标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第36页

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国家药品监督管理局发布《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》，国家药品监督管理局制定本规划。制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），严格监督执行药品、医疗器械、化妆品生产质量管理规范，重点加强对儿童化妆品的检查和抽检，严格网络销售行为监管。... [2021-12-31]
国家药监局关于试行化妆品电子注册证的公告 (2021年第156号) 自2022年1月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》提出申请并获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，开始发放电子注册证。自2022年5月1日起，特殊化妆品获准注册证变更、延续的，开始发放电子注册证。电子注册证与纸质注册证具有同等法律效力。试行期间，电子注册证与纸质注册证并行发放。正式实施化妆品电子注册证的时间，另行公告。... [2021-12-30]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品安全信用管理办法的通知为建立健全我省药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《江苏省社会信用条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规规章和有关规定，结合我省药品监管实际，制定本办法。... [2021-12-30]
河北省药品监督管理局关于印发《河北省化妆品行政处罚裁量适用情形》《河北省化妆品行政处罚裁量基准》的通知 (冀药监规〔2021〕4号) 为规范河北省各级药品监督管理部门行使行政处罚自由裁量权，完善化妆品行政处罚裁量基准制度，依据《河北省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》，河北省药品监督管理局制定了《河北省化妆品行政处罚裁量适用情形》《河北省化妆品行政处罚裁量基准》，现予印发，自2022年1月1日起施行。有效期至2027年1月。... [2021-12-29]
黑龙江省局关于化妆品生产许可有关事项的通告 (通告2021年第19号) 自2022年1月1日起，启用新版《化妆品生产许可证》。从事化妆品内容物配制应取得化妆品生产许可证。自2022年1月1日起，化妆品生产许可证延续实行告知承诺。化妆品生产许可证变更分类实施。... [2021-12-29]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（试行）》和《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准（试行）》的通知 (宁药监规发〔2021〕4 《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则（试行）》自2022年2月1日起试行，有效期至2024年1月31日。2020年9月17日印发的《宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发<宁夏回族自治区药品监督管理行政处罚裁量权适用规则>和<宁夏回族自治区药品行政处罚裁量基准>的通知》（宁药监规发〔2020〕3号）同时废止。... [2021-12-28]
浙江省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的公告（2021年第4号）自2022年1月1日起，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续，依据《办法》的规定执行。化妆品生产许可证对具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件进行特别标注（在生产许可项目的具体单元后加“#”号）。自2022年1月1日起，新开办仅从事配制化妆品内容物的企业，应当向所在地设区市及义乌市市场监督管理部门提出申请，取得化妆品生产许可证后方可生产；对于2022年1月1日前从事配制化妆品内容物的企业，应当于2023年1月1日前取得化妆品生产许可证。... [2021-12-27]
山西省药品监督管理局关于贯彻实施《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的通告 (〔2021〕104号) 《化妆品生产经营监督管理办法》将于2022年1月1日起实施，为确保《办法》贯彻执行到位，切实保障化妆品质量安全，根据国家药品监督管理局关于贯彻执行《化妆品生产经营监督管理办法》有关事项的公告（2021年第140号），结合我省监管实际，山西省药品监督管理局就贯彻实施《办法》有关事项通告如下：... [2021-12-24]
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品检查员管理办法（试行）》的通知 (甘药监发〔2021〕189号) 为规范药品（含疫苗、医疗器械、化妆品，下同）现场检查工作，加强检查员管理，依据《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品检查管理办法（试行）》以及《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）《国家药监局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》（国药监人〔2020〕32号）等法律法规和有关规定，结合我省检查员队伍实际，制定本办法。... [2021-12-24]
上海市药品监督管理局关于印发本市开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动工作方案的通知 (沪药监妆〔2021〕205号) 为全面贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》），加强网络销售化妆品监督管理，严厉打击利用网络销售违法化妆品行为，根据《国家药监局关于开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动的通知》（国药监妆〔2021〕47号）有关部署，我局决定自2021年10月至2022年10月，继续在全市范围组织开展化妆品“线上净网线下清源”专项行动，现将工作方案印发给你们，请结合实际认真贯彻落实，并按要求报送检查情况。... [2021-12-23]
上海市药品监督管理局关于开展化妆品领域专家推荐遴选工作的通知 (沪药监妆〔2021〕202号) 为贯彻落实《上海市化妆品产业高质量发展行动计划》（2021-2023），充分发挥专家在化妆品监管科学决策中的智囊作用，加强化妆品产业链信息沟通与合作交流，促进我市化妆品产业高质量发展，根据《上海市药品监督管理局外聘专家管理办法》规定，决定开展化妆品领域专家推荐遴选工作。现将有关事项通知如下：... [2021-12-23]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第三期）北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答... [2021-12-22]
注意！广东省自2022年1月1日起启用新版《化妆品生产许可证》自2022年1月1日起，广东省启用新版《化妆品生产许可证》，此前已取得的《化妆品生产许可证》在有效期内继续有效，具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应当于2022年7月1日前更换新版《化妆品生产许可证》。... [2021-12-22]
