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吉林省药品监督管理局关于规范国产普通化妆品备案 加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告
为规范国产普通化妆品备案工作，加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的监督管理，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于发布〈化妆品注册备案资料管理规定〉的公告》等法规、规章、规范性文件规定，吉林省药品监督管理局发布规范国产普通化妆品备案 加强对化妆品注册人、备案人、受托生产企业监督管理的通告。...
[2021-06-11]
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江西省药品监督管理局公布江西省2019～2020年化妆品典型案例
2019年化妆品监管职能调整以来，江西省各级化妆品监管部门坚持以人民为中心的思想，狠抓风险管控，保障全省化妆品质量安全有效。2019～2020年全省共查办化妆品行政处罚案件399件，罚没款金额达518万元人民币，江西省药品监督管理局现公布以下五个化妆品典型案例。...
[2021-06-10]
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化妆品注册备案那些点，你get到了吗？（下）
2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。...
[2021-06-09]
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原创|化妆品注册备案的那些点，你get到了吗？（上）
2021年1月1日实施的《化妆品监督管理条例》中对化妆品、化妆品新原料的注册、备案作出了明确的规定。2021年1月12日，国家市场监督管理总局发布《化妆品注册备案管理办法》，于2021年5月1日起施行。《办法》落实了“四个最严”要求、“放管服”、风险管理、鼓励创新等方面，落实了《条例》关于化妆品、化妆品新原料注册、备案的各项规定。那么，《办法》中有哪些需要重点关注的点呢？化妆品伙伴网通过上下两篇分析，带大家一起来梳理一下。...
[2021-06-08]
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黑龙江省局关于印发黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则的通知 (黑药监规〔2021〕3号)
为规范黑龙江省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权，依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》等，结合黑龙江省实际，黑龙江省药品监督管理局制定本规则。...
[2021-06-08]
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于公布权责清单的通告
因《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》《生物制品批签发管理办法》分别于2021年1月1日、6月1日、3月1日施行。新疆《自治区药品监督管理局权责清单事项表》435项、436项、437项、438项、439项、441项、454项、461项、462项、463项、464项、466项、468项、469项、471项、473项等16项事项名称、实施依据需进行调整。...
[2021-06-07]
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国家药监局关于发布实施《化妆品标签管理办法》的公告（2021年第77号）
为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局组织起草了《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》），现予公布。现就《办法》实施有关事宜公告如下：...
[2021-06-03]
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原创|我国化妆品原料管理现状
2021年5月1日，国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）2021年第62号公告发布的《已使用化妆品原料目录（2021版）》（以下简称《目录》）正式实施。该目录《目录》是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。化妆品伙伴网结合对化妆品原料管理现状的认识，对与《目录》相关的几个问题进行说明。...
[2021-06-02]
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原创|化妆品原料法规速览
对于化妆品来说，原料至关重要，在化妆品市场中存在成分党、功效党的说法，不管是成分党还是功效党都依赖于化妆品原料。...
[2021-06-02]
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福建省药品监督管理局综合处关于开展儿童化妆品专项整治行动的通知 (闽药监综妆〔2021〕2号)
为全面贯彻实施《化妆品监督管理条例》，进一步巩固去年全省儿童化妆品生产企业专项检查成效，按照国家药监局《关于开展儿童化妆品专项检查的通知》和省纪委办公厅《关于“点题整治”群众身边腐败和不正之风突出问题的方案》(闽纪办[2021] 9号)精神，经研究决定，自2021年4月起至2021年9月,在福建省范围内组织开展儿童化妆品专项整治行动，重点整治儿童化妆品非法添加问题，守护儿童用妆安全。...
[2021-06-02]
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原创|化妆品标签合规判定的基本要求
日前，海关总署进出口食品安全局公布了“2021年4月全国未准入境食品化妆品信息”，5批次化妆品不合格未准入境，其中，4批次标签不合格。化妆品伙伴网进一步查阅1-3月份数据发现，自2021年3月份以来，标签不合格信息逐步增多，3月份未准入境的化妆品共计11批次，其中标签不合格5批次，将近50%；而4月份却高达80%。因此，化妆品伙伴网提醒相关化妆品进口商重点加强标签合规性审核。...
