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黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》的通知 (黑药监规〔2024〕7号) 为规范全省各级药品监督管理部门行使行政许可权，根据《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，结合工作实际，我局对《黑龙江省“两品一械”行政许可裁量权基准清单》进行修订，经2024年第6次省药监局局务会审议通过，现予印发，就有关事宜通知如下。... [2024-07-15]
河北省药品监督管理局关于印发《优化营商环境若干措施》的通知 (冀药监法〔2024〕24号) 《河北省药品监督管理局优化营商环境若干措施》已经省局局长办公会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。... [2024-07-12]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于废止有关文件的公告 (2024年第17号) 为持续推进法治政府建设，全面推进依法行政工作，切实加强公文规范管理，提高文件制定质量，确保工作协调一致，我局对2000年至2023年期间制定发布已过时效、已有新文件替代或与上位法抵触等文件进行清理。经自治区药品监督管理局2024年第6次局务会审议，决定废止以下文件：... [2024-07-12]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》的通知《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》已于2024年6月19日，经自治区药品监督管理局第11次党组会议审议通过，现印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。... [2024-07-10]
中检院关于发布《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》的通知为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件，中检院制定了《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》，现予发布。... [2024-07-09]
中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知为引导行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等法规和规范性文件，中检院制定了《化妆品稳定性测试评估技术指南》《化妆品防腐剂挑战测试评估技术指南》《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》，现予发布。... [2024-07-09]
国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告 (2024年第91号) 为进一步提高化妆品监管政务服务水平，推动实现化妆品（含牙膏，下同）、化妆品新原料注册备案档案电子化，提高化妆品注册备案工作效率，现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下：... [2024-07-08]
湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品监督管理严重违法失信名单实施办法（试行）》的通知 (湘药监发〔2024〕8号) 为进一步加强药品监督管理，推进诚信体系建设，督促药品经营主体全面履行质量安全责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号）、《化妆品监督管理条例》（国务院令第号）和《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》国家市场监督管理总局令第号、《湖南省社会信用条例》等有关法律法规规章规定，结合我省实际，制定本办法。... [2024-07-08]
黑龙江省药品监督管理局关于《省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知》公开征求意见的公告按照《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》等有关要求，结合工作实际，研究形成《省药监局关于启用“两品一械”电子证照的通知》，现面向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见和建议。... [2024-07-08]
黑龙江省药品监督管理局关于印发黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 (黑药监规〔2024〕6号) 为规范黑龙江省药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等规定，结合黑龙江省药品监管工作实际，制定本规则。... [2024-07-05]
福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法（试行）》的通知 (闽药监规〔2024〕8号) 为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，以及《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》（国办发〔2019〕35号）的规定，结合我省实际，制定本办法。... [2024-07-05]
福建省药品监督管理局关于印发药品监管行政处罚裁量适用细则和裁量基准的通知 (闽药监规〔2024〕9号) 为规范我省药品（含医疗器械、化妆品）监管行政处罚行为，保证行政处罚的公平、公正、公开，保障行政相对人的合法权益，依据《中华人民共和国行政处罚法》和药品监管相关法律法规规章，省药监局组织制修订了《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》和《福建省药品行政处罚裁量基准（试行）》《福建省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》《福建省化妆品行政处罚裁量基准（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。... [2024-07-05]
清远市市场监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告产品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第38号）等有关规定，备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过国家药品监督管理局普通化妆品备案服务平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。根据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条规定，我局拟取消在规定期限内（2024年3月31日前）未提交年度报告的清远市备案产品。... [2024-07-04]
2024年6月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年6月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：北京市药品监督管理局关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知等内容。... [2024-07-02]
云南省药品监督管理局关于印发云南省药品监管行政处罚裁量基准2024年版（试行）的通知 (云药监规〔2024〕1号) 根据《行政处罚法》《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）、《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号）（以下简称“裁量适用规则”）要求，结合我省实际，省药监局研究制定并经2024年第3次局务会审议通过了《云南省药品监管行政处罚裁量基准2024年版（试行）》（以下简称“裁量基准”），现予印发，并就有关事宜通知如下。... [2024-07-01]