广东省药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告 (2021年第97号) 为贯彻落实《国家药监局关于贯彻实施<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《国家药品监督管理局关于印发<国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案>的通知》（国药监法〔2021〕40号）、《广东省人民政府关于印发广东省深化“证照分离”改革实施方案的通知》（粤府函〔2021〕136号）以及《关于做好化妆品生产许可信息管理系统有关工作的通知》（药监妆函〔2021〕271号）有关要求，现将有关事项通告如下：... [2021-12-21]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《山西省药品监督管理局行政执法上下联动工作制度》等四项制度的通知 (晋药监办〔2021〕69号) 为进一步提升我省“两品一械”执法联动协作能力、交叉检查工作能力、监检结合协同能力和应急处置能力，健全统一指挥、责任明确、信息互通、运转有力的“两品一械”监管执法工作机制，省局制定了《行政执法上下联动工作制度》《交叉检查工作制度》《药品、医疗器械、化妆品监检结合工作制度》《“两品一械”安全突发事件应急处置工作制度》等四项制度，经省局2021年第13次局务会议审议通过，现印发你们，请遵照执行。... [2021-12-20]
海关总署公告关于取消进口肉类收货人、进口化妆品境内收货人备案的公告 (海关总署公告2021年第108号) 为进一步深化“放管服”改革，持续优化口岸营商环境，减轻企业负担，海关总署决定取消进口肉类收货人备案事项和进口化妆品境内收货人备案事项，自2022年1月1日起执行。... [2021-12-20]
国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜的公告 (2021年第150号) 为规范化妆品注册备案管理工作，保证产品质量安全，促进化妆品产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）及《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）等法规规定，现就进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理等有关事宜公告如下：... [2021-12-17]
中山市人民政府办公室关于印发中山市药品、医疗器械及化妆品安全事件应急预案（试行）的通知《中山市药品、医疗器械及化妆品安全事件应急预案（试行）》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。实施过程中遇到的问题，请径向市市场监管局反映。... [2021-12-17]
北京日化协会关于开展并做好化妆品物料管理的倡议书北京市化妆品物料供应商审核工作指南... [2021-12-15]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二期）北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答... [2021-12-14]
浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》的通知 (浙药监规〔2021〕6号) 为进一步规范行使全省药品、医疗器械和化妆品行政处罚裁量权，浙江省药品监督管理局关于印发《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》的通知。全省各级承担药品监督管理职责的部门（以下简称全省各级药品监管部门）适用药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章对违法行为作出行政处罚的，同时配套适用本规则。... [2021-12-14]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)的通知 (皖药监械生〔2021〕38号) 为进一步贯彻落实药品（含医疗器械、化妆品）管理法律法规和规章相关要求，鼓励企业内部人员主动举报企业违法违规行为，规范举报处置工作管理，省局制定了《安徽省药品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，现印发给你们。请你单位利用门户网站、政务微信、业务培训、监督检查等多种形式对本《制度》广泛开展宣传，及时将《制度》精神传达至辖区内药品企业，并督促企业向全体员工进行宣贯，提升员工质量监督意识，保障上市药品安全有效。... [2021-12-14]
广西壮族自治区药品监管局关于取消含苯乙基间苯二酚成分普通化妆品备案的公告 (2021第8号) 根据国家药监局综合司《国家药监局综合司关于进一步加强普通化妆品备案管理工作的通知》（药监综妆〔2021〕100号）要求，自治区药监局对已备案的普通化妆品使用苯乙基间苯二酚情况进行核查，发现部分备案的普通化妆品原料使用了苯乙基间苯二酚。... [2021-12-13]
湖南省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的若干意见 (湘政办发〔2021〕76号) 为深入推进药品(本意见所指药品包括药品、医疗器械、化妆品，下同)监管改革，完善监管体系，提升监管能力，促进医药产业健康发展，根据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号)精神，经省人民政府同意，现就全面加强药品监管能力建设提出以下意见。... [2021-12-09]
重庆市市场监督管理局关于印发《重庆市市场监督管理行政处罚裁量规则》的通知 (渝市监发〔2021〕114号) 本市各级市场监督管理部门实施行政处罚，适用本规则。市药监局、区县（自治县）市场监管部门对药品、医疗器械、化妆品生产经营以及使用环节的违法行为实施的处罚除外。... [2021-12-09]
上海市药品监督管理局关于推广应用电子证照的通知 (沪药监综〔2021〕196号) 根据《上海市人民代表大会常务委员会关于进一步促进和保障“一网通办”改革的决定》要求，本市拓展电子证照在各领域的应用，提升企业活动和群众生活便利性。为推进本市药品、医疗器械、化妆品行业电子证照的推广应用，加快推动数字化转型，现就本市药品、医疗器械、化妆品行业推广应用电子证照有关事项通知如下:... [2021-12-08]
山西省药品监督管理局关于我省国产普通化妆品补充备案资料的通告 (〔2021〕99号) 为进一步加强我省国产普通化妆品备案工作，根据国家药品监督管理局《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》（药监综妆函〔2021〕264号）的要求，我省已开通新平台临时用户权限的国产普通化妆品备案人，应当于2022年1月1日前补充提交质量管理体系概述、不良反应监测和评价体系概述等资料，逾期未补充提交的，其临时用户权限自2022年1月1日起自动失效。待相关资料整理完成后，后续仍可申请开通注册备案用户权限。... [2021-12-06]
中国香料香精化妆品工业协会关于公布化妆品功效评价专业委员会第三批委员名单的通知根据中国香料香精化妆品工业协会化妆品功效评价专业委员会成立大会精神及《中国香料香精化妆品工业协会化妆品功效评价专业委员会工作管理办法》，经过形式审查、专家讨论等多轮审慎评审，协会已完成功效专委会第三批委员名单审核工作，第三批委员名单请见附件。... [2021-12-03]
上海市药品监督管理局2021年第3期化妆品监督抽检质量通告 (2021年第30号) 为加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，我局按照2021年度化妆品监督抽检工作方案，组织对本市化妆品生产经营企业实施了质量监督抽检。本期对4批次不合格化妆品进行公告。... [2021-12-03]
2021年贵州省化妆品监管成效新闻通气会 2021年11月30日，贵州省药品监督管理局召开新闻通气会，介绍2021年贵州省化妆品监管成效，并邀请媒体记者届时到现场参加宣传报道。... [2021-12-02]

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