标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第35页

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北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知 (京药监发〔2022〕16号) 为规范化妆品生产、经营等环节中违法行为的行政处罚裁量权，北京市药品监督管理局印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》。承担本市化妆品行政处罚职责的部门在行使化妆品领域行政处罚裁量权时，适用该行政处罚裁量基准。... [2022-01-19]
四川省药品监督管理局关于化妆品生产许可证延续实行告知承诺的公告 (2022年第2号) 化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向省药品监督管理局提出延续许可申请。逾期未提出延续许可申请的，不再受理其延续许可申请。... [2022-01-18]
贵州省药品监督管理局关于《药品生产许可证》《化妆品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《执业药师注册证》等4类电子证照版本更新的公告在贵州政务服务网电子证照系统中完善《化妆品生产许可证》（副本）并与原《化妆品生产许可证》进行关联。申请人可通过贵州政务服务网以电子凭证或电子证照的方式获取，电子证照和纸质证照具有同等法律效力。... [2022-01-17]
山西省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的通知 (晋政办发〔2021〕101号) 提升化妆品风险监测能力.多维度收集化妆品安全风险信息,构建协调联动的工作机制.建立我省高通量筛查快速分析平台,推进方便实用化妆品快检技术研发和推广使用.加强网络监测能力建设,逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置.... [2022-01-14]
韩国《化妆品的色素种类和标准及试验方法》其目的是根据化妆品法第 8 条第 2 款的规定，确定可用于化妆品的化妆品着色剂的种类，以及着色剂的标准和试验方法。... [2022-01-14]
湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展 “十四五”规划的通知 (鄂政办发〔2021〕63号) 严格执行药物、医疗器械警戒制度，落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）警戒主体职责。构建药品（医疗器械、化妆品）不良反应监测评价机构、持有人（注册人、备案人）和医疗机构依法履行相关责任的工作格局。加强药品不良反应和药物滥用监测哨点医院建设，健全省、市、县三级联动的不良反应风险防控体系。完善不良反应监测风险预警机制，推动药品不良反应监测系统与疾控疫苗疑似预防接种异常反应监测系统数据对接和信息共享。... [2022-01-13]
湖北省人民政府关于印发湖北省妇女发展规划（2021-2030年）和湖北省儿童发展规划（2021-2030年）的通知 (鄂政发〔2021〕35号) 加强对营养强化食品生产、流通的监督管理。强化保健食品、妇女常用消费品、药品、化妆品质量监督措施，及时发布抽查的不合格产品信息，加大惩处力度。... [2022-01-13]
海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》的通知根据《行政处罚法》及药品、医疗器械和化妆品监管相关法律、法规、规章的规定，海南省药品监督管理局制定《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》。本《清单》自2022年2月7日起实施。... [2022-01-11]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政强制裁量适用规则和安徽省药品行政强制裁量基准的通知 (皖药监法秘〔2021〕142号) 安徽省药品行政强制裁量适用规则（试行）对药品、化妆品和医疗器械等有关违法行为实施行政强制。安徽省药品行政强制裁量基准（试行）结合安徽省药品监管实际制定，是全省药品监督管理部门在实施药品、医疗器械和化妆品等行政强制行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准。... [2022-01-11]
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）的通知 (鲁药监规〔2022〕1号) 为了规范山东省药品监督管理局药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚案件信息公示工作，根据《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）》。山东省药监局对适用普通程序作出药品行政处罚决定的相关信息，应当通过全国信用信息共享平台（山东）和国家企业信用信息公示系统（山东）向社会公示。... [2022-01-10]
