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中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告（2023年第34号）》等有关要求，中检院组织制定了《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》（以下称《指南》），现予发布，请根据《指南》要求做好原料安全信息填报工作。... [2023-09-04]
天津市药监局关于对《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》征求意见的通知按照《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》和我市相关要求，为贯彻落实药品安全监管“四个最严”要求，进一步规范我市药品监管领域行政裁量权实施，推动严格规范公正文明执法，市药监局组织起草了《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》（征求意见稿）《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》（征求意见稿）。... [2023-09-04]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药械化经营使用单位监督检查工作指南》的通知 (陕药监办发〔2023〕53号) 《陕西省药品经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省医疗器械经营使用单位监督检查工作指南》《陕西省化妆品经营使用单位监督检查工作指南》已经省局局务会审议通过，现印发你们，请加强宣传培训，积极组织落实。... [2023-09-04]
江西省药品监督管理局综合和规划财务处关于召开 2023年全省“两品一械”抽检工作推进会的通知为全面总结上半年全省“两品一械”抽检工作，部署下半年任务，高效完成全年工作任务，经研究，定于8月23-25日召开2023年全省“两品一械”抽检工作推进会。现将有关事项通知如下... [2023-09-04]
黑龙江省药品监督管理局黑龙江省市场监督管理局黑龙江省公安厅黑龙江省高级人民法院黑龙江省人民检察院关于印发黑龙江省药品行政执法与刑事司法衔接工作细则的通知 (黑药监〔2023〕157号) 为进一步健全药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为的打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、公安部、最高人民法院、最高人民检察院联合印发的《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，结合工作实际，制定本细则。... [2023-09-04]
2023年8月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年8月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》、《中检院关于发布<儿童化妆品技术指导原则>的通告》等。... [2023-09-01]
江西省药品监督管理局关于征求《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》《江西省化妆品行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》意见的公告根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院办公厅《关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）精神，江西省药品监督管理局新修订了《江西省药品疫苗行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》、《江西省医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》、《江西省化妆品行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-08-31]
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告 (2023年第1号) 为规范和指导儿童化妆品注册和备案工作，保障儿童化妆品使用安全，根据《化妆品监督管理条例》《儿童化妆品监督管理规定》等相关法规要求，中检院制定了《儿童化妆品技术指导原则》（见附件）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布，自发布之日起施行。... [2023-08-31]
河南省药品监督管理局关于印发《河南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则》的通知 (豫药监妆〔2023〕87号) 为加强化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》（以下简称《办法》），结合我省实际，制定本细则。... [2023-08-30]
海南省药品监督管理局关于公开征集拟在海南省开展多色号、多香型系列进口普通化妆品备案企业名单的公告为做好海南进口普通化妆品备案工作，对企业开展针对性的政策服务，现公开征集拟在海南省开展多色号、多香型系列进口普通化妆品备案的企业名单。请有意向的企业于9月10日前将企业基本情况以表格的形式（见附件）报海南省药品监督管理局。... [2023-08-30]
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2023年第41号) 国家药品监督管理局组织起草了《油包水类化妆品的pH值测定方法》等21项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。... [2023-08-28]
河北省药品监督管理局关于调整行政执法事项清单的通知 (冀药监法〔2023〕31号) 按照建立健全清单动态调整公开机制的有关要求，结合新修订的法律法规规章文件，我局对《河北省药品监督管理局行政执法事项清单》（2022年8月调整版）进行了修订完善，形成了《河北省药品监督管理局行政执法事项清单》（2023年8月调整版）。截至2023年8月24日，我局行政执法事项共183项。其中，行政许可33项、行政处罚125项、行政强制1项、行政检查24项。现予以印发，请认真遵照执行。... [2023-08-28]
河北省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的公告 (2023年第60号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2023年6月30日未通过国家药监局化妆品注册备案信息系统提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的河北省普通化妆品备案... [2023-08-28]
福建省药品监督管理局综合处关于公布“两品一械”安全专家库增补修订名单的通知为充分发挥各领域专家在药品安全监管工作中的智库作用，提高药品安全科学决策水平及风险防控、应急处置能力，根据药品安全监管工作的需要，结合近年来省局“两品一械”安全专家库运行的有关情况，省局按有关管理办法和程序对专家库进行了增补修订，现将相关领域增补专家名单予以公布。... [2023-08-28]
福建省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年普通化妆品年度报告的备案产品的公示根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过普通化妆品备案管理系统提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2023年3月31日前未按要求完成2023年度报告的产品，我局已通过普通化妆品备案管理系统出具限期改正意见，要求于2023年6月30日前完成整改。... [2023-08-22]
