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黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省化妆品检查实施细则(试行)》的通知 (黑药监规〔2024〕13号)
上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2024〕26号)
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号)
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第45号)
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第12号)
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单(征求意见稿)》意见
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陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法》的通知 (陕药监办发〔2021〕30号)
为推进我省化妆品生产企业诚信体系建设,强化企业质量第一责任人意识,构建“守信激励、失信惩戒”机制,推动监管向精准化转型,引领行业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》《企业信用等级划分通则》《陕西省企业信用监督管理办法》,结合我省化妆品监管工作实际,制定本办法。...
[2021-04-28]
国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告 (2021年第28号)
为规范化妆品补充检验方法管理工作,依据《化妆品监督管理条例》,现发布《化妆品补充检验方法管理工作规程》和《化妆品补充检验方法研究起草技术指南》。...
[2021-04-28]
国家药品监督管理局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)的通告(2021年第26号)
为指导化妆品和新原料注册人、备案人规范开展注册备案和提交注册备案资料,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关规定,国家药监局组织制定了《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》。...
[2021-04-25]
国家药品监督管理局关于化妆品新原料过渡期处理细则的公告(第284号)
根据国家药品监督管理局《关于贯彻实施〈化妆品监督管理条例〉有关事项的公告》(2020年第144号)要求,现对原化妆品行政许可系统已受理尚未作出行政许可决定的化妆品新原料根据不同情形进行处理,相关安排详见http://cprp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp。...
[2021-04-25]
山西省药品监督管理局办公室关于开展化妆品生产质量管理规范自查报告工作的通知 (晋药监办函〔2021〕54号)
为加强新条例下我省化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全主体责任意识,推进我省化妆品注册人、备案人以及受托生产企业建立化妆品生产质量管理体系,并按照化妆品生产质量管理规范要求持续有效运行,山西省药品监督管理局拟组织相关企业开展质量管理体系自查工作,现发布相关事项通知。...
[2021-04-19]
江门市市场监督管理局关于开展2021年化妆品生产企业自查工作的通知
为加强事中事后监管,落实企业主体责任,防控化妆品生产质量安全风险隐患,根据《2021年广东省化妆品生产企业监督检查计划》要求,结合我市化妆品生产企业的实际,决定在全市范围内组织开展化妆品生产企业自查工作。现就相关事宜通知如下。...
[2021-04-16]
国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告 (2021年 第51号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。...
[2021-04-09]
国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告 (2021年 第50号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品功效宣称评价工作,国家药监局组织起草了《化妆品功效宣称评价规范》(以下称《规范》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。...
[2021-04-09]
国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告 (2021年第49号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,规范和指导化妆品分类工作,国家药监局制定了《化妆品分类规则和分类目录》(以下称《分类规则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下。...
[2021-04-09]
浙江省药品监督管理局关于公布行政规范性文件清理结果的通知 (浙药监规〔2021〕1号)
根据《浙江省行政规范性文件管理办法》的规定,浙江省药品监督管理局组织开展行政规范性文件清理工作,对2020年10月31日前制定的涉及药品、医疗器械、化妆品监管职责的行政规范性文件进行全面清理。经清理,继续有效的行政规范性文件90件,拟修改的行政规范性文件20件,废止和失效的行政规范性文件31件。...
[2021-04-06]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《2021年“两品一械”安全生产监管行动方案》的通知 (晋药监办〔2021〕34号)
2021年是建党100周年,是“十四五”规划的开局之年。为深入贯彻习近平总书记关于安全生产的重要论述和药品安全“四个最严”要求,认真落实全省安全生产工作电视电话会议精神,根据《山西省人民政府关于做好2021年安全生产工作的通知》(晋政发〔2021〕1号)的安排部署,进一步加强药品、医疗器械、化妆品(以下统称“两品一械”)安全生产监管工作,防范化解安全生产风险,提高应急处置能力,特制定2021年药品安全生产监管行动方案。...
[2021-04-02]
福建省药品监督管理局关于规范性文件及政策措施清理结果的通告 (2021年 第2号)
为贯彻落实中共中央、国务院全面推进依法行政的部署要求,根据《福建省行政机关规范性文件备案审查办法》(省政府 第 107 号令)有关规定,福建省药品监督管理局对涉及药品(含医疗器械、化妆品)安全监管的规范性文件及政策措施(截 至 2019 年度)进行了集中清理,决定继续有效 40 件,适时修改 4 件,废止 34 件。现将涉及药品安全监管领域继续有效、适时修改和废止的规范性文件目录予以公布。对涉及食品和药品安全监管的规范性文件及政策措施将报送省市场监督管理局进一步清理。...
[2021-03-29]
云南省药品监督管理局关于印发云南省化妆品监督抽检工作规范的通知 (云药监注〔2021〕11号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和国家药监局化妆品监管工作部署,切实做好云南省化妆品监督抽检工作,现将《云南省化妆品监督抽检工作规范》印发给你们,请认真贯彻执行。为加强和规范化妆品监督抽检工作,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规规章制定本规范。...
[2021-03-25]
山西省药品监督管理局办公室关于做好《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项和化妆品注册备案信息服务平台启用准备工作的通知 (晋药监办函〔2021〕42号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定,进一步规范化妆品注册备案管理工作,化妆品注册备案信息服务平台将正式上线。为做好《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项和化妆品注册备案信息服务平台启用工作,现将有关工作通知如下。...
