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上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局推进实施“一网通办”帮办制度的工作方案》的通知 (沪药监综〔2022〕155号) 根据市政府办公厅关于《本市建立完善帮办制度提高“一网通办”便捷度的工作方案》（沪府办发〔2021〕26号）以及《上海市市场监督管理局关于推进实施“一网通办”帮办制度的工作方案》的部署和要求，现制定帮办工作方案如下。... [2022-05-30]
云南省药品监督管理局关于进一步做好化妆品生产管理有关工作的通知 (〔2022〕—666) 根据《化妆品生产经营监督管理办法》（以下简称《办法》、《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，结合我省化妆品生产监管、飞行检查实际，现就规范化妆品生产质量管理和化妆品生产企业停复产直报有关事项通知如下。... [2022-05-30]
安徽省药品监督管理局关于在安徽省药品监管企业端启用化妆品生产企业变更质量安全负责人及预留的联系方式事项报告模块的通告为有效贯彻落实《化妆品生产经营监督管理办法》及“放管服”改革工作要求，我局开发了化妆品生产企业变更质量安全负责人及预留的联系方式事项报告模块（以下简称事项上报模块），方便化妆品生产企业办理质量安全负责人及预留的联系方式变更事项。现将有关注意事项通告如下。... [2022-05-27]
西藏自治区药品监督管理局关于督促区内企业开展国产普通化妆品备案有关工作的通告 (2022年第1号) 为贯彻落实《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）、《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》（2021年第77号，以下简称第77号《公告》）以及国家药品监督管理局相关要求，保障我区化妆品注册备案新法规顺利平稳实施，现将有关事宜通告如下。... [2022-05-20]
四川省药品监督管理局关于更换新版化妆品生产许可证的公告 (2022年第9号) 根据《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》规定，省内具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应于 2022年7月1日前，完成更换新版化妆品生产许可证的工作。... [2022-05-20]
加拿大化妆品中常见成分的安全性指南（2019-02-21） ?涉及的化妆品成品有：BHA和BHT，煤焦油染料，DEA（二乙醇胺）和其他乙醇胺，甲醛，香水/香料成分，铅等重金属，对羟基苯甲酸酯，PEG化合物，凡士林，邻苯二甲酸酯，PPD（对苯二胺），硅氧烷，月桂基硫酸钠（SLS），三氯生。此文本为加拿大为消费者制定的指导文件，网页最新修订日期为2019-02-21，仅供参考，相关内容以最新法规规定为主。... [2022-05-20]
加拿大化妆品禁限成分列表（2019-12）包括两个列表，表1为化妆品禁止使用成分，包括同义词、盐及相关化合物，不应该在化妆品产品中使用。表2为限制使用成分，列表中的成分需要按照表中规定的限制条件使用，如果有警示语的要求，还应在标签中标明警示语。... [2022-05-20]
加拿大《微胶珠化妆品条例》加拿大环境部和加拿大卫生部联合发布的微胶珠化妆品法规... [2022-05-20]
加拿大《化妆品中的重金属杂质指南》 ?加拿大卫生部官网上发布的其对于化妆品中重金属杂质的官方指南... [2022-05-20]
修订《香水和化妆品的安全》技术法规 (N.91) 该法规制定了确保香水和化妆品符合TR CU 009/2011《香水和化妆品安全》的国家间标准清单，并规定若无此类国家间标准，则成员国需在自愿的基础上执行所在国制定的国家标准。... [2022-05-20]
加拿大《化妆品标签指南》加拿大卫生部对于标签... [2022-05-19]
加拿大《对于化妆品和药品的中间产品分类指南》加拿大卫生部对于化妆品和药品的中间产品分类指南... [2022-05-19]
加拿大《化妆品良好生产规范》加拿大卫生部对化妆品行业的良好生产指南... [2022-05-19]
加拿大《化妆品条例》 (C.R.C., c. 869) 加拿大卫生部对于加拿大境内化妆品监管规定的基础法规... [2022-05-19]
日化|欧盟关于管理不良影响和报告严重不良影响的CE指南（2016.3）该指南主要是关于管理不良影响和报告严重不良影响，主要内容有： 1.简介 1.1前言 1.2术语的定义 1.3角色和责任 2.范围 3.管理不良后果 3.1接待 3.2内部录音 3.3因果关系评估 3.4向国家主管部门报告严重的不良影响 3.5数据隐私保护和保密问题 3.6存档 4.监测不良影响和评估趋势 4.1信号分析 4.2纠正措施 5.化妆品安全报告 6.向公众提供的信息 7.管理系统和数据保护 7.1用于处理UE / SUE的管理系统 7.2任务和责任的确定 7.3外包 7.4合法合规附录附录I... [2022-05-19]
欧盟委员会修订(EC) No 1223/2009附录VI (Regulation (EU) 2018/885) 根据Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)的意见，同时考虑技术和科学进步和SCCS的规格说明，在化妆品中使用MBBT（纳米）作为紫外线过滤剂时，应该授权其最大使用浓度为10％ w / w，但通过吸入的方式使使用者的肺部暴露于MBBT的除外。... [2022-05-19]
欧盟委员会发布化妆品中纳米材料目录第一版本目录中根据纳米材料的功能将化妆品中纳米材料分为12个作为着色剂，6个作为紫外线过滤器，25个作为其他功能。... [2022-05-19]
