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江西省药品监督管理局公开征求《化妆品生产质量安全风险分级管理办法（征求意见稿）》《化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》，江西省药监局组织起草了《化妆品生产质量安全风险分级管理办法（征求意见稿）》《化妆品经营分级分类监督管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-11-03]
江苏省药品监督管理局关于发布2023年江苏省药品监督管理局药品监管科学科研计划项目申报指南的通知为全面贯彻落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，进一步深化实施药品科学监管工程，提升我省药品监管科技创新水平，按照《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）、《关于印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划的通知》（国药监综〔2021〕64号）、《国家药监局关于实施中国药品监管科学行动计划的通知》（药监综科外〔2019〕23号）、《国家药监局关于印发全面强化药品监管科学体系建设实施方案的通知》（药监综科外函〔2023〕478号）等要求和省局药品监管科学科... [2023-11-02]
2023年10月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年10月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《北京市药品监督管理局关于牙膏备案有关事宜的公告》、《江苏省药品监督管理局关于进口普通化妆品备案管理工作有关事项的公告》等。... [2023-11-01]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政权力自由裁量权适用规则》《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政检查自由裁量基准》《广西壮族自治区《广西壮族自治区药品监管行政权力自由裁量权适用规则》《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政检查自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行政强制自由裁量基准》已经自治区药品监督管理局2023年第3次局务会审议通过，现印发，自印发之日起施行。... [2023-11-01]
云南省药品监督管理局关于强化“双十一”期间化妆品质量安全主体责任的提醒函为保障2023年“双十一”期间我省化妆品质量安全，云南省药品监督管理局就相关工作提醒如下：... [2023-10-31]
广西壮族自治区药品监督管理局关于动态调整2023年随机抽查事项清单、检查对象名录库和执法检查人员名录库的公告 (2023年第9号) 2019年，我局编制公告了《广西壮族自治区药品监督管理局随机抽查事项清单》《广西壮族自治区药品监督管理局检查对象名录库》和《广西壮族自治区药品监督管理局执法检查人员名录库》。2023年，根据法律法规修订及年度检查对象、检查人员变化情况，我局对上述清单、名录库进行了动态调整，现予以发布。... [2023-10-30]
云南省药品监督管理局关于印发药品安全责任约谈办法的通知为落实药品安全“四个最严”要求，督促州、市、县、区人民政府及其药品监管部门切实履行法定职责，监督行政相对人严格履行法定义务，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《国家药品监督管理局药品安全责任约谈办法》，制定本办法。... [2023-10-30]
天津市药品监督管理局关于印发行政强制措施、行政检查裁量基准制度的通知 (津药监规〔2023〕3号) 为推动药品监管严格规范公正文明执法，更好保护市场主体和人民群众合法权益，依照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等相关法律、法规、规章规定，市药监局制定了《天津市药品监督管理行政强制措施裁量基准制度》《天津市药品监督管理行政检查裁量基准制度》，已经2023年第9次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。... [2023-10-26]
黑龙江省药品监督管理局公开征求修订《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法》（征求意见稿）部分条款意见的函为进一步提高全省行政许可工作效率，规范行政许可现场检查行为，助力生物医药产业高质量发展，按照国家药监局《关于修订〈药品检查管理办法（试行）〉》部分条款有关事宜的通知要求，结合我省监管工作实际，我局对《药品医疗器械化妆品行政许可检查实施办法（试行）》部分条款进行了修订，现向社会公开征求意见。... [2023-10-24]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为减少执法人员实施行政强制措施过程中的主观因素，确保行政强制符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政强制裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。... [2023-10-23]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为减少执法人员实施行政检查过程中的主观因素，确保行政检查符合法律、法规、规章和标准规范的要求，根据现行有效的药品、医疗器械、化妆品法律、法规、规章、《关于印发〈关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的实施意见〉的通知》（京依法行政办发〔2023〕4号）等规定，北京市药品监督管理局制定了《北京市药品领域行政检查裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。... [2023-10-23]
云南省药品监督管理局关于全面开展“两品一械”生产经营企业安全隐患排查的通知为深入贯彻落实国家药监局关于药品安全巩固提升行动部署和省委省政府关于安全生产“自警自省查隐患，举一反三补短板，牢牢守住不发生重特大事故的底线”指示精神，防范药品生产经营使用单位为冲刺年度任务目标而产生“重业绩”、“轻安全”的问题，进一步强化药品、化妆品和医疗器械质量安全和安全生产管理，全力守住“两品一械”产品质量和安全生产底线，省药监局决定开展全省“两品一械”质量和安全生产隐患排查工作，现将相关事项通知如下：... [2023-10-20]
江苏省药品监督管理局关于公开征求拟废止部分行政规范性文件意见的公告为落实行政规范性文件管理长效机制，根据《江苏省行政规范性文件管理规定》规定，我局对现行行政规范性文件进行全面清理，拟废止6个行政规范性文件。... [2023-10-19]
国家药监局综合司公开征求《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》意见为更好贯彻《中华人民共和国行政处罚法》，进一步规范药品监督管理行政处罚工作，国家药监局组织起草了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-10-19]
国家药监局综合司公开征求《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》意见为贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局组织起草了《化妆品检查管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-10-19]
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品监管领域行政处罚免罚和包容审慎监管的实施意见（征求意见稿）》意见为落实自治区党委、政府优化营商环境决策部署，探索建立药品监管初次违法、轻微违法行为容错纠错机制，推行包容审慎监管措施，内蒙古自治区药监局起草了《内蒙古自治区药品监管领域行政处罚免罚和包容审慎监管的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-10-19]
