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山西省药品监督管理局办公室关于印发《山西省药品监督管理局“两品一械”网络监管工作机制》的通知 (晋药监办〔2021〕44号) 为加强山西省药品、医疗器械和化妆品网络监管，推动全过程、全周期监管，进一步拓宽监管思路、提升监管效能，根据相关法律法规和国家局有关工作要求，结合工作实际，山西省药品监督管理局制定了《山西省药品监督管理局“两品一械”网络监管工作机制》。... [2021-05-21]
湖南省药品监督管理局关于开展化妆品生产企业开放日现场体验活动的公告（2021年第13号）根据国家药监局“2021年全国化妆品安全科普宣传周”的统一部署，由湖南省药监局主办、湖南欧标化妆品有限公司承办的“生产企业公众开放日”活动，计划5月28日面向社会公众开放，进行为期半天的参观和分享交流活动。报名时间：5月19日上午9点至23日下午5点。... [2021-05-19]
江西省药品监督管理局关于印发江西省“两品一械”网络抽样暂行规定的通知为全面加强我省网络交易药品、医疗器械、化妆品（以下统称“两品一械”）的质量监测，根据《药品质量抽查检验管理办法》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《化妆品抽样检验管理规范》，江西省药品监督管理局特制定《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》。... [2021-05-19]
国家药监局关于调整化妆品注册和备案检验申请材料要求的通知根据《化妆品注册备案资料管理规定》，自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人提出化妆品注册备案检验申请时，无需再向检验机构提供原法规要求的附有条形码并加盖企业印章的产品配方相关材料。... [2021-05-18]
国家药监局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公告（2021年第68号）依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局公布首批18家化妆品抽样检验复检机构名录（见附件）。依照《化妆品监督管理条例》第五十一条的规定，对检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。... [2021-05-17]
江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)的通知 (苏药监规〔2021〕1号) 为规范药品、医疗器械、化妆品的监督管理行政处罚行为，江苏省药品监督管理局结合省实际，制定《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)》。... [2021-05-12]
泰国《含来自大麻(Hemp)或大麻(Cannabis)的大麻二酚化妆品的要求》该法规分别解释说明大麻(Hemp)、大麻(Cannabis)的定义；法规附件规定了可以在化妆品中使用的大麻二酚的要求；其他不在附件中规定的即为不可使用，其中法规特别强调不得使用合成大麻二酚。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻原材料、大麻二酚和含有大麻二酚的化妆品。... [2021-05-11]
泰国《大麻(Hemp) 部位在化妆品中的使用要求》法规中规定了大麻(Hemp)的定义以及相关定义；附表规定了大麻可在化妆品中使用的部位；其他部位即为禁止在化妆品中使用的部位。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻部位及含大麻部位的化妆品。附件中列表规定了可在化妆品中使用的大麻名称、部位、使用范围以及使用条件。... [2021-05-11]
泰国《大麻(Cannabis) 部位在化妆品中的使用要求》法规中附件规定了大麻(Cannabis)的定义等相关定义；可以在化妆品中使用的大麻部位；未在附件中的即为不可使用。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻部位及含大麻部位的化妆品。附件中列表规定了可在化妆品中使用的大麻名称、部位、使用范围以及使用条件。... [2021-05-11]
天津市药品监督管理局关于印发2021年普法依法治理工作实施意见的通知 (津药监法〔2021〕7号) 天津市药品监督管理局围绕坚守药品安全底线，促进医药产业高质量发展，在提高普及药品监管法律法规的针对性、实效性上下功夫，确保“八五”普法开好局起好步，为推动“十四五”药品安全监管与发展营造良好法治环境，制定了《天津市药品监督管理局2021年普法依法治理工作实施意见》。宣传药品、医疗器械、化妆品安全监管配套法律法规规章，认真开展“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”和“化妆品安全科普宣传周”等活动。... [2021-05-10]
国家药品监督管理局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 (药监综妆函〔2021〕264号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》，确保新旧法规过渡期间化妆品注册备案管理工作平稳有序推进，国家药品监督管理局现就新化妆品注册备案信息管理平台（以下称新平台）和原化妆品注册备案信息管理平台（以下称旧平台）衔接有关工作事项通知如下。... [2021-05-08]
宁夏回族自治区药监局安排部署网络销售化妆品专项检查工作宁夏自治区药监局安排部署网络销售化妆品专项检查工作，本次专项检查重点是区内网络化妆品电子商务平台经营者和平台内入网的化妆品经营者以及通过自建网站、其他网站服务销售化妆品或提供服务的化妆品电子商务经营者，对四类重点问题集中开展排查活动。... [2021-05-07]
重庆市药品监督管理局关于在全市范围实施普通化妆品备案管理有关事宜的公告为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）要求，国家药监局印发了《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号），明确从2021年5月1日起，普通化妆品统一实施备案管理。为做好重庆市普通化妆品的备案管理工作，重庆市药品监督管理局发布关于在全市范围实施普通化妆品备案管理有关事宜的公告。... [2021-05-06]
国家药品监督管理局关于化妆品注册备案信息服务平台中化妆品和新原料注册备案管理模块开放使用的通知 2021年5月1日起，化妆品注册备案信息服务平台将开放特殊化妆品注册管理、新原料注册备案管理模块。平台登录地址：https://zwfw.nmpa.gov.cn，使用详情请查看平台中相关用户手册。... [2021-04-30]
国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021版）》的公告（2021年第62号）国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021版）》的公告（2021年第62号），对《已使用化妆品原料目录名称（2015版）》进行修订，自2021年5月1日起施行。... [2021-04-30]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于集中开展网络销售化妆品安全专项检查工作的通知（宁药监函发〔2021〕83号）为深入贯彻落实“四个最严”的要求，进一步加强网络销售化妆品安全监管，根据自治区党委巡视整改要求，宁夏回族自治区药品监督管理局定于2021年5月集中开展网络销售化妆品全专项检查。本次专项检查对象为两类：一是区内网络化妆品电子商务平台经营者以及平台内入网的化妆品经营者；二是区内通过自建网站、其他网站服务销售化妆品或提供服务的化妆品电子商务经营者。... [2021-04-29]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》的通知 (陕药监办发〔2021〕30号) 为推进我省化妆品生产企业诚信体系建设，强化企业质量第一责任人意识，构建“守信激励、失信惩戒”机制，推动监管向精准化转型，引领行业高质量发展，根据《化妆品监督管理条例》《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》《企业信用等级划分通则》《陕西省企业信用监督管理办法》，结合我省化妆品监管工作实际，制定本办法。... [2021-04-28]