河南省药品监督管理局关于公开征求药品医疗器械化妆品类行政处罚裁量基准（征求意见稿）意见的通知为进一步规范行政处罚裁量权的行使，促进行政处罚行为公平、公正，提高行政执法水平，根据《中华人民共和国行政处罚法》《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号）等法律法规有关规定，结合工作实际，省药监局对药品、医疗器械、化妆品类行政处罚裁量基准进行了修订，形成了《药品类行政处罚裁量基准》《医疗器械类行政处罚裁量基准》《化妆品类行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2024-06-28]
福建省药品监督管理局关于取消未提交2023年度报告普通化妆品备案的公告 (2024年第4号) 据《化妆品监督管理条例》的相关规定,我局于2024年5月6日在福建省药品监督管理局网站发布了《福建省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年度报告普通化妆品备案的公示》，截至2024年6月5日，公示期届满，未收到异议。现对未提交2023年度报告的研若（福建）生物技术有限公司等21家企业的普通化妆品（详见附件）取消备案，特此公告。... [2024-06-19]
黑龙江省药品监督管理局关于印发《省药监局推进“两品一械”电子证照应用推广工作方案》的通知 (黑药监综许〔2024〕41号) 为推进“两品一械”电子证照工作，根据《关于加快推进电子证照扩大应用领域和全国互通互认的意见》（国办发〔2022〕3号）《黑龙江省一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》（黑政办规〔2021〕32号）等有关要求，结合工作实际，特制定本方案。... [2024-06-17]
新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于公开征求对《自治区药品监督管理行政处罚裁量基准》《自治区医疗器械监督管理行政处罚裁量基准》《自治区化妆品监督管理行政处罚裁量基准》（征求意见稿）的意见建议根据《国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号）（以下简称《裁量规则》）要求，结合工作实际，修订形成《自治区药品监督管理行政处罚裁量基准》《自治区医疗器械监督管理行政处罚裁量基准》《自治区化妆品监督管理行政处罚裁量基准》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2024-06-14]
广西壮族自治区药监局关于印发《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订版）》的通知 (桂药监规〔2024〕4号) 《广西壮族自治区药品监管行政处罚裁量基准（2024年修订版）》已经自治区药品监督管理局2024年第3次局务会审议通过，现予印发，请结合实际认真贯彻落实。... [2024-06-12]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省化妆品经营环节分级分类监督管理办法（试行）（征求意见稿）》意见的公告 (公告2024第15号) 为规范化妆品经营活动，在化妆品经营环节普遍实现分类监管、动态监管和精准监管，进一步提升行政监管效能，为深化“放管服”改革和优化营商环境提供有力支撑，省药监局决定在全省范围内有序推进实施化妆品经营环节分级分类监管工作。根据相关法规，省药监局起草了《黑龙江省化妆品经营环节分级分类监督管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-06-12]
北京市药品监督管理局关于进一步做好化妆品安全评估工作的通知 (京药监发〔2024〕123号) 为做好化妆品安全评估相关工作，贯彻落实国家药监局工作部署，结合《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）》要求，就进一步做好北京市化妆品安全评估工作通知如下：... [2024-06-12]
上海市药品监督管理局关于公布规范性文件清理结果的通告 (沪药监通告〔2024〕12号) 为全面推进依法行政，根据《上海市行政规范性文件管理规定》要求，我局对相关规范性文件进行了清理，继续有效或需适时修订的规范性文件12件，撤销规范性文件1件。现将我局撤销以及现行有效规范性文件目录予以公布。... [2024-06-07]
贵州省药品监管局关于征求《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则（征求意见稿）》意见的公告为进一步规范我省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则，确保《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则》定性处罚与国家药监局规则规定相符，根据《贵州省行政规范性文件制定和监督管理规定》（贵州省人民政府令第２１２号）有关规定，省药品监管局对《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则（2023）》进行修订，现向社会公开征求意见。... [2024-06-04]
安徽省药品监督管理局关于公开征求安徽省药械化行政处罚裁量基准（修订草案征求意见稿）意见的通知根据国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（2024年8月1日起施行）有关要求，我局对《安徽省药品行政处罚裁量基准》、《安徽省医疗器械行政处罚裁量基准》、《安徽省化妆品行政处罚裁量基准》进行了全面修订。现公开征求意见。... [2024-06-04]
2024年5月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年5月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：国家药品监督管理局法公布的《国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告》、《福建省药品监督管理局关于印发《福建省药品医疗器械化妆品质量抽查检验结果信息公开管理规定》的通知等内容... [2024-06-03]
中检院关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》等意见的通知为规范化妆品新原料研究和评价，指导新原料安全使用及食用历史相关资料的收集、判定以及在安全评估中的应用，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》等相关法规和配套文件要求，我院起草了《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》《化妆品新原料安全食用历史研究和判定指南（试行）（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明，现公开向社会征求意见。... [2024-05-31]
广东省药品监督管理局审评认证中心关于进一步优化进口普通化妆品及国产牙膏备案沟通咨询工作的公告为规范业务咨询工作，提高沟通服务效率，减少因咨询电话繁忙导致等候时间过长的问题，经研究，自2024年6月1日起，我中心统一使用专用电子邮箱gdmpa_hzpsz@gd.gov.cn，接收企业关于广东省进口普通化妆品及国产牙膏备案相关的技术问题的咨询。... [2024-05-30]
河南省药品监督管理局关于停止经营“HN 晚霜”等5种化妆品的通告 (2024年第5号) 近期，针对河南省化妆品安全监测发现的问题，省药监局责成开封市、平顶山、新乡市市场监督管理局对相关化妆品进行了调查。经查，目前在售的标识名称为“HN晚霜”等5种化妆品未经注册或备案。... [2024-05-30]
广西壮族自治区药品监督管理局关于取消未提交2023年度报告广西辖区国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-05-30]

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