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西藏自治区药品监督管理局关于印发《化妆品经营企业现场检查指南》的通知为进一步规范化妆品经营活动，保障化妆品消费者的合法权益，提高化妆品经营环节监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》,自治区药监局组织制定了《化妆品经营企业现场检查指南》,现印发你们，请参照执行。... [2023-10-12]
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2023〕86号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》及《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）、国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2023年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案（产品清单见附件1）。相关产品备案人、境内责任人对被取消备案产品有异议的，请于2023年10月31日前（含10月31日）每个工作日的8:30-11:30、13:00-17:00携带有效市场主体登记证明（《营业执照》... [2023-10-11]
湖南省药品监督管理局关于发布省本级行政许可事项清单（2023年版）及实施规范（2023年版）的公告 (2023年第50号) 为进一步加强药品、医疗器械、化妆品行政审批管理，提高行政审批效能，推进行政审批标准化、规范化、便利化，根据《国务院办公厅关于全面实行行政许可事项清单管理的通知》（国办发〔2022〕2号）、《湖南省人民政府办公厅关于公布〈湖南省行政许可事项清单（2023年版）〉的通知》（湘政办发〔2023〕31号）等有关要求，我局编制了《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项清单（2023年版）》及《湖南省药品监督管理局省本级行政许可事项实施规范（2023版）》，现予以发布.... [2023-10-11]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药品监督管理局药品监管行政权力自由裁量权适用规则》等行政权力裁量基准修改意见的公告 (公告2023年第8号) 为进一步规范全区药品（包括药品、医疗器械、化妆品）监管行政许可、行政检查、行政强制行为，正确行使法律、法规、规章赋予的自由裁量权，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国行政强制法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章和《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）的规定，结合广西药品监管实际，广西壮族自治区药品监督管理局起草了《广西壮族自治区药品监管行政许可自由裁量基准》《广西壮族自治区药品监管行... [2023-10-10]
吉林省药品监督管理局关于实施进口普通化妆品备案管理工作有关事项的通告 (2023年第1号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定和《国家药监局综合司关于同意委托吉林、黑龙江、江苏省药监局承担进口普通化妆品备案管理工作的函》有关要求，现将吉林省实施进口普通化妆品备案管理工作的有关事项通告如下。... [2023-10-10]
河南省药品监督管理局关于重新确认和新增河南省化妆品不良反应监测哨点的通知 (豫药监妆函〔2023〕422号) 为进一步完善我省化妆品不良反应监测体系，加强化妆品不良反应监测哨点建设与管理，推动我省化妆品不良反应监测工作，经过各有关单位主动申请、省药品评价中心严格遴选并结合近年来监测工作成效，省药监局决定重新确认河南省人民医院等177家单位为河南省化妆品不良反应监测哨点，新增河南京城皮肤中医院等31家单位（含经营企业7家）为河南省化妆品不良反应监测哨点。取消郑州市第六人民医院等25家单位监测哨点资格。... [2023-10-10]
江苏省药品监督管理局关于对已上市国产牙膏产品实施简化备案管理措施的公告 (2023年第26号) 为规范牙膏监督管理，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《牙膏监督管理办法》(以下简称《办法》)、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)等规定，现就对已上市国产牙膏产品实施简化备案管理措施有关事宜公告如下：... [2023-10-09]
广西壮族自治区药品监督管理局关于公开征求《广西壮族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚清单》修改意见的公告 (2023年第7号) 为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》和《广西法治政府建设实施方案（2021—2025年）》以及《自治区党委办公厅　自治区人民政府办公厅关于印发〈广西提质增效优化营商环境若干措施〉的通知》（厅发〔2023〕25号）有关全面推行轻微违法行为依法不予处罚清单制度，推行实施柔性执法、包容审慎监管，进一步优化营商环境的要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规、规章，结合广西药品监管实际，广西壮族自治区药品监督管... [2023-10-09]
山西省药品监督管理局关于国产牙膏备案管理有关事项的公告 (〔2023〕3号) 根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号）要求，现就山西省实施国产牙膏备案管理工作的有关事项公告如下：... [2023-10-09]
福建省药品监督管理局关于取消未提交2023年普通化妆品年度报告的备案产品的公告 (2023年第3号) 根据《化妆品监督管理条例》的相关规定, 我局于2023年8月21日在福建省药品监督管理局网站发布了《福建省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年普通化妆品年度报告的备案产品的公示》，截至2023年9月20日，公示期届满，未收到异议。现对未提交2023年普通化妆品年度报告的康养亿家（福州）健康管理有限公司等73家企业的普通化妆品备案产品（详见附件）取消备案，特此公告。... [2023-10-09]
福建省药品监督管理局关于进一步明确国产牙膏备案工作有关事项的通告 (2023年第6号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）、《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）和《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（以下简称《公告》）的相关要求，现将福建省开展国产牙膏备案工作的有关事项通告如下。... [2023-10-09]
江苏省药品监督管理局关于进口普通化妆品备案管理工作有关事项的公告 (2023年第25号) 根据《国家药监局综合司关于同意委托吉林、黑龙江、江苏省药监局承担进口普通化妆品备案管理工作的函》（药监综妆函〔2023〕497号），江苏省药品监督管理局正式承担进口普通化妆品备案人（以下简称备案人）或境内责任人住所地在江苏省的进口普通化妆品备案管理工作，现就有关事项公告如下：... [2023-10-09]
北京市药品监督管理局关于牙膏备案有关事宜的公告 (公告〔2023〕14号) 为规范本市牙膏监督管理，保障消费者健康，促进牙膏产业健康发展，依据《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）和《牙膏监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》（以下简称《124号公告》）等规定，现就北京市牙膏备案有关事宜公告如下：... [2023-10-09]
广西壮族自治区药监局关于印发广西壮族自治区药品安全信用管理办法的通知 (桂药监规〔2023〕2号) 为建立健全全区药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《广西壮族自治区社会信用条例》《广西公共信用信息管理暂行办法》等法律法规规章和有关规定，结合我区药品监管实际，制定本办法。... [2023-10-08]