国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告 (2021年第28号) 为规范化妆品补充检验方法管理工作，依据《化妆品监督管理条例》，现发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》。... [2021-04-28]
国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）的通告（2021年第26号）为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定，国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）》。... [2021-04-25]
国家药品监督管理局关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告（第284号）根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》（2020年第144号）要求，现对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料根据不同情形进行处理，相关安排详见http://cprp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp。... [2021-04-25]
山西省药品监督管理局办公室关于开展化妆品生产质量管理规范自查报告工作的通知 (晋药监办函〔2021〕54号) 为加强新条例下我省化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全主体责任意识，推进我省化妆品注册人、备案人以及受托生产企业建立化妆品生产质量管理体系，并按照化妆品生产质量管理规范要求持续有效运行，山西省药品监督管理局拟组织相关企业开展质量管理体系自查工作，现发布相关事项通知。... [2021-04-19]
江门市市场监督管理局关于开展2021年化妆品生产企业自查工作的通知为加强事中事后监管，落实企业主体责任，防控化妆品生产质量安全风险隐患，根据《2021年广东省化妆品生产企业监督检查计划》要求，结合我市化妆品生产企业的实际，决定在全市范围内组织开展化妆品生产企业自查工作。现就相关事宜通知如下。... [2021-04-16]
国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告 (2021年第51号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品安全评估工作，国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下称《技术导则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。... [2021-04-09]
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告 (2021年第50号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品功效宣称评价工作，国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》（以下称《规范》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。... [2021-04-09]
国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告 (2021年第49号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，规范和指导化妆品分类工作，国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》（以下称《分类规则》），现予公布，自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。... [2021-04-09]
浙江省药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结果的通知 (浙药监规〔2021〕1号) 根据《浙江省行政规范性文件管理办法》的规定，浙江省药品监督管理局组织开展行政规范性文件清理工作，对2020年10月31日前制定的涉及药品、医疗器械、化妆品监管职责的行政规范性文件进行全面清理。经清理，继续有效的行政规范性文件90件，拟修改的行政规范性文件20件，废止和失效的行政规范性文件31件。... [2021-04-06]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2021年“两品一械”安全生产监管行动方案》的通知 (晋药监办〔2021〕34号) 2021年是建党100周年，是“十四五”规划的开局之年。为深入贯彻习近平总书记关于安全生产的重要论述和药品安全“四个最严”要求，认真落实全省安全生产工作电视电话会议精神，根据《山西省人民政府关于做好2021年安全生产工作的通知》（晋政发〔2021〕1号）的安排部署，进一步加强药品、医疗器械、化妆品（以下统称“两品一械”）安全生产监管工作，防范化解安全生产风险，提高应急处置能力，特制定2021年药品安全生产监管行动方案。... [2021-04-02]
福建省药品监督管理局关于规范性文件及政策措施清理结果的通告 (2021年第2号) 为贯彻落实中共中央、国务院全面推进依法行政的部署要求，根据《福建省行政机关规范性文件备案审查办法》（省政府第 107 号令）有关规定，福建省药品监督管理局对涉及药品（含医疗器械、化妆品）安全监管的规范性文件及政策措施（截至 2019 年度）进行了集中清理，决定继续有效 40 件，适时修改 4 件，废止 34 件。现将涉及药品安全监管领域继续有效、适时修改和废止的规范性文件目录予以公布。对涉及食品和药品安全监管的规范性文件及政策措施将报送省市场监督管理局进一步清理。... [2021-03-29]
云南省药品监督管理局关于印发云南省化妆品监督抽检工作规范的通知 (云药监注〔2021〕11号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和国家药监局化妆品监管工作部署，切实做好云南省化妆品监督抽检工作，现将《云南省化妆品监督抽检工作规范》印发给你们，请认真贯彻执行。为加强和规范化妆品监督抽检工作，根据《化妆品监督管理条例》等相关法规规章制定本规范。... [2021-03-25]
山西省药品监督管理局办公室关于做好《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项和化妆品注册备案信息服务平台启用准备工作的通知 (晋药监办函〔2021〕42号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定，进一步规范化妆品注册备案管理工作，化妆品注册备案信息服务平台将正式上线。为做好《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项和化妆品注册备案信息服务平台启用工作，现将有关工作通知如下。... [2021-03-22]

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