[2021-06-01]
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天津市药品监督管理局关于开展2021年药品安全“利剑行动”的通知 (津药监法〔2021〕12号)
为进一步规范药品、医疗器械、化妆品生产经营活动，强化疫苗等药品全主体、全链条、全品种监管，巩固全市疫情防控成果，强化执法办案实效，严厉惩处违法行为，确保人民群众用药安全，优化营商环境，迎接建党100周年，天津市药品监督管理局将开展2021年药品安全“利剑行动”。聚焦药品、医疗器械、化妆品安全领域群众反映强烈、社会舆论关注、违法现象多发的突出问题，着力防范和化解市场风险，依法查办一批群众身边屡禁不止、性质恶劣的典型案件。...
[2021-06-01]
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广东省药品监督管理局关于粤食药监妆〔2008〕112号文已废止的公告
广东省药品监督管理局关于粤食药监妆〔2008〕112号文已废止的公告，现再次公告，《关于规范我省化妆品标签标识有关问题通知》（粤食药监妆〔2008〕112号）已废止。...
[2021-05-31]
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国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号)
为进一步加强化妆品原料管理，保证化妆品质量安全，依据《化妆品监督管理条例》相关规定，国家药品监督管理局组织对《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）第二章中的《化妆品禁用组分（表1）》《化妆品禁用植（动）物组分（表2）》进行了修订，形成了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，分别替代原有禁用组分表，并纳入《规范》相应章节（详见附件1）。...
[2021-05-28]
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湖北省药品监督管理局关于《化妆品生产许可证》延续实施“承诺制”的通告 (2021年第6号)
为深入贯彻落实“放管服”要求，进一步优化政务服务，持续推进简政放权，切实加强事中事后监管，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产许可工作规范》等有关规定，结合湖北省实际，湖北省药品监督管理局决定对湖北省化妆品生产企业《化妆品生产许可证》延续实施“承诺制”。...
[2021-05-28]
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广东省药品监管局召开新闻发布会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度）》
5月25日上午，广东省药品监管局召开5月例行新闻发布会。省药品监管局办公室负责人主持本次发布会，省药品监管局化妆品监管处主要负责人介绍了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度》相关情况。...
[2021-05-28]
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海南省药品审核认证管理中心关于药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询有关事宜的通知
为持续深化“放管服”改革，扩展交流平台，密切联系群众，改进工作作风，提高办事效率，改善营商环境，服务好海南自由贸易港建设，经研究，海南省药品审核认证管理中心将启动药品GMP、GSP和化妆品备案对外咨询服务工作。...
[2021-05-27]
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广东省药品监管局召开新闻发布会发布《广东省化妆品安全风险管理年度报告》文字实录
5月25日上午，广东省药品监管局召开5月例行新闻发布会。省药品监管局办公室负责人主持本次发布会，省药品监管局化妆品监管处主要负责人介绍了《广东省化妆品安全风险管理年度报告（2020-2021年度》相关情况。今年已是第7年发布化妆品安全风险管理年度报告，在共享监管信息、形成社会共识、共治安全风险上，省药品监管局化妆品安全风险管理工作在新条例正式实施后又迈出重要一步。...
[2021-05-26]
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山西省药品监督管理局办公室关于印发《山西省药品监督管理局“两品一械”网络监管工作机制》的通知 (晋药监办〔2021〕44号)
为加强山西省药品、医疗器械和化妆品网络监管，推动全过程、全周期监管，进一步拓宽监管思路、提升监管效能，根据相关法律法规和国家局有关工作要求，结合工作实际，山西省药品监督管理局制定了《山西省药品监督管理局“两品一械”网络监管工作机制》。...
[2021-05-21]
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湖南省药品监督管理局关于开展化妆品生产企业开放日现场体验活动的公告（2021年 第13号）
根据国家药监局“2021年全国化妆品安全科普宣传周”的统一部署，由湖南省药监局主办、湖南欧标化妆品有限公司承办的“生产企业公众开放日”活动，计划5月28日面向社会公众开放，进行为期半天的参观和分享交流活动。报名时间：5月19日上午9点至23日下午5点。...
