标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第38页

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内蒙古自治区市场监管局关于印发《内蒙古自治区缺陷消费品召回管理工作暂行办法》的通知 (内市监质发规〔2021〕4号) 本办法所称消费品，是指消费者为生活消费需要购买、使用的产品。不包含食品、药品、化妆品、医疗器械、医用耗材、农产品、农业投入品、烟草制品、烟花爆竹、城市轨道车辆、铁路专用设备、航空器、船舶、机动车、特种设备、军用产品等由专门法律、行政法规、部门规章明确有其他监督管理部门或者召回程序的消费品。... [2021-07-26]
山东省人民政府办公厅关于印发山东省“十四五”药品安全规划的通知 (鲁政办字〔2021〕72号) 药品安全直接关系人民群众的生命安全和身体健康，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。为深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，全面提升药品监管能力，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，推进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《山东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求，结合我省实际，制定本规划。... [2021-07-20]
上海市药品监督管理局关于下放部分市级许可事项的通告 (2021年第16号) 上海市药品监督管理局将化妆品生产许可受理和发证环节等下放各区市场监管局，并规定了申请人向各区市场监督管理局提交申请的方式。... [2021-07-15]
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问题（四）对因历史原因，检验报告送检人与产品注册人备案人不一致的情况如何处理?产品存在多个注册商标，新注册备案平台如何提交?产品被责改修改后提交时提示：错误原因：备案申请提交失败!提交人与首次填报人不是同一人。该如何处理，产品配方导入后配方怎么出现乱码?四个问题进行解答。... [2021-07-15]
上海市药品监督管理局关于推行《化妆品生产许可证》电子证书的通告 (2021年第14号) 上海市药品监督管理局对化妆品生产许可流程进行技术改造，增加“电子签章”“电子证照”功能，推进《化妆品生产许可证》电子证书的应用。电子证书在企业许可申请获得批准后产生，并由行政审批系统自动向企业推送。全面推行企业自主打印纸质证书的方式。企业可通过行政审批系统在线打印，也可以下载电子证书后打印。打印纸质证书可使用普通打印机、普通打印纸（A4规格）。... [2021-07-06]
国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知 (药监综妆〔2021〕67号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，按照2021年化妆品监管重点工作安排，国家药监局在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上，于下半年部署开展计划风险监测工作。为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据，国家药监局组织制定了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。... [2021-07-05]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于举办2021年全区“两品一械”稽查执法暨化妆品监管能力提升培训班的通知（宁药监综发〔2021〕13号）为强化新修订“两法两条例”及相关配套制度的贯彻实施，不断提升各级药品监管人员的法治意识、业务素质和综合执法办案能力，推动全区药品稽查执法、化妆品监管工作有效适应新时代行政执法工作新要求，根据2021年度干部培训计划安排，宁夏回族自治区药品监督管理局决定举办2021年全区“两品一械”稽查执法暨化妆品监管能力提升培训班。培训内容包括《化妆品监督管理条例》及其配套规章解读、化妆品日常生产经营监管实务讲解等。... [2021-07-05]
广东省药品监督管理局办公室转发关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (粤药监办许〔2021〕207号) 国家药品监督管理局发布《关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》（药监妆函〔2021〕147号），广东省药品监督管理局结合实际，提出贯彻落实要求，进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项。... [2021-07-05]
国家药品监督管理局关于推荐化妆品补充检验方法专家组专家的函 (药监妆函〔2021〕151号) 为规范和加强化妆品补充检验方法管理，保证补充检验方法立项审查和方法审查的公平、公正，根据《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法的通知》（药监综人〔2019〕47号）的要求，国家药品监督管理局拟组建化妆品补充检验方法专家组，请各省级药品监督管理局积极推荐。... [2021-07-02]
安徽省药品监督管理局关于停用安徽省食品药品许可备案系统的通告为贯彻落实省政府“互联网+政务服务”决策部署，加快推进全省药品、医疗器械、化妆品政务服务事项“一网通办”、“全程网办”，安徽省药品监督管理局迭代建设了安徽省药品许可备案系统。目前，该系统已在全省范围内上线运行。经研究决定，2021年7月9日17:30停用原省食品药品监督管理局建设的安徽省食品药品许可备案系统，同时解散两个技术服务群（AH食药许可备案1群，群号：176686780；AH食药许可备案2群，群号：724278738）。... [2021-07-01]
国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知 (国药监科外〔2021〕37号) 针对我国化妆品新原料质量标准不健全、安全评价技术研究薄弱以及化妆品安全监测评估体系不完善等问题，开展化妆品新原料质量标准、创新技术化妆品新原料关键技术要点、安全评价以及化妆品不良反应判断标准和安全风险分析预警方法等研究，形成我国化妆品新原料质量标准体系发展规划和相关质量标准、创新技术化妆品新原料技术指南和审评指导原则、化妆品风险物质在线筛查平台、化妆品不良反应判断标准等，提高我国化妆品监管的科学性和有效性。... [2021-06-28]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》的通知（宁药监发〔2021〕39号）为进一步指导监督全区药品监管部门依法查处药品（药品、医疗器械和化妆品）违法案件，保证重大复杂药品安全违法案件依法办理，规范督查督办和业务指导工作，建立职责明确、协调统一、运转有序的工作机制，提高重大案件查办效率和质量，宁夏回族自治区药品监督管理局组织制定了《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》。... [2021-06-26]
