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宁夏回族自治区药品监督管理局关于对《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》实施后评估征求意见的启事
为确保公众对行政规范性文件后评估和修订工作的参与，广泛吸收社会各界意见建议，不断提高行政规范性文件的实施质量，根据《宁夏回族自治区行政规范性文件制定和备案办法》，现就《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》（宁药监规发〔2019〕2号）的内容质量、基本工作情况、实施成效、执行过程中存在问题及修改意见，广泛听取社会各界的意见和建议。...
[2022-08-10]
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深圳市市场监督管理局关于拟取消化妆品原备案平台无人认领的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕119号)
根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知》（粤药监办许〔2021〕422号）有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”等要求，我局拟取消未通过国家药品监管局化妆品注册备案信息服务平台认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的我市产品（产品名单见附件1）。现予以公示，公示期自2022年8月10日至2022年8月23日止。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。...
[2022-08-10]
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深圳市市场监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕118号)
根据《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2022年第30号）《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案未年报产品清理工作的通知》（粤药监办许〔2022〕214号）等规定，我局拟取消在规定期限内（2022年6月30日）未通过国家药品监管局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的我市备案产品（产品名单见附件1）。...
[2022-08-10]
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中国食品药品检定研究院关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知
为加强和规范中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）化妆品技术审评咨询专家（以下称专家）的管理，充分发挥专家在化妆品监管工作中的智囊作用,制定本办法。...
[2022-08-01]
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2022年7月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年7月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《化妆品监督管理常见问题解答（五）》《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》等。...
[2022-08-01]
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辽宁省药品监督管理局安全生产责任制度
省药监局安全生产主要职责是：（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理工作。（二）贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章，组织起草地方性法规和省政府规章草案以及政策规划并监督实施。（三）负责药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发、零售连锁总部环节的质量安全监督检查以及违法行为查处。（四）指导药品、医疗器械、化妆品其他经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。（五）依权限承担流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品质量监管有关的安全...
[2022-07-28]
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河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》的通知 (冀药监规〔2022〕4号)
为深入推进“放管服”改革，进一步优化营商环境，按照省全面推进依法行政工作领导小组办公室《关于制定实施轻微违法行为包容免罚清单的通知》要求，依据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》等法律法规的相关规定，省药监局制定了《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》（以下简称《免罚清单》），已经局长办公会议审议通过，现予印发，并提出以下要求，请一并抓好贯彻落实。...
[2022-07-27]
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上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定 (上海市人民代表大会常务委员会公告〔十五届〕第一二零号)
了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆品领域新模式新业态，助力上海国际消费中心城市建设，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。...
[2022-07-26]
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广州市市场监督管理局关于拟取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。...
[2022-07-26]
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广州市市场监督管理局关于拟取消原备案平台未被认领的备案产品的通告
根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知》（粤药监办许〔2021〕422号）有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”的要求，我局拟取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台（化妆品注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。...
[2022-07-26]
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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十六）
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...
[2022-07-22]
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《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》政策解读
2022年7月20日，上海市药品监管局印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。为更好落实《办法》，现解读如下：一、出台《办法》的背景和依据是什么？二、化妆品生产企业质量安全风险分级管理的工作定位是什么？三、《办法》的适用范围和主要内容是什么？四、《办法》对化妆品生产企业质量安全风险分级指标和等级划分是如何规定的？五、《办法》对评定流程是如何规定的？六、监管部门如何应用化妆品生产企业质量安全风险分级结果？...
[2022-07-22]
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上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 (沪药监规〔2022〕4号)
《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》已经2022年6月29日第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请按照贯彻执行。为加强化妆品生产企业监管，强化化妆品生产企业质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等法规、规章，结合本市实际，制定本办法。本办法自2022年9月1日起实施，有效期2年，有效期至2024年8月31日。...
[2022-07-22]
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海南省药品监督管理局关于加强“两品一械”生产企业停产复产监督管理工作的通知 (琼药监化〔2022〕14号)
为及时掌握药品上市许可持有人、药品生产企业（含医疗机构制剂室，下同）和医疗器械、化妆品生产企业（以下合并简称“两品一械”生产企业）生产质量管理状况，规范停产复产行为，加强监管，防范质量安全风险，消除隐患，现就“两品一械”生产企业停产复产监管工作有关事项通知如下。...
[2022-07-20]
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2022年6月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年6月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告》《中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知》《四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告》等法规。...
