省局相关处室、各检查分局、相关直属单位：
《山东省化妆品生产企业长期停产复产报告管理规定》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。
山东省药品监督管理局
2026年6月9日
（公开属性：主动公开）
山东省化妆品生产企业长期停产复产报告管理规定
第一条 为规范化妆品生产质量管理，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等要求，结合我省实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于对山东省行政区域内化妆品生产企业（以下简称“企业”）长期停产、恢复生产行为的监督管理。
停产包括整体停产和单元停产。整体停产是指企业停止所有化妆品生产的行为，单元停产是指停止某个或多个生产单元的生产行为。
第三条 企业连续停产1年以上的，自停产之日起10个工作日内，向所在地检查分局提交《山东省化妆品生产企业停产报告表》(附件1)。相关检查分局自收到停产报告之日起5个工作日内，对企业停产报告签具意见后报省局化妆品处进行公布。
第四条 企业停产期间未按《化妆品生产经营监督管理办法》要求申请化妆品生产许可证延续的，依法注销其化妆品生产许可证。
第五条 企业在长期停产期间，应切实履行质量安全主体责任，按照《化妆品生产质量管理规范》要求继续做好以下工作：
（一）原辅包材料、中间产品和成品的仓储管理；
（二）库存产品销售管理；
（三）不良反应监测；
（四）法律法规规定的以及监管部门要求落实的其他有关事项。
第六条 企业长期停产后恢复生产的，应按照《化妆品生产质量管理规范》等规定进行全面自查，确认符合要求后方可恢复生产。自查和整改情况应当在恢复生产之日起10个工作日内向所在地检查分局报告，并提交《山东省化妆品生产企业复产报告表》（附件2）。
第七条 检查分局收到企业复产报告后，应当在10个工作日内按照《化妆品生产质量管理规范》开展现场全面检查，经检查符合要求的，由检查分局在《山东省化妆品生产企业复产报告表》上签具意见，并在检查结束后5个工作日内报省局化妆品处进行公布。经检查不符合要求的，企业不得生产，整改到位后需重新提报《山东省化妆品生产企业复产报告表》及整改报告，符合要求的，由检查分局签具意见报省局化妆品处进行公布。
第八条 各检查分局应当加强辖区内长期停产企业的监督检查，对发现的化妆品安全违法违规问题，按照化妆品有关法律法规处理。发现企业不符合《化妆品监督管理条例》第二十六条规定条件，且在停产期间擅自生产的，依法处罚。
第九条 本规定自2026年8月1日起施行。
附件： 
1山东省化妆品生产企业停产报告表