欧盟法规(EU) 2017/1000制定关于部分物质的化学品注册，评估，授权和限制 2017年6月13日，欧盟委员会发布（EU）2017/1000条例，修订关于化学品注册、评估、授权和限制（REACH）的法规（EC）NO 1907/2006附件XVII中全氟辛酸（PFOA）类物质条款。PFOA类物质具有优良的热稳定性、化学稳定性、高表面活性、疏水和疏油等性能，广泛应用于表面活性剂、化妆品、含氟聚合物等领域。但是，PFOA及其关联物质不易降解，可通过吸入、皮肤接触以及食物链等被人体吸收，是一种持久性、生物累积性和毒性物质，对神经、免疫和生殖系统等均有不同程度的损害。　　2013年6月，欧... [2022-05-19]
日化：关于化妆品的欧洲议会和理事会条例 ((EC) No 1223/2009) 该法规涉及日化安全性评估、产品信息文件、对某些物质的限制、动物实验、标签信息和市场监管等内容。... [2022-05-19]
2022年4月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年4月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函 (药监综妆函〔2022〕226号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作和补充填报工作有关事宜的通告 (通告〔2021〕2号)等地方法规。... [2022-05-19]
2022年3月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年3月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于启用国家药监局化妆品检查抽样专用章的通知 (药监综妆〔2022〕35号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于印发告知承诺审批事项管理规定（试行）的通知 (京药监发〔2022〕66号)等地方法规。... [2022-05-19]
2022年2月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于发布《化妆品不良反应检测管理办法》的公告 (2022年第16号)国家法规；北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品生产许可管理办法》的通知 (京药监发〔2022〕40号) 等地方法规。... [2022-05-19]
2022年1月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年1月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告 (2022年第1号)等国家法规；北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知 (京药监发〔2022〕16号) 等地方法规。... [2022-05-19]
贵州省药品监管局关于印发贵州省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知《贵州省“十四五”药品安全及高质量发展规划》解... [2022-05-18]
湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（一）为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局公告为准）。... [2022-05-18]
湖南省药品监督管理局关于实施《化妆品标签管理办法》有关事项的温馨提示（一）《化妆品标签管理办法》（以下简称《办法》）于2022年5月1日起正式实施。现将化妆品标签中必须标注如产品中文名称、注册人、备案人、境内责任人等十项内容予以温馨提示。... [2022-05-18]
吉林省药品监督管理局关于明确国产普通化妆品备案工作程序的通知 (吉药监审〔2022〕65号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《关于做好新旧化妆品注册备案信息管理平台衔接有关工作事项的通知》等法规规章，加强国产普通化妆品备案和备案后监管的工作协调衔接，规范国产普通化妆品备案行为，现将吉林省药品监督管理局（以下简称省局）实施国产普通化妆品备案工作程序及有关事项明确如下。... [2022-05-18]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (新疆维吾尔自治区药品监督管理局公告2022年第13号) 为贯彻落实《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称35号《公告》）要求，保障化妆品注册备案法规顺利平稳实施，根据国家药监局2022年第一季度普通化妆品备案管理工作分析会议精神，现将普通化妆品年度报告（以下简称“年报”）的有关事宜通告如下。... [2022-05-17]
重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品监督管理行政处罚裁量适用规则》的通知 (渝药监〔2022〕16号) 为正确履行药品（含药品、医疗器械、化妆品，下同）监管职责，保障行政处罚裁量的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《重庆市规范行政处罚裁量权办法》《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》等规定，结合本市药品监管工作实际，制定本规则。... [2022-05-16]
广西壮族自治区药品监督管理局关于化妆品注册备案管理和生产监管有关事宜的通告为做好新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案和生产监管工作，按照国家药品监督管理局统一部署，依据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》（药监综妆函〔2022〕224号）、《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》（药监综妆函〔2022〕226号）有关精神，现就有关事宜通告如下。... [2022-05-16]

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