[2022-06-30]
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佛山市市场监督管理局关于实施国产普通化妆品“绿色通道”服务（试行）的通告
为贯彻落实国务院深化“放管服”改革，营造良好的营商环境，为我市市场经济发展注入强劲动能，助推化妆品行业高质量发展，佛山市市场监督管理局决定在全市范围内实行国产普通化妆品“绿色通道”服务，从优、从快完成进入绿色通道的企业相关资料整理、备案工作，更大程度激发化妆品领域市场主体活力，提升企业自主责任意识。现就相关事宜通告如下。...
[2022-06-28]
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四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告 (2022年 第7号)
为扎实做好新冠肺炎疫情防控期间“六稳”“六保”工作，保障我省化妆品生产经营秩序稳定，按照国家药品监督管理局统一部署，根据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》（药监综妆函〔2022〕224号）和《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》（药监综妆函〔2022〕226号）相关要求，结合我省实际，现将有关事项通告如下。...
[2022-06-28]
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海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告 (海关总署公告2022年第51号)
为了进一步规范进口化妆品申报工作，海关总署决定调整部分进口化妆品申报要求。...
[2022-06-22]
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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十五）
化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称，并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%（w/w）的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注，可以不按照成分含量的降序列出。...
[2022-06-13]
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海南省药品监督管理局关于加强离岛免税店经营进口化妆品监管工作的通知 (琼药监化〔2022〕12号)
为做好离岛免税店化妆品监管工作，严防严控化妆品安全风险，保障离岛旅客和人民群众化妆品使用安全，擦亮离岛免税这张海南自由贸易港的“金名片”，根据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）规定，现就有关要求通知如下。...
[2022-06-13]
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上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的通知 (沪府办发〔2022〕9号)
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），更好保护和促进人民群众身体健康，结合上海实际，现就全面加强药品监管能力建设提出实施意见如下。...
[2022-06-10]
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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第九期）（备案申请表分类编码专刊）
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第九期）（备案申请表分类编码专刊）：问题一：备案申请表中分类编码如何填写？问题二：分类编码中哪些作用部位容易混淆？问题三：分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？问题四：分类编码中哪些产品剂型容易混淆？...
[2022-06-09]
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重要提醒｜普通化妆品年报报送时间仅剩3周
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，自2022年1月1日起，通过原备案系统和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。...
[2022-06-09]
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重庆市药品监督管理局关于普通化妆品备案报送年度报告有关事宜的通告 (渝药监通告〔2022〕13号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，前期我局已发布通告并对我市相关备案人进行了督促指导，推动整改落实。...
[2022-06-09]
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吉林省药品监督管理局关于印发吉林省药品监督管理局2022年优化营商环境建设工作实施方案的通知
为贯彻落实《吉林省营商环境优化提升实施方案 ( 2022 )》的要求，打造一流营商环境，保障人民群众用药安全，现将《吉林省药品监督管理局2022年优化营商环境建设工作实施方案》印发给你们，请遵照执行。为贯彻落实国务院《优化营商环境条例》、《吉林省优化营商环境条例》、《吉林省优化营商环境条例实施细则》，做好疫情防控期间药监职责工作，助力企业复工复产，进一步优化政务服务，打造一流营商环境，扎实开展我局优化营商环境建设工作，明确各项任务，制定本实施方案。...
[2022-06-08]
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中国食品药品检定研究院关于进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2018年 第88号）等法规规定，现就已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜通知如下。...
[2022-06-07]
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山西省药品监督管理局关于印发《全省药品监管领域稳经济促发展工作方案》的通知 (晋药监〔2022〕9号)
为深入贯彻习近平总书记“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要要求和省委、省政府决策部署，按照全省稳经济工作部署电视电话会议部署要求，全方位推动医药产业高质量发展，结合我省药品监管实际，制定全省药品监管领域稳经济促发展工作方案如下。...
[2022-06-06]
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中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知
受全球新冠肺炎疫情的影响，为确保特殊化妆品和新原料注册申报工作顺利开展，根据国家局2020年6月16日发布的《关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告》（2020年第38号），并参照2022年4月27日国家局发布的《关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》（药监综妆函〔2022〕226号），现将有关事宜通知如下。...
[2022-06-02]
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2022年5月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年5月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》《云南省药品监督管理局关于进一步做好化妆品生产管理有关工作的通知》《贵州省药品监督管理局关于普通化妆品备案管理有关事宜的公告》等十几条法规。...
[2022-06-01]
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安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管系统法治建设实施方案的通知 (皖药监法秘〔2022〕44号)
现将《安徽省药品监管系统法治建设实施方案》印发给你们，请结合实际贯彻落实。根据《法治安徽建设规划（2021—2025年）》《安徽省法治政府建设实施方案（2021—2025年）》《安徽省法治社会建设实施方案（2021—2025年）》，结合药品监管实际，制定本实施方案。...
[2022-06-01]