[2021-05-19]
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江西省药品监督管理局关于印发江西省“两品一械”网络抽样暂行规定的通知
为全面加强我省网络交易药品、医疗器械、化妆品（以下统称“两品一械”）的质量监测，根据《药品质量抽查检验管理办法》《医疗器械质量抽查检验管理办法》《化妆品抽样检验管理规范》，江西省药品监督管理局特制定《江西省“两品一械”网络抽样暂行规定》。...
[2021-05-19]
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国家药监局关于调整化妆品注册和备案检验申请材料要求的通知
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，自2021年5月1日起，化妆品注册人、备案人提出化妆品注册备案检验申请时，无需再向检验机构提供原法规要求的附有条形码并加盖企业印章的产品配方相关材料。...
[2021-05-18]
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国家药监局关于公布首批化妆品抽样检验复检机构名录的公告（2021年第68号）
依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局公布首批18家化妆品抽样检验复检机构名录（见附件）。依照《化妆品监督管理条例》第五十一条的规定，对检验结论有异议的，化妆品生产经营者可以向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请，由受理复检申请的部门在复检机构名录中随机确定复检机构进行复检。复检机构出具的复检结论为最终检验结论。...
[2021-05-17]
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江苏省药品监督管理局关于印发江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)的通知 (苏药监规〔2021〕1号)
为规范药品、医疗器械、化妆品的监督管理行政处罚行为，江苏省药品监督管理局结合省实际，制定《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)》。...
[2021-05-12]
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泰国《含来自大麻(Hemp)或大麻(Cannabis)的大麻二酚化妆品的要求》
该法规分别解释说明大麻(Hemp)、大麻(Cannabis)的定义；法规附件规定了可以在化妆品中使用的大麻二酚的要求；其他不在附件中规定的即为不可使用，其中法规特别强调不得使用合成大麻二酚。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻原材料、大麻二酚和含有大麻二酚的化妆品。...
[2021-05-11]
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泰国《大麻(Hemp) 部位在化妆品中的使用要求》
法规中规定了大麻(Hemp)的定义以及相关定义；附表规定了大麻可在化妆品中使用的部位；其他部位即为禁止在化妆品中使用的部位。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻部位及含大麻部位的化妆品。附件中列表规定了可在化妆品中使用的大麻名称、部位、使用范围以及使用条件。...
[2021-05-11]
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泰国《大麻(Cannabis) 部位在化妆品中的使用要求》
法规中附件规定了大麻(Cannabis)的定义等相关定义；可以在化妆品中使用的大麻部位；未在附件中的即为不可使用。根据第五类毒品规定，泰国禁止进口大麻部位及含大麻部位的化妆品。附件中列表规定了可在化妆品中使用的大麻名称、部位、使用范围以及使用条件。...
[2021-05-11]
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天津市药品监督管理局关于印发2021年普法依法治理工作实施意见的通知 (津药监法〔2021〕7号)
天津市药品监督管理局围绕坚守药品安全底线，促进医药产业高质量发展，在提高普及药品监管法律法规的针对性、实效性上下功夫，确保“八五”普法开好局起好步，为推动“十四五”药品安全监管与发展营造良好法治环境，制定了《天津市药品监督管理局2021年普法依法治理工作实施意见》。宣传药品、医疗器械、化妆品安全监管配套法律法规规章，认真开展“安全用药月”“医疗器械安全宣传周”和“化妆品安全科普宣传周”等活动。...
[2021-05-10]
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国家药品监督管理局关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知 (药监综妆函〔2021〕264号)
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》，确保新旧法规过渡期间化妆品注册备案管理工作平稳有序推进，国家药品监督管理局现就新化妆品注册备案信息管理平台（以下称新平台）和原化妆品注册备案信息管理平台（以下称旧平台）衔接有关工作事项通知如下。...
[2021-05-08]
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宁夏回族自治区药监局安排部署网络销售化妆品专项检查工作
宁夏自治区药监局安排部署网络销售化妆品专项检查工作，本次专项检查重点是区内网络化妆品电子商务平台经营者和平台内入网的化妆品经营者以及通过自建网站、其他网站服务销售化妆品或提供服务的化妆品电子商务经营者，对四类重点问题集中开展排查活动。...
[2021-05-07]