江苏省政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (苏政办发〔2021〕114号) 推进化妆品产业园区建设，鼓励各地建立健全与化妆品流通业态健康发展相适应的监管机制。加强省级药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力建设，建设高标准实验场所，达到国家“A级”检验检测机构标准。... [2022-01-10]
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告 (2022年第1号) 国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，现予公布，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。... [2022-01-07]
中国食品药品检定研究院关于发布《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）》的通知根据《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理有关事宜公告》（2021年第150号），为推进特殊化妆品注册延续申报规范性文件制定工作，中检院组织制定了《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）》及相关文件（见附件1-3）。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。... [2022-01-07]
印尼《化妆品声称技术要求》条例 (2022年第3号) 经营者必须保证在印尼流通的化妆品满足声称技术要求，化妆品标签和广告上的声称必须合法、真实、诚实、公平、可证明、清晰易懂，不得将其表述为药物或旨在预防疾病。该条例规定化妆品声称基本要求、不同产品允许声称的类型、不允许使用的声称类型等。法规生效时间2022年1月7日。... [2022-01-07]
【我为群众办实事】普通化妆品注册备案常见问题解答（二）普通化妆品注册备案常见问题解答（二）... [2022-01-06]
山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (鲁政字〔2021〕230号) 加强药品、医疗器械、化妆品企业和品种档案建设，实现“一企一档”“一品一档”管理。推进审评审批和证照管理数字化，实现药品监管政务服务“全程网办”。... [2022-01-06]
贵州省人民政府办公厅关于印发贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (黔府办发〔2021〕31号) 建立药品质量安全风险管理清单，健全医疗器械质量安全风险隐患排查机制，加强化妆品风险管理，分级分类妥善处置。督促药品上市许可持有人、医疗器械注册人及备案人建立风险管理制度，主动收集、跟踪分析风险信息，及时采取风险控制措施，提升产品质量水平。... [2022-01-06]
河南省药品监督管理局关于印发《全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）》的通知 (豫药监法〔2021〕200号) 河南省药品监督管理局印发《全省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）》，到2025年，普法工作体系更加健全，法治宣传教育与科普教育有机结合、与药品安全治理实践有机融合，制度完备、实施精准、评价科学、责任落实的普法工作体系基本形成。普法工作形式更加丰富，内容更加鲜活，及时性、系统性、针对性进一步提高。普法工作效果更加突出，法治宣传教育的广度、深度进一步拓展，药品监管人员、行政相对人和社会公众对法律法规的知晓度、法治精神的认同度、法治实践的参与度显着提高。... [2022-01-04]
安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省“十四五”药品安全发展规划的通知 (皖政办秘【2021】111号) 展望2035年，安徽省药品安全治理水平迈上新台阶，科学、高效、权威的监管体系基本建成；药品监管专业化水平达到新高度，建成一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化检查员队伍；监管支撑保障能力得到新提升，基本满足药品安全及高质量发展实际需要；服务产业高质量发展实现新突破，中药传承创新发展国内领先，助力我省医药产业进入全国第一方阵。社会共治达到新水平，全面形成政府监管、企业主责、行业自律、社会协同的药品安全共治格局，人民群众身体健康和生命安全得到有力保障。... [2022-01-04]
安徽省药品监督管理局关于发布《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》的通告 (〔2021〕年第22号) 为进一步夯实全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产经营企业主体责任，安徽省药品监督管理局对药品相关法律法规规章进行全面梳理，制定了《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》，现予以发布。各药品生产经营企业务必严格落实清单内容，除上述列出的主体责任外，企业还应对照国家的相关法律、法规、规章、标准和技术规范相关要求，全面履行药品安全主体责任，相关法律、法规、规章等规定有变化的，按照新的规定落实主体责任。... [2022-01-04]
