标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第33页

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市场监管总局发布《化妆品生产经营监督管理办法》自2022年1月1日起实施 7月26日，国家市场监督管理总局2021年第12次局务会议审议通过《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》）。该《办法》自2022年1月1日起实施。... [2021-08-06]
化妆品生产经营监督管理办法 (国家市场监督管理总局令第46号) 化妆品注册人、备案人应当依法建立化妆品生产质量管理体系，履行产品不良反应监测、风险控制、产品召回等义务，对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品生产经营者应当依照法律、法规、规章、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。... [2021-08-06]
河北省药品监督管理局河北省公安厅关于印发《关于打击药品违法犯罪行为执法协作实施办法》的通知 (冀药监稽〔2020〕210号) 为进一步加强公安机关和药品监管部门的协作配合，加大对药品（含医疗器械、化妆品，下同）违法犯罪行为的打击力度，切实维护河北省药品安全，依据《刑法》《刑事诉讼法》《药品管理法》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、法规和规定，结合河北省工作实际，河北省药品监督管理局河北省公安厅制定本办法。... [2021-08-03]
贵州省药品监督管理局关于贵州省药品监督管理局电子证照全面共享应用的公告自2021年8月1日起，贵州省药品监督管理局制发的“执业药师注册证、医疗器械生产许可证、化妆品生产许可证、药品生产许可证”4类证照巴全部实现电子化并满足共享应用要求。自8月1日起，申请办理以上4类证照，申请人均可通过贵州政务服务网网上办理，审批通过后形成电子证照，电子证照和纸质证照具有同等法律效力。凡是8月1日以后申请办理其他政务服务事项需要提供以上4类证照，申请人均可通过贵州政务服务网以电子凭证或电子证照的方式共享获取，审批部门不得要求申请人另行提供。2021 年8月1日前的证照以电子凭证方式共享获取;... [2021-08-02]
上海市经济信息化委市药品监管局关于印发《上海市化妆品产业高质量发展行动计划》（2021-2023年）的通知 (沪经信都〔2021〕603号) 总体要求是以推动高质量发展为主题，深化化妆品供给侧结构性改革为主线，引领创造新消费需求，联动长三角，着力营造“总部经济、科技创新、研发设计、智能制造、检验检测、展示体验、渠道服务、平台交易、资本融通”一体化的国内领先国际一流化妆品产业发展生态。重点领域是前沿科技、新型代工、检验检测、数字化制造和服务。... [2021-08-02]
山西省药品监督管理局关于印发药品、疫苗、化妆品、医疗器械行政处罚裁量基准的通知 (晋药监规〔2021〕4号) 为规范全省药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量权行使，山西省药品监督管理局依照相关法律、法规、规章和《山西省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》的规定，制定了《山西省药品监督管理局药品行政处罚裁量基准》《山西省药品监督管理局疫苗行政处罚裁量基准》《山西省药品监督管理局化妆品行政处罚裁量基准》《山西省药品监督管理局医疗器行政处罚裁量基准》。该基准自2021年 8月 1日起施行，有效期至 2026年7月31日。... [2021-07-30]
山西省药品监督管理局关于印发行政处罚裁量权适用规则的通知 (晋药监规〔2021〕3号) 为规范全省药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量权行使，确保依法、合理适用相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益，山西省药品监督管理局制定了《山西省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》。本规则自2021年 8月1日起施行，有效期至2026年7月31日。... [2021-07-30]
上海市药品监督管理局关于化妆品生产许可延续实行告知承诺有关事项的通告 (2021年第19号) 上海市药品监督管理局在全市范围内实行化妆品生产许可延续事项告知承诺制度。申请人在申请许可延续时，可选择一般程序或告知承诺程序办理。在《化妆品生产许可证》有效期届满前90个工作日至30个工作日期间内提出延续申请，并自愿选择采取告知承诺。未在规定时限内提出许可延续申请的，将不予受理许可延续申请。因原有化妆品生产许可事项尚未完成导致未能在规定时限内提出许可延续申请的，应自原有许可事项完成并收到相关许可证书后15个工作日内提出许可延续申请。... [2021-07-29]
儿童化妆品市场乱象亟待规范共筑质量安全防线儿童化妆品质量安全是重要的民生问题，是化妆品监管的重要内容。儿童安全用妆更是父母关注的话题。化妆品伙伴网从儿童化妆品现状入手，指出目前市场上存在的问题，引出急需出台儿童化妆品强制性规定，最后分别针对消费者和监管部门，提出了自己的建议。希望大家在学习护肤方法的同时，也要科学、谨慎地选择儿童用化妆品，携手守护儿童安全用妆！... [2021-07-29]