[2021-03-22]
江西省药品监督管理局关于印发2021年江西省化妆品监管工作要点的通知
江西省药品监督管理局关于印发2021年江西省化妆品监管工作要点的通知,深入宣传贯彻《条例》,确保《条例》平稳实施;扎实做好注册备案管理,促进产业高质量发展;加强事中事后监管,保障化妆品质量安全;强化化妆品监管能力建设,提升化妆品风险防控水平;高效协同,加快构建化妆品社会共治格局。...
[2021-03-17]
云南省药品监督管理局关于印发化妆品生产许可证换发工作方案的通知 (云药监注〔2021〕7号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》(下简称《条例》)及其配套规章有关规定,适逢2021年我省30余家持有的《化妆品生产许可证》到期,需要进行延续工作,现决定于2020年3月起,启动全省《化妆品生产许可证》延续、换证工作。现将2021年度《云南省<化妆品生产许可证>换证工作方案》印发给你们,并对换证工作有关事宜通知如下,请一并遵照执行。...
[2021-03-11]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于2021年度化妆品生产企业监督检查计划的通知 (宁药监函发〔2021〕40号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,认真履行监管职责,切实加强区内化妆品生产企业监管,确保地产化妆品质量安全,现制定2021年度全区化妆品生产企业监督检查计划如下。...
[2021-03-09]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于开展儿童化妆品专项检查的通知 (宁药监函发〔2021〕39号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,加强儿童(含婴幼儿)化妆品监管工作,严厉打击在化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为,根据《国家药监局综合司关于开展儿童化妆品专项检查的通知》(药监综妆〔2021〕15号)安排,自治区药监局决定自2021年3月1日至9月30日,在全区范围内组织开展儿童化妆品专项检查,现就有关工作通知如下....
[2021-03-09]
国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告 (2021年 第35号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定,进一步规范化妆品注册备案管理工作,现就实施《化妆品注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》)有关事项公告如下。...
[2021-03-05]
国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告 (2021年第31号)
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。...
[2021-03-04]
国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告 (2021年第32号)
为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。...
[2021-03-04]
国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2021年 第17号)
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布,作为《化妆品安全技术规范(2015年版)》修订或新增的检验方法,纳入《规范》相应章节。...
[2021-03-03]
北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准(试行)》的通知 (京药监发〔2021〕34号)
《北京市化妆品行政处罚裁量基准(试行)》已于2021年2月2日经北京市药品监督管理局2021年第1次局长办公会审议通过,并经与北京市市场监管综合执法总队协商一致,现予联合印发,自发布之日起正式实施,请遵照执行。...
[2021-02-25]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2021年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知 (晋药监办〔2021〕10号)
为全面落实“四个最严”监管要求,规范化妆品生产经营行为,落实监管责任,保障化妆品质量安全,山西制定2021年全省化妆品生产经营企业监督检查计划。检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》等。...
[2021-02-24]
山西省药品监督管理局办公室关于印发《儿童(含婴幼儿)化妆品专项整治工作方案》的通知 (晋药监办〔2021〕9号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》,进一步加强儿童(含婴幼儿)化妆品质量安全监管工作,严厉打击在儿童(含婴幼儿)化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为,保障儿童健康的需要,省局按照国家药监局《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》(药监综妆﹝2020﹞15号)要求,制定了《儿童(含婴幼儿)化妆品专项整治工作方案》。...
[2021-02-24]
青海省药品监督管理局关于开展儿童化妆品专项检查的通知
为进一步加强儿童(含婴幼儿)化妆品监管工作,严厉打击在化妆品中非法添加可能危害人体健康物质等违法行为,按照国家药监局《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》(药监综妆〔2021〕第15号)要求,结合我省实际,制定了《青海省儿童化妆品专项检查工作方案》。...
[2021-02-22]
中国食品药品检定研究院关于公布化妆品技术审评咨询专家库专家名单的通知
根据2019年国家药品监督管理局发布的《国家药品监督管理局外聘专家管理暂行办法》规定,中国食品药品检定研究院组织了化妆品技术审评咨询专家的遴选与公示,并将化妆品技术审评咨询专家库建议名单上报国家药品监督管理局,经分管局领导批准,孟芹等205人为化妆品技术审评咨询专家库专家(见附件),现予公布。...
[2021-02-22]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品不良反应监测哨点管理办法》(试行)的通知
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品不良反应监测哨点管理办法》(试行)的通知,为提升江西省化妆品不良反应监测工作水平,推动化妆品不良反应监测哨点体系建设,规范和加强哨点的认定和管理,根据《化妆品监督管理条例》、《国家化妆品不良反应监测评价基地管理规范(试行)》及其实施细则等相关法规规章,制定本办法。...
[2021-02-19]
拱北海关全力推动《化妆品监督管理条例》首月平稳运行
拱北海关全力推动《化妆品监督管理条例》首月平稳运行...
[2021-02-18]
全国化妆品监管工作会议在京召开
2月8日,2021年全国化妆品监督管理工作电视电话会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,贯彻落实中央经济工作会议和十九届中央纪委五次全会精神,按照2021年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求,认真总结“十三五”时期化妆品监管工作,全面分析《化妆品监督管理条例》实施后形势,研究“十四五”时期监管工作整体部署。国家药品监督管理局党组成员、副局长颜江瑛出席会议并讲话。...
[2021-02-08]
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