国家药监局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知 (药监综妆〔2021〕59号) 为规范开展化妆品监督检查工作，强化化妆品检查员管理，经系统培训、综合考评、实习检查等程序，国家药监局综合司现聘任刘泽龙等70人为第二批国家化妆品检查员，现予公布。... [2021-06-25]
国家药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (药监妆函〔2021〕147号) 国家药品监督管理局为化妆品注册和备案工作有序开展，发布关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知。严格落实法规要求；严格规范备案信息公开；严肃查处违法违规行为；加强法规宣贯，落实企业主体责任；加强调查研究，及时解决问题。... [2021-06-25]
四川省药品监督管理局关于2021年度化妆品生产许可证换证的公告 (2020年第7号) 为顺利推进2021年度的化妆品生产许可证换证工作，四川省药品监督管理局现就有关事项公告如下。化妆品生产许可证有效期在2021年12月31日前届满的化妆品生产企业。... [2021-06-24]
温州市市场监督管理局关于公布2021年温州市化妆品不良反应监测哨点机构的通知为进一步推进我市化妆品不良反应监测工作，规范监测机构管理，经县局推荐，市局审核，确认温州鹿城陈玉鉴皮肤科诊所等十三家单位（见附件）为温州市化妆品不良反应监测哨点机构，承担化妆品不良反应监测、报告职责。... [2021-06-22]
湖北省药品监督管理局关于建立“两品一械”审评提示和审评共识服务机制的通告 (2021年第7号) 为贯彻落实省委、省政府关于“放管服”改革和优化营商环境的决策部署，进一步提升药品、化妆品、医疗器械审评工作质效，为企业提供更加优质高效的指导服务，结合本省实际，湖北省药品监督管理局建立审评提示和审评共识服务机制。... [2021-06-22]
原创|盘点我国儿童化妆品的特殊监管要求盘点|我国儿童化妆品的特殊监管要求5月31日，国家药监局化妆品监管司针对儿童化妆品消费者安全展开调研，目前调研答卷已结束。... [2021-06-17]
国家药监局关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知 (国药监妆〔2021〕35号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步增强化妆品安全风险监测能力，经组织专家审评和现场核查，国家药品监督管理局遴选山东省食品药品检验研究院等7家机构作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位，现予公布。... [2021-06-15]
广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》的通知 (粤市监规字〔2021〕5号) 广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范，本规范适用于对广东省行政区域内市场主体生产、销售、用于经营性服务的工业产品及其经营者的质量信用分类监管。食品、食品添加剂、化妆品、计量器具、特种设备及其经营者的质量信用分类监管不适用本规范。... [2021-06-15]
吉林省药品监督管理局关于规范国产普通化妆品备案加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告为规范国产普通化妆品备案工作，加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的监督管理，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于发布〈化妆品注册备案资料管理规定〉的公告》等法规、规章、规范性文件规定，吉林省药品监督管理局发布规范国产普通化妆品备案加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告。... [2021-06-11]
江西省药品监督管理局公布江西省2019～2020年化妆品典型案例 2019年化妆品监管职能调整以来，江西省各级化妆品监管部门坚持以人民为中心的思想，狠抓风险管控，保障全省化妆品质量安全有效。2019～2020年全省共查办化妆品行政处罚案件399件，罚没款金额达518万元人民币，江西省药品监督管理局现公布以下五个化妆品典型案例。... [2021-06-10]
化妆品注册备案那些点，你get到了吗？（下） 2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。... [2021-06-09]
原创|化妆品注册备案的那些点，你get到了吗？（上） 2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。... [2021-06-08]
黑龙江省局关于印发黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则的通知 (黑药监规〔2021〕3号) 为规范黑龙江省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》等，结合黑龙江省实际，黑龙江省药品监督管理局制定本规则。... [2021-06-08]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于公布权责清单的通告因《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《生物制品批签发管理办法》分别于2021年1月1日、6月1日、3月1日施行。新疆《自治区药品监督管理局权责清单事项表》435项、436项、437项、438项、439项、441项、454项、461项、462项、463项、464项、466项、468项、469项、471项、473项等16项事项名称、实施依据需进行调整。... [2021-06-07]
国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》），现予公布。现就《办法》实施有关事宜公告如下：... [2021-06-03]
原创|我国化妆品原料管理现状 2021年5月1日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）2021年第62号公告发布的《已使用化妆品原料目录（2021版）》（以下简称《目录》）正式实施。该目录《目录》是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。化妆品伙伴网结合对化妆品原料管理现状的认识，对与《目录》相关的几个问题进行说明。... [2021-06-02]
原创|化妆品原料法规速览对于化妆品来说，原料至关重要，在化妆品市场中存在成分党、功效党的说法，不管是成分党还是功效党都依赖于化妆品原料。... [2021-06-02]
福建省药品监督管理局综合处关于开展儿童化妆品专项整治行动的通知 (闽药监综妆〔2021〕2号) 为全面贯彻实施《化妆品监督管理条例》，进一步巩固去年全省儿童化妆品生产企业专项检查成效，按照国家药监局《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》和省纪委办公厅《关于“点题整治”群众身边腐败和不正之风突出问题的方案》(闽纪办[2021] 9号)精神，经研究决定，自2021年4月起至2021年9月,在福建省范围内组织开展儿童化妆品专项整治行动，重点整治儿童化妆品非法添加问题，守护儿童用妆安全。... [2021-06-02]

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