2023年9月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2023年9月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》、《中检院关于发布<化妆品配方填报技术指导原则>的通告》等。... [2023-10-07]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十五期）北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第二十五期）... [2023-09-29]
浙江省药品监督管理局关于国产牙膏备案管理有关事项的公告根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》（2023年第124号）要求，现就浙江省实施国产牙膏备案管理工作的有关事项公告如下... [2023-09-28]
福建省药品监督管理局关于征求《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》修订意见的通告为鼓励和推动全省药品安全监管科技创新和发展，加强药品监管科技支撑和综合监管的前瞻性研究，提升我省的药品监管科学化水平，省局重新修订了《福建省药品监督管理局科技计划项目管理办法》（见附件），修订部分见黑体字，现上网公开征求意见。... [2023-09-28]
山东省药品监督管理局关于取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告 (2023年第20号) 根据《化妆品监督管理条例》第十八条,《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，我局已取消在规定期限内（2023年6月30日前）未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的普通化妆品。... [2023-09-28]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》的通知 (黑药监规〔2023〕5号) 为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则》等规定，结合我省实际，经2023年9月18日黑龙江省药品监督管理局第41次党组会审议通过，印发《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（试行）》《黑龙江省药品行政强制裁量基准清单（试行）》，并就有关事宜通知如下。... [2023-09-28]
上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》（征求意见稿）意见的通知为深化“放管服”改革，优化行政许可程序，完善管理方式，提高行政效率，加强事中事后监管，依据《行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《上海市行政审批告知承诺管理办法》及药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管领域法律、法规、规章，结合工作实际，我局起草了《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。... [2023-09-28]
黑龙江省药品监督管理局关于承接进口普通化妆品备案管理工作的公告 (公告2023第3号) 为更好地开展此项工作，我局在黑龙江政务服务网（https://www.zwfw.hlj.gov.cn）发布了进口普通化妆品备案办事指南。首次申请办理进口普通化妆品备案时，备案人和境内责任人应通过国家药监局网上办事大厅办理（https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/index）注册，并绑定“化妆品注册备案信息服务平台”提交用户信息相关资料，申请用户账号。取得账号后，备案人、境内责任人按照法规要求通过“化妆品注册备案信息服务平台”提交备案资料后即完成备案。... [2023-09-27]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于发布《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》的公告 (2023年第26号) 为深入推进主题教育调研成果转化工作，持续优化药品领域营商环境，促进我区药品产业高质量发展，自治区药品监督管理局研究并制定《新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于持续优化药品领域营商环境的若干措施》,现予以公布。... [2023-09-26]
吉林省药品监督管理局关于对“首违不罚”清单向社会公开征求意见为进一步贯彻落实省委、省政府关于优化营商环境的决策部署，积极营造具有吉林特色的公平公正药品监管法治环境，全面建立“首违不罚清单制度”，完善吉林省药品监督管理局行政裁量权基准，有效提升依法行政能力水平，切实维护公民、法人和其他组织的合法权益。我们起草了《吉林省药品监督管理局关于印发“首违不罚”清单（2023年）的通知》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2023-09-26]
北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》的通知 (京商运指字〔2023〕7号) 美丽健康产业是北京市医药健康产业的特色板块，涵盖化妆品、医疗美容等。发展美丽健康产业是落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《北京市“十四五”时期高精尖产业发展规划》，推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能的重要手段，对满足人民群众日益增长的美好生活需要具有重要意义。为推进本市美丽健康产业高质量发展，现制定以下措施。... [2023-09-26]
国家药品监督管理局关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告 (2023年第124号) 已上市牙膏，2023年10月1日起至2023年11月30日可在备案平台进行简化备案。简化备案的牙膏应在2024年7月1日前按法规要求完成标签更新，同时应在2025年12月1日前按照法规补充提交全部备案资料。... [2023-09-25]
国家药监局综合司公开征求《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》意见为规范牙膏备案管理工作，依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求，国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-09-25]
广西壮族自治区药品监督管理局关于印发广西壮族自治区药品安全信用管理办法的通知为建立健全全区药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建以信用为基础的新型药品监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我区医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《广西壮族自治区社会信用条例》《广西公共信用信息管理暂行办法》等法律法规规章和有关规定，结合我区药品监管实际，制定本办法。... [2023-09-21]
云南省药品监督管理局关于公开征求《云南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》意见的公告为贯彻落实《化妆品不良反应监测管理办法》，云南省药品监督管理局组织制定了《云南省化妆品不良反应监测管理办法实施细则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2023-09-21]
宁夏回族自治区药监局现行有效行政规范性文件及涉及市场主体经济活动政策措施目录宁夏回族自治区药监局现行有效行政规范性文件及涉及市场主体经济活动政策措施目录... [2023-09-14]

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