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国家药品监督管理局关于推荐化妆品补充检验方法专家组专家的函 (药监妆函〔2021〕151号)
为规范和加强化妆品补充检验方法管理，保证补充检验方法立项审查和方法审查的公平、公正，根据《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法的通知》（药监综人〔2019〕47号）的要求，国家药品监督管理局拟组建化妆品补充检验方法专家组，请各省级药品监督管理局积极推荐。...
[2021-07-02]
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安徽省药品监督管理局关于停用安徽省食品药品许可备案系统的通告
为贯彻落实省政府“互联网+政务服务”决策部署，加快推进全省药品、医疗器械、化妆品政务服务事项“一网通办”、“全程网办”，安徽省药品监督管理局迭代建设了安徽省药品许可备案系统。目前，该系统已在全省范围内上线运行。经研究决定，2021年7月9日17:30停用原省食品药品监督管理局建设的安徽省食品药品许可备案系统，同时解散两个技术服务群（AH食药许可备案1群，群号：176686780；AH食药许可备案2群，群号：724278738）。...
[2021-07-01]
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国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知 (国药监科外〔2021〕37号)
针对我国化妆品新原料质量标准不健全、安全评价技术研究薄弱以及化妆品安全监测评估体系不完善等问题，开展化妆品新原料质量标准、创新技术化妆品新原料关键技术要点、安全评价以及化妆品不良反应判断标准和安全风险分析预警方法等研究，形成我国化妆品新原料质量标准体系发展规划和相关质量标准、创新技术化妆品新原料技术指南和审评指导原则、化妆品风险物质在线筛查平台、化妆品不良反应判断标准等，提高我国化妆品监管的科学性和有效性。...
[2021-06-28]
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宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》的通知（宁药监发〔2021〕39号）
为进一步指导监督全区药品监管部门依法查处药品（药品、医疗器械和化妆品）违法案件，保证重大复杂药品安全违法案件依法办理，规范督查督办和业务指导工作，建立职责明确、协调统一、运转有序的工作机制，提高重大案件查办效率和质量，宁夏回族自治区药品监督管理局组织制定了《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》。...
[2021-06-26]
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国家药监局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知 (药监综妆〔2021〕59号)
为规范开展化妆品监督检查工作，强化化妆品检查员管理，经系统培训、综合考评、实习检查等程序，国家药监局综合司现聘任刘泽龙等70人为第二批国家化妆品检查员，现予公布。...
[2021-06-25]
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国家药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (药监妆函〔2021〕147号)
国家药品监督管理局为化妆品注册和备案工作有序开展，发布关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知。严格落实法规要求；严格规范备案信息公开；严肃查处违法违规行为；加强法规宣贯，落实企业主体责任；加强调查研究，及时解决问题。...
[2021-06-25]
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四川省药品监督管理局关于2021年度化妆品生产许可证换证的公告 (2020年第7号)
为顺利推进2021年度的化妆品生产许可证换证工作，四川省药品监督管理局现就有关事项公告如下。化妆品生产许可证有效期在2021年12月31日前届满的化妆品生产企业。...
[2021-06-24]
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温州市市场监督管理局关于公布2021年温州市化妆品不良反应监测哨点机构的通知
为进一步推进我市化妆品不良反应监测工作，规范监测机构管理，经县局推荐，市局审核，确认温州鹿城陈玉鉴皮肤科诊所等十三家单位（见附件）为温州市化妆品不良反应监测哨点机构，承担化妆品不良反应监测、报告职责。...
[2021-06-22]
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湖北省药品监督管理局关于建立“两品一械”审评提示和审评共识服务机制的通告 (2021年第7号)
为贯彻落实省委、省政府关于“放管服”改革和优化营商环境的决策部署，进一步提升药品、化妆品、医疗器械审评工作质效，为企业提供更加优质高效的指导服务，结合本省实际，湖北省药品监督管理局建立审评提示和审评共识服务机制。...
[2021-06-22]
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原创|盘点我国儿童化妆品的特殊监管要求
盘点|我国儿童化妆品的特殊监管要求5月31日，国家药监局化妆品监管司针对儿童化妆品消费者安全展开调研，目前调研答卷已结束。...
[2021-06-17]
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国家药监局关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知 (国药监妆〔2021〕35号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步增强化妆品安全风险监测能力，经组织专家审评和现场核查，国家药品监督管理局遴选山东省食品药品检验研究院等7家机构作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位，现予公布。...
[2021-06-15]
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广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》的通知 (粤市监规字〔2021〕5号)
广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范，本规范适用于对广东省行政区域内市场主体生产、销售、用于经营性服务的工业产品及其经营者的质量信用分类监管。食品、食品添加剂、化妆品、计量器具、特种设备及其经营者的质量信用分类监管不适用本规范。...
[2021-06-15]
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吉林省药品监督管理局关于规范国产普通化妆品备案 加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告
为规范国产普通化妆品备案工作，加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的监督管理，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于发布〈化妆品注册备案资料管理规定〉的公告》等法规、规章、规范性文件规定，吉林省药品监督管理局发布规范国产普通化妆品备案 加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告。...
[2021-06-11]
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江西省药品监督管理局公布江西省2019～2020年化妆品典型案例
2019年化妆品监管职能调整以来，江西省各级化妆品监管部门坚持以人民为中心的思想，狠抓风险管控，保障全省化妆品质量安全有效。2019～2020年全省共查办化妆品行政处罚案件399件，罚没款金额达518万元人民币，江西省药品监督管理局现公布以下五个化妆品典型案例。...