化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单化妆品电子商务平台经营者、电子商务平台内经营者化妆品质量安全主体责任清单... [2023-08-22]
浙江省药品化妆品审评中心关于接受业务咨询的公告为进一步服务企业和公众，现将中心接受业务咨询的方式公告如下：... [2023-08-21]
中检院关于征集《化妆品安全技术规范》制修订项目承担单位的通知为做好化妆品相关标准制订工作，将方法适用范围扩展到牙膏样品，中国食品药品检定研究院根据《化妆品监督管理条例》和相关工作安排，公开征集《化妆品安全技术规范》制修订项目立项承担单位。... [2023-08-18]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监督管理局开展妨碍统一市场和公平竞争的政策措施清理工作方案的通知 (药监办法函〔2023〕297号) 为建设高标准市场体系，营造公平竞争的制度环境和市场化、法治化、国际化的营商环境，根据《省市场监管局、省发展改革委、省财政厅、省商务厅关于开展妨碍统一市场和公平竞争的政策措施清理工作的通知》（皖市监竞〔2023〕4号）要求，结合我局实际，制定本方案。... [2023-08-15]
海南省药品监督管理局关于公开征求《海南省药品安全信用管理办法（征求意见稿）》《海南省药品安全信用分级分类管理办法》意见建议的公告为建立健全我省药品安全信用体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体行为，促进我省医药产业高质量发展，根据药品监管和信用管理有关法律法规规章、相关文件精神，结合我省药品监管实际，海南药品监督管理局起草了《海南省药品安全信用管理办法（征求意见稿）》《海南省药品安全信用分级分类管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-08-11]
常州市市场监督管理局关于对《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法（草案）》公开征求意见的公告为提升常州市化妆品不良反应监测工作水平，推动化妆品不良反应监测哨点体系建设，规范和加强哨点的认定和管理，根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品不良反应监测管理办法》等相关法规规章，结合我市实际，市局起草了《常州市化妆品不良反应监测哨点认定和管理办法》（草案），向社会各界征求意见，以便进一步研究、修改。... [2023-08-11]
海南省药品监督管理局关于拟取消未提交 2023年度报告普通化妆品备案的公告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在 2023年3月31日前未按要求完成 2023年度报告的产品，我局已通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求于2023年5月1日前完成整改。... [2023-08-10]
山东省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告普通化妆品备案的公告 (山东省药品监督管理局公告 2023年第5号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2023年3月31日前未按要求完成2023年度报告的产品，我局已发布《山东省药品监督管理局关于普通化妆品备案工作有关事宜的通告》（2023年第13号），并通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求于2023年... [2023-08-10]
上海市药品监督管理局上海市市场监督管理局上海市高级人民法院上海市人民检察院上海市公安局关于印发《上海市药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》的通知 (沪药监业〔2023〕186号) 为进一步健全本市药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国刑法》《中华人民共和国刑事诉讼法》《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等法律、行政法规、司法解释、规范性文件，结合本市实际，制定本实施细则。... [2023-08-09]
中检院关于征集牙膏功效评价标准制订项目承担单位的通知为做好牙膏相关标准制订工作，中国食品药品检定研究院根据《化妆品监督管理条例》和相关工作安排，公开征集牙膏功效评价标准制订项目（附件1）承担单位。有关事项通知如下。... [2023-08-09]
江苏省药品监督管理局关于印发《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任工作方案》的通知 (苏药监法科〔2023〕53号) 为深入实施“科学监管工程”，进一步推动全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）企业落实质量安全主体责任（以下简称主体责任），规范企业生产经营行为，从源头防范风险隐患，切实保障药品质量安全，不断增强人民群众满意度和获得感，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和有关规定，制定本方案。... [2023-08-07]
江西省药品监督管理局关于公开征求《江西省药品抽样工作指南（征求意见稿）》《江西省化妆品抽样工作指南（征求意见稿）》《江西省医疗器械抽样工作指南（征求意见稿）》意见的公告为指导基层开展药品、化妆品、医疗器械抽样，进一步规范我省药品、化妆品、医疗器械抽样行为，我局组织相关单位起草了《江西省药品抽样工作指南（征求意见稿）》《江西省化妆品抽样工作指南》《江西省医疗器械抽样工作指南》。我局对《江西省药品抽样工作指南（征求意见稿）》《江西省化妆品抽样工作指南（征求意见稿）》《江西省医疗器械抽样工作指南（征求意见稿）》予以公示，公示期15日，如有意见建议，请于8月17日前反馈我局科技处。... [2023-08-03]
云南省药品监督管理局行政许可事项实施规范（2023版） (云南省药品监督管理局公告（2023年第13号）) 根据《云南省人民政府办公厅关于公布〈云南省行政许可事项清单（2023年版）〉的通知》（云政办发〔2023〕24号）和《云南省人民政府办公厅关于认真做好行政许可事项实施规范编制公布工作的通知》要求，省药监局编制了《云南省药品监督管理局行政许可事项实施规范（2023版）》，现予以发布。... [2023-08-03]
2023年7月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年7月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《山西省药品监督管理局办公室关于印发<化妆品经营分级分类监督管理办法>的通知》、《河南省药品监督管理局关于特殊化妆品上传销售包装相关事宜的通告》等。... [2023-08-01]
浙江省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告普通化妆品备案的公告 (2023第3号) 浙江省药监局拟取消未按要求完成2023年度报告的国产普通化妆品和进口普通化妆品，浙江省药监局已通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求于2023年6月30日前完成整改。... [2023-07-31]

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