省实际，制定本办法。... [2024-01-03]
2023年12月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《中检院关于发布<化妆品新原料沟通交流工作机制（试行）>的通知》等。... [2024-01-02]
贵州省药品监督管理局关于委托实施省级行政许可事项的公告根据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《贵州省委托贵阳市贵安新区实施行政许可行政处罚规定》等有关法律、法规、规章规定，贵州省药品监督管理局决定自公告发布之日起委托部分省级行政许可事项由贵阳市市场监督管理局实施。现将有关事项公告如下。... [2023-12-29]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品安全责任约谈管理办法的通知 (苏药监规〔2023〕5号) 为进一步强化药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全监管，督促行政相对人落实药品安全主体责任，防范、控制和消除药品安全风险隐患，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等规定，结合我省实际，制定本办法。... [2023-12-29]
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准的通知 (鲁药监规〔2023〕9号) 现将修订后的《山东省药品行政处罚裁量基准》《山东省医疗器械行政处罚裁量基准》《山东省化妆品行政处罚裁量基准》印发给你们，请遵照执行。执行中如有问题，请及时向省局反馈。... [2023-12-29]
国家药品监督管理局行政受理服务大厅关于进一步规范邮寄资料签收工作的公告 (第338号) 近年来，国家药品监督管理局行政受理服务大厅（以下简称大厅）邮寄资料接收量逐年递增。为进一步规范邮寄资料签收管理工作，确保资料安全快捷签收、高效流转处理，大厅结合实际，梳理出签收资料要求。... [2023-12-29]
关于公开征求浙江省-杭州市地方标准《化妆品生产企业质量安全风险评定管理规范(征求意见稿)》意见的函《化妆品生产企业质量安全风险评定管理规范（征求意见稿）》向社会公开征求意见，截止2024年1月24日。... [2023-12-27]
广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交2023年普通化妆品年度报告的国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）、《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第38号）等规定，我局已取消广州市于2023年1月1日备案时间满一年、2023年1月1日至3月31日期间未提交普通化妆品年度报告且2023年6月30日仍未按要求完成整改的国产普通化妆品（产品清单见附件）备案。... [2023-12-25]
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行自查报告和停产复产报告制度的规定》的通知 (浙药监规〔2023〕3号) 为规范化妆品生产质量管理，进一步推动化妆品企业落实质量安全主体责任，提高化妆品监管水平，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章要求，结合我省实际，制定本规定。... [2023-12-22]
上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会关于联合加强本市化妆品不良反应监测工作的通知 (沪药监妆〔2023〕324号) 为进一步加强本市化妆品不良反应监测工作，落实监管部门、监测机构、医疗机构的化妆品不良反应监测工作职责，提升本市化妆品不良反应监测能力水平，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品不良反应监测管理办法》以及《牙膏监督管理办法》等法规文件要求，结合本市实际，现就有关事项通知如下：... [2023-12-22]

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