[2021-06-10]
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化妆品注册备案那些点，你get到了吗？（下）
2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。...
[2021-06-09]
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原创|化妆品注册备案的那些点，你get到了吗？（上）
2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。...
[2021-06-08]
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黑龙江省局关于印发黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则的通知 (黑药监规〔2021〕3号)
为规范黑龙江省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》等，结合黑龙江省实际，黑龙江省药品监督管理局制定本规则。...
[2021-06-08]
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于公布权责清单的通告
因《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《生物制品批签发管理办法》分别于2021年1月1日、6月1日、3月1日施行。新疆《自治区药品监督管理局权责清单事项表》435项、436项、437项、438项、439项、441项、454项、461项、462项、463项、464项、466项、468项、469项、471项、473项等16项事项名称、实施依据需进行调整。...
[2021-06-07]
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国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）
为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》），现予公布。现就《办法》实施有关事宜公告如下：...
[2021-06-03]
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原创|我国化妆品原料管理现状
2021年5月1日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）2021年第62号公告发布的《已使用化妆品原料目录（2021版）》（以下简称《目录》）正式实施。该目录《目录》是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。化妆品伙伴网结合对化妆品原料管理现状的认识，对与《目录》相关的几个问题进行说明。...
[2021-06-02]
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原创|化妆品原料法规速览
对于化妆品来说，原料至关重要，在化妆品市场中存在成分党、功效党的说法，不管是成分党还是功效党都依赖于化妆品原料。...
[2021-06-02]
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福建省药品监督管理局综合处关于开展儿童化妆品专项整治行动的通知 (闽药监综妆〔2021〕2号)
为全面贯彻实施《化妆品监督管理条例》，进一步巩固去年全省儿童化妆品生产企业专项检查成效，按照国家药监局《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》和省纪委办公厅《关于“点题整治”群众身边腐败和不正之风突出问题的方案》(闽纪办[2021] 9号)精神，经研究决定，自2021年4月起至2021年9月,在福建省范围内组织开展儿童化妆品专项整治行动，重点整治儿童化妆品非法添加问题，守护儿童用妆安全。...
[2021-06-02]
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原创|化妆品标签合规判定的基本要求
日前，海关总署进出口食品安全局公布了“2021年4月全国未准入境食品化妆品信息”，5批次化妆品不合格未准入境，其中，4批次标签不合格。化妆品伙伴网进一步查阅1-3月份数据发现，自2021年3月份以来，标签不合格信息逐步增多，3月份未准入境的化妆品共计11批次，其中标签不合格5批次，将近50%；而4月份却高达80%。因此，化妆品伙伴网提醒相关化妆品进口商重点加强标签合规性审核。...
[2021-06-01]
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天津市药品监督管理局关于开展2021年药品安全“利剑行动”的通知 (津药监法〔2021〕12号)
为进一步规范药品、医疗器械、化妆品生产经营活动，强化疫苗等药品全主体、全链条、全品种监管，巩固全市疫情防控成果，强化执法办案实效，严厉惩处违法行为，确保人民群众用药安全，优化营商环境，迎接建党100周年，天津市药品监督管理局将开展2021年药品安全“利剑行动”。聚焦药品、医疗器械、化妆品安全领域群众反映强烈、社会舆论关注、违法现象多发的突出问题，着力防范和化解市场风险，依法查办一批群众身边屡禁不止、性质恶劣的典型案件。...
[2021-06-01]
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广东省药品监督管理局关于粤食药监妆〔2008〕112号文已废止的公告
广东省药品监督管理局关于粤食药监妆〔2008〕112号文已废止的公告，现再次公告，《关于规范我省化妆品标签标识有关问题通知》（粤食药监妆〔2008〕112号）已废止。...
[2021-05-31]
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国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)
为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，分别替代原有禁用组分表，并纳入《规范》相应章节（详见附件1）。...
[2021-05-28]
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湖北省药品监督管理局关于《化妆品生产许可证》延续实施“承诺制”的通告 (2021年第6号)
为深入贯彻落实“放管服”要求，进一步优化政务服务，持续推进简政放权，切实加强事中事后监管，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，结合湖北省实际，湖北省药品监督管理局决定对湖北省化妆品生产企业《化妆品生产许可证》延续实施“承诺制”。...
[2021-05-28]
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广东省药品监管局召开新闻发布会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度）》
5月25日上午，广东省药品监管局召开5月例行新闻发布会。省药品监管局办公室负责人主持本次发布会，省药品监管局化妆品监管处主要负责人介绍了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度》相关情况。...
[2021-05-28]
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海南省药品审核认证管理中心关于药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询有关事宜的通知
为持续深化“放管服”改革，扩展交流平台，密切联系群众，改进工作作风，提高办事效率，改善营商环境，服务好海南自由贸易港建设，经研究，海南省药品审核认证管理中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作。...
[2021-05-27]
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广东省药品监管局召开新闻发布会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告》文字实录
5月25日上午，广东省药品监管局召开5月例行新闻发布会。省药品监管局办公室负责人主持本次发布会，省药品监管局化妆品监管处主要负责人介绍了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度》相关情况。今年已是第7年发布化妆品安全风险管理年度报告，在共享监管信息、形成社会共识、共治安全风险上，省药品监管局化妆品安全风险管理工作在新条例正式实施后又迈出重要一步。...
[2021-05-26]