上海市药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事项的通告 (2021年第38号) 2022年1月1日前已取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效。自2022年1月1日起，新办化妆品生产许可和许可证变更、延续、注销，依据《办法》的有关规定执行，核发新版化妆品生产许可证正、副本。化妆品生产许可证有效期内，生产企业名称、住所、法定代表人或者负责人等发生变化，或者生产地址发生文字性变化的，企业应当自发生变化之日起30个工作日内提出变更申请。... [2022-01-04]
中国食品药品检定研究院关于建立化妆品注册申请廉洁合规要求提示机制的通知中国食品药品检定研究院即日起对化妆品注册申请人在化妆品申报注册过程开展化妆品注册申请廉洁合规要求提示工作，申请人通过法人账号用户名登录“化妆品智慧申报审评系统”办理特殊化妆品或新原料注册申请，在完成相关信息资料的填报上传提交前，系统将弹出《化妆品注册申请廉洁合规要求提示》，每个申请人均应进行一次阅知，并确认勾选相应选项。申请人阅知确认勾选后，视为已知晓化妆品注册申请廉洁合规要求，并遵守相关廉洁要求。... [2022-01-04]
辽宁省药品监督管理局关于发布辽宁省化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单（2021年版）的通告 (辽药监告〔2021〕101号) 为推动化妆品注册人备案人有效落实质量安全主体责任，辽宁省药品监督管理局制定了《辽宁省化妆品注册人备案人质量安全主体责任清单（2021年版）》，现予以发布。请省内化妆品注册人备案人结合本企业实际认真遵照执行。... [2022-01-04]
中国口腔清洁护理用品工业协会关于儿童牙膏产品监管的相关说明 (中口协[2021]23号) 儿童牙膏参照《儿童化妆品监督管理规定》管理的具体细则将会在正在制定的《牙膏监督管理办法》中予以明确，监管工作按照此后颁布的《牙膏监督管理办法》要求实施。《儿童化妆品监督管理规定》第十三条系标签条款，按照国家药监局2021年第123号公告精神，该条款的实施时间为2022年5月1日，有关地方监管部门和商品销售平台在此日期之前对该类产品进行查处或下架是不合规的。... [2021-12-31]
北京市药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案相关要求的公告 (公告〔2021〕53号) 自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。化妆品备案人进行普通化妆品备案前，必须依据《技术导则》的要求开展化妆品安全评估，提交产品安全评估资料。化妆品备案人进行普通化妆品备案的，应当依据《规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。... [2021-12-31]
广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知 (粤药监办许〔2021〕422号) 为加强广东省普通化妆品备案管理，保障化妆品注册备案新法规顺利平稳实施，要求及时清理原备案平台无人认领的备案产品，督促备案人及时完成备案产品年报和补充备案资料工作，督促已开通新备案服务平台临时用户权限的企业及时补交资料，落实化妆品功效评价摘要及原料安全信息报送工作。... [2021-12-31]
山西省药品监督管理局办公室关于化妆品注册人、备案人实施年度报告的通知 (晋药监办函〔2021〕152号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定，进一步规范我省化妆品注册备案管理工作，根据国家药监局《关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）的要求，山西省药品监督管理局就贯彻实施年度报告制度通知普通化妆品年度报告及内容相关要求。... [2021-12-31]
山西省药品监督管理局办公室关于贯彻实施《儿童化妆品监督管理规定》的通知 (晋药监办函〔2021〕149号) 《儿童化妆品监督管理规定》（以下简称《规定》）将于2022年1月1日起施行，为确保《规定》贯彻执行到位，保障儿童使用化妆品安全，根据国家药品监督管理局关于发布《儿童化妆品监督管理规定》的公告（2021年第123号）和关于发布儿童化妆品标志的公告（2021年第143号），结合我省监管实际，山西省药品监督管理局就贯彻实施《规定》有关事项进行通知。... [2021-12-31]
西藏自治区药品监督管理局关于印发《西藏自治区药品安全及高质量发展“十四五”规划》的通知《西藏自治区药品安全及高质量发展“十四五”规划》以实施《化妆品监督管理条例》为契机，加快制定相关配套政策措施和规章制度。建立完善法规制度立、改、废、释机制，促进现行规章制度更加适应监管工作需要。... [2021-12-31]
国家药品监督管理局关于化妆品原料安全信息登记平台上线通知自2021年12月31日上午9时起，化妆品原料生产商或其授权企业可以登陆该平台报送原料安全相关信息。其中，境内用户直接通过国家药监局网上办事大厅（https://zwfw.nmpa.gov.cn）的“化妆品原料安全信息登记平台”模块进行登陆；境外用户需在“化妆品原料安全信息登记平台”（http://ciip.nifdc.org.cn）开通账号后登陆。... [2021-12-31]

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