上海市药品监督管理局关于进一步加强化妆品生产质量管理工作的通知 (沪药监妆〔2021〕121号) 一、聚焦重点环节，全面排查生产质量风险隐患；二、落实主体责任，完善生产质量管理体系；三、明确责任，加强委托生产质量管理；四、落实自查，全面加强生产质量管理。... [2021-07-28]
内蒙古自治区市场监管局关于印发《内蒙古自治区缺陷消费品召回管理工作暂行办法》的通知 (内市监质发规〔2021〕4号) 本办法所称消费品，是指消费者为生活消费需要购买、使用的产品。不包含食品、药品、化妆品、医疗器械、医用耗材、农产品、农业投入品、烟草制品、烟花爆竹、城市轨道车辆、铁路专用设备、航空器、船舶、机动车、特种设备、军用产品等由专门法律、行政法规、部门规章明确有其他监督管理部门或者召回程序的消费品。... [2021-07-26]
山东省人民政府办公厅关于印发山东省“十四五”药品安全规划的通知 (鲁政办字〔2021〕72号) 药品安全直接关系人民群众的生命安全和身体健康，是严肃的政治问题、基本的民生问题、重大的经济问题、严谨的技术问题。为深入贯彻落实习近平总书记提出的“四个最严”要求，全面提升药品监管能力，建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，推进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《山东省国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》要求，结合我省实际，制定本规划。... [2021-07-20]
上海市药品监督管理局关于下放部分市级许可事项的通告 (2021年第16号) 上海市药品监督管理局将化妆品生产许可受理和发证环节等下放各区市场监管局，并规定了申请人向各区市场监督管理局提交申请的方式。... [2021-07-15]
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问题（四）对因历史原因，检验报告送检人与产品注册人备案人不一致的情况如何处理?产品存在多个注册商标，新注册备案平台如何提交?产品被责改修改后提交时提示：错误原因：备案申请提交失败!提交人与首次填报人不是同一人。该如何处理，产品配方导入后配方怎么出现乱码?四个问题进行解答。... [2021-07-15]
上海市药品监督管理局关于推行《化妆品生产许可证》电子证书的通告 (2021年第14号) 上海市药品监督管理局对化妆品生产许可流程进行技术改造，增加“电子签章”“电子证照”功能，推进《化妆品生产许可证》电子证书的应用。电子证书在企业许可申请获得批准后产生，并由行政审批系统自动向企业推送。全面推行企业自主打印纸质证书的方式。企业可通过行政审批系统在线打印，也可以下载电子证书后打印。打印纸质证书可使用普通打印机、普通打印纸（A4规格）。... [2021-07-06]
国家药监局综合司关于印发《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》的通知 (药监综妆〔2021〕67号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，按照2021年化妆品监管重点工作安排，国家药监局在2021年上半年开展育发、儿童化妆品两项化妆品安全专项风险监测工作的基础上，于下半年部署开展计划风险监测工作。为对影响化妆品质量安全的风险因素进行监测和评价，为制定化妆品质量安全风险控制措施和标准、开展化妆品抽样检验提供科学依据，国家药监局组织制定了《2021年下半年国家化妆品安全风险监测计划》。... [2021-07-05]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于举办2021年全区“两品一械”稽查执法暨化妆品监管能力提升培训班的通知（宁药监综发〔2021〕13号）为强化新修订“两法两条例”及相关配套制度的贯彻实施，不断提升各级药品监管人员的法治意识、业务素质和综合执法办案能力，推动全区药品稽查执法、化妆品监管工作有效适应新时代行政执法工作新要求，根据2021年度干部培训计划安排，宁夏回族自治区药品监督管理局决定举办2021年全区“两品一械”稽查执法暨化妆品监管能力提升培训班。培训内容包括《化妆品监督管理条例》及其配套规章解读、化妆品日常生产经营监管实务讲解等。... [2021-07-05]
广东省药品监督管理局办公室转发关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (粤药监办许〔2021〕207号) 国家药品监督管理局发布《关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知》（药监妆函〔2021〕147号），广东省药品监督管理局结合实际，提出贯彻落实要求，进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项。... [2021-07-05]