重庆市药品监督管理局四川省药品监督管理局关于印发《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》及裁量基准的通知 (渝药监〔2023〕48号) 为贯彻落实成渝地区双城经济圈建设要求，推动川渝两地药品监管统一执法标准，重庆市药品监督管理局、四川省药品监督管理局联合制定了《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》《川渝药品行政处罚裁量基准》《川渝医疗器械行政处罚裁量基准》《川渝化妆品行政处罚裁量基准》，现印发给你们，请遵照执行。各单位和部门在贯彻执行过程中遇到的问题，请及时分别向重庆市药品监督管理局政策法规处和四川省药品监督管理局政策法规处反馈。... [2023-10-19]
四川省药品监督管理局关于拟取消一批普通化妆品备案的通告 (2023年第8号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等法规规章文件的有关规定，备案人应当通过国家药监局新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。现我局拟取消在规定期限内（2023年3月31日前）未通过国家药监局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的四川省备案产品（见附件1）,现予以公示。公示期自2023年10月18日至2023年10月31日止。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品... [2023-10-19]
福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品安全信用风险分类管理办法（征求意见稿）》的通知为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营。省药品监督管理局组织起草了《福建省药品安全信用风险分类管理办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向社会公开征求意见。... [2023-10-18]
上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告国产普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2023〕27号) 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2023-10-17]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行自查报告和停产复产报告制度的规定（征求意见稿）》意见的函为进一步规范化妆品生产质量管理，推动化企业落实质量安全主体责任，提高化妆品监管水平，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法律法规要求，结合实际，浙江省药品监督管理局修订了《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业执行自查报告和停产复产报告制度的规定》（附件），现向社会公开征求意见... [2023-10-17]
海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品安全信用管理办法（试行）》的通知为建立健全我省药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全主体责任落实，促进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《海南自由贸易港社会信用条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规规章和有关规定，结合我省药品监管实际，制定本办法。... [2023-10-16]
广西壮族自治区药品监督管理局关于实施国产牙膏备案和已上市国产牙膏简化备案有关事宜的通告 (2023年第33期) 为贯彻落实牙膏监管要求，实施牙膏备案管理相关工作，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）及《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号，以下简称《公告》）相关规定，现就广西辖区实施国产牙膏备案和已上市国产牙膏简化备案有关事宜通告如下：... [2023-10-16]
山东省药品监督管理局关于国产牙膏备案工作有关事宜的公告 (公告 2023年第7号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年124号，以下简称《公告》）等有关规定，规范我省牙膏备案管理工作，现将山东省开展牙膏备案工作的有关事宜公告如下：... [2023-10-12]
西藏自治区药品监督管理局关于印发《化妆品经营企业现场检查指南》的通知为进一步规范化妆品经营活动，保障化妆品消费者的合法权益，提高化妆品经营环节监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,自治区药监局组织制定了《化妆品经营企业现场检查指南》,现印发你们，请参照执行。... [2023-10-12]
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2023〕86号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）、国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2023年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案（产品清单见附件1）。相关产品备案人、境内责任人对被取消备案产品有异议的，请于2023年10月31日前（含10月31日）每个工作日的8:30-11:30、13:00-17:00携带有效市场主体登记证明（《营业执照》... [2023-10-11]
湖南省药品监督管理局关于发布省本级行政许可事项清单（2023年版）及实施规范（2023年版）的公告 (2023年第50号) 为进一步加强药品、医疗器械、化妆品行政审批管理，提高行政审批效能，推进行政审批标准化、规范化、便利化，根据《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》（国办发〔2022〕2号）、《湖南省人民政府办公厅关于公布〈湖南省行政许可事项清单（2023年版）〉的通知》（湘政办发〔2023〕31号）等有关要求，我局编制了《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单（2023年版）》及《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项实施规范（2023版）》，现予以发布.... [2023-10-11]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药品监督管理局药品监管行政权力自由裁量权适用规则》等行政权力裁量基准修改意见的公告 (公告2023年第8号) 为进一步规范全区药品（包括药品、医疗器械、化妆品）监管行政许可、行政检查、行政强制行为，正确行使法律、法规、规章赋予的自由裁量权，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章和《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）的规定，结合广西药品监管实际，广西壮族自治区药品监督管理局起草了《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行... [2023-10-10]
吉林省药品监督管理局关于实施进口普通化妆品备案管理工作有关事项的通告 (2023年第1号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定和《国家药监局综合司关于同意委托吉林、黑龙江、江苏省药监局承担进口普通化妆品备案管理工作的函》有关要求，现将吉林省实施进口普通化妆品备案管理工作的有关事项通告如下。... [2023-10-10]
河南省药品监督管理局关于重新确认和新增河南省化妆品不良反应监测哨点的通知 (豫药监妆函〔2023〕422号) 为进一步完善我省化妆品不良反应监测体系，加强化妆品不良反应监测哨点建设与管理，推动我省化妆品不良反应监测工作，经过各有关单位主动申请、省药品评价中心严格遴选并结合近年来监测工作成效，省药监局决定重新确认河南省人民医院等177家单位为河南省化妆品不良反应监测哨点，新增河南京城皮肤中医院等31家单位（含经营企业7家）为河南省化妆品不良反应监测哨点。取消郑州市第六人民医院等25家单位监测哨点资格。... [2023-10-10]

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