国家药品监督管理局关于推荐化妆品补充检验方法专家组专家的函 (药监妆函〔2021〕151号) 为规范和加强化妆品补充检验方法管理，保证补充检验方法立项审查和方法审查的公平、公正，根据《国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法的通知》（药监综人〔2019〕47号）的要求，国家药品监督管理局拟组建化妆品补充检验方法专家组，请各省级药品监督管理局积极推荐。... [2021-07-02]
安徽省药品监督管理局关于停用安徽省食品药品许可备案系统的通告为贯彻落实省政府“互联网+政务服务”决策部署，加快推进全省药品、医疗器械、化妆品政务服务事项“一网通办”、“全程网办”，安徽省药品监督管理局迭代建设了安徽省药品许可备案系统。目前，该系统已在全省范围内上线运行。经研究决定，2021年7月9日17:30停用原省食品药品监督管理局建设的安徽省食品药品许可备案系统，同时解散两个技术服务群（AH食药许可备案1群，群号：176686780；AH食药许可备案2群，群号：724278738）。... [2021-07-01]
国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划第二批重点项目的通知 (国药监科外〔2021〕37号) 针对我国化妆品新原料质量标准不健全、安全评价技术研究薄弱以及化妆品安全监测评估体系不完善等问题，开展化妆品新原料质量标准、创新技术化妆品新原料关键技术要点、安全评价以及化妆品不良反应判断标准和安全风险分析预警方法等研究，形成我国化妆品新原料质量标准体系发展规划和相关质量标准、创新技术化妆品新原料技术指南和审评指导原则、化妆品风险物质在线筛查平台、化妆品不良反应判断标准等，提高我国化妆品监管的科学性和有效性。... [2021-06-28]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》的通知（宁药监发〔2021〕39号）为进一步指导监督全区药品监管部门依法查处药品（药品、医疗器械和化妆品）违法案件，保证重大复杂药品安全违法案件依法办理，规范督查督办和业务指导工作，建立职责明确、协调统一、运转有序的工作机制，提高重大案件查办效率和质量，宁夏回族自治区药品监督管理局组织制定了《宁夏药品监督管理重大药品违法案件督查督办办法（试行）》。... [2021-06-26]
国家药监局综合司关于公布第二批国家化妆品检查员名单的通知 (药监综妆〔2021〕59号) 为规范开展化妆品监督检查工作，强化化妆品检查员管理，经系统培训、综合考评、实习检查等程序，国家药监局综合司现聘任刘泽龙等70人为第二批国家化妆品检查员，现予公布。... [2021-06-25]
国家药品监督管理局关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知 (药监妆函〔2021〕147号) 国家药品监督管理局为化妆品注册和备案工作有序开展，发布关于进一步明确普通化妆品备案管理工作有关事项的通知。严格落实法规要求；严格规范备案信息公开；严肃查处违法违规行为；加强法规宣贯，落实企业主体责任；加强调查研究，及时解决问题。... [2021-06-25]
四川省药品监督管理局关于2021年度化妆品生产许可证换证的公告 (2020年第7号) 为顺利推进2021年度的化妆品生产许可证换证工作，四川省药品监督管理局现就有关事项公告如下。化妆品生产许可证有效期在2021年12月31日前届满的化妆品生产企业。... [2021-06-24]
温州市市场监督管理局关于公布2021年温州市化妆品不良反应监测哨点机构的通知为进一步推进我市化妆品不良反应监测工作，规范监测机构管理，经县局推荐，市局审核，确认温州鹿城陈玉鉴皮肤科诊所等十三家单位（见附件）为温州市化妆品不良反应监测哨点机构，承担化妆品不良反应监测、报告职责。... [2021-06-22]
湖北省药品监督管理局关于建立“两品一械”审评提示和审评共识服务机制的通告 (2021年第7号) 为贯彻落实省委、省政府关于“放管服”改革和优化营商环境的决策部署，进一步提升药品、化妆品、医疗器械审评工作质效，为企业提供更加优质高效的指导服务，结合本省实际，湖北省药品监督管理局建立审评提示和审评共识服务机制。... [2021-06-22]
原创|盘点我国儿童化妆品的特殊监管要求盘点|我国儿童化妆品的特殊监管要求5月31日，国家药监局化妆品监管司针对儿童化妆品消费者安全展开调研，目前调研答卷已结束。... [2021-06-17]
国家药监局关于公布第二批化妆品风险监测工作组成员单位的通知 (国药监妆〔2021〕35号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步增强化妆品安全风险监测能力，经组织专家审评和现场核查，国家药品监督管理局遴选山东省食品药品检验研究院等7家机构作为第二批国家药监局化妆品风险监测工作组成员单位，现予公布。... [2021-06-15]
广东省市场监督管理局关于印发《广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范》的通知 (粤市监规字〔2021〕5号) 广东省市场监督管理局产品质量信用分类监管规范，本规范适用于对广东省行政区域内市场主体生产、销售、用于经营性服务的工业产品及其经营者的质量信用分类监管。食品、食品添加剂、化妆品、计量器具、特种设备及其经营者的质量信用分类监管不适用本规范。... [2021-06-15]

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