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湖南省药品监督管理局关于印发湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定(试行)的通知 (湘药监发〔2022〕18号)
为规范药品、医疗器械、化妆品安全监管行政处罚行为,合理行使自由裁量权,根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《湖南省行政程序规定》《湖南省规范行政裁量权办法》等法律、法规和规章,结合本省实际,制定本规定。...
[2022-09-01]
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湖北省药品监督管理局关于印发湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单的通知 (鄂药监函〔2022〕67号)
根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规的规定,省药监局结合我省药品监管工作实际,研究制定了《湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》(以下简称《清单》),现予印发,请结合下列要求一并执行。...
[2022-08-29]
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海南省药品监督管理局关于废止部分行政规范性文件的通知 (琼药监规〔2022〕3号)
依据《海南省行政规范性文件制定与备案规定》(海南省人民政府令第285号)相关规定,我局按照“谁起草、谁实施、谁负责”的清理原则,对2000年以来原省药监局、原省食药监局和省药监局起草制定的行政规范性文件进行全面清理。经梳理研究,决定废止《海南省药品监督管理局转发国家药品监督管理局关于坚决制止违法审批药品的紧急通知》等28个行政规范性文件(详见附件)。...
[2022-08-29]
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国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告 (2022年第64号)
自2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,及获准注册证变更、延续的特殊化妆品,发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。自2022年10月1日起,获准注册证变更的特殊化妆品,注册人(境内责任人)应当按照《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等规定,向国家药监局行政许可事项受理服务部门交还其持有的纸质注册证。...
[2022-08-19]
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宁夏回族自治区药品监督管理局关于对《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法(试行)》实施后评估征求意见的启事
为确保公众对行政规范性文件后评估和修订工作的参与,广泛吸收社会各界意见建议,不断提高行政规范性文件的实施质量,根据《宁夏回族自治区行政规范性文件制定和备案办法》,现就《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法(试行)》(宁药监规发〔2019〕2号)的内容质量、基本工作情况、实施成效、执行过程中存在问题及修改意见,广泛听取社会各界的意见和建议。...
[2022-08-10]
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中国食品药品检定研究院关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知
为加强和规范中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)化妆品技术审评咨询专家(以下称专家)的管理,充分发挥专家在化妆品监管工作中的智囊作用,制定本办法。...
[2022-08-01]
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2022年7月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年7月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《化妆品监督管理常见问题解答(五)》《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》等。...
[2022-08-01]
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辽宁省药品监督管理局安全生产责任制度
省药监局安全生产主要职责是:(一)负责药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械和化妆品安全监督管理工作。(二)贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章,组织起草地方性法规和省政府规章草案以及政策规划并监督实施。(三)负责药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发、零售连锁总部环节的质量安全监督检查以及违法行为查处。(四)指导药品、医疗器械、化妆品其他经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。(五)依权限承担流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品质量监管有关的安全...
[2022-07-28]
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河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》的通知 (冀药监规〔2022〕4号)
为深入推进“放管服”改革,进一步优化营商环境,按照省全面推进依法行政工作领导小组办公室《关于制定实施轻微违法行为包容免罚清单的通知》要求,依据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》等法律法规的相关规定,省药监局制定了《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》(以下简称《免罚清单》),已经局长办公会议审议通过,现予印发,并提出以下要求,请一并抓好贯彻落实。...
[2022-07-27]
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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(二十六)
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答...
[2022-07-22]
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《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》政策解读
2022年7月20日,上海市药品监管局印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。为更好落实《办法》,现解读如下:一、出台《办法》的背景和依据是什么?二、化妆品生产企业质量安全风险分级管理的工作定位是什么?三、《办法》的适用范围和主要内容是什么?四、《办法》对化妆品生产企业质量安全风险分级指标和等级划分是如何规定的?五、《办法》对评定流程是如何规定的?六、监管部门如何应用化妆品生产企业质量安全风险分级结果?...
[2022-07-22]
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上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》的通知 (沪药监规〔2022〕4号)
《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)》已经2022年6月29日第13次局长办公会议审议通过,现印发给你们,请按照贯彻执行。为加强化妆品生产企业监管,强化化妆品生产企业质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等法规、规章,结合本市实际,制定本办法。本办法自2022年9月1日起实施,有效期2年,有效期至2024年8月31日。...
[2022-07-22]
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2022年6月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年6月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告》《中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知》《四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告》等法规。...
[2022-06-30]
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四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告 (2022年 第7号)
为扎实做好新冠肺炎疫情防控期间“六稳”“六保”工作,保障我省化妆品生产经营秩序稳定,按照国家药品监督管理局统一部署,根据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》(药监综妆函〔2022〕224号)和《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》(药监综妆函〔2022〕226号)相关要求,结合我省实际,现将有关事项通告如下。...
[2022-06-28]
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海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告 (海关总署公告2022年第51号)
为了进一步规范进口化妆品申报工作,海关总署决定调整部分进口化妆品申报要求。...
[2022-06-22]
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广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(二十五)
化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。...
[2022-06-13]
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海南省药品监督管理局关于加强离岛免税店经营进口化妆品监管工作的通知 (琼药监化〔2022〕12号)
为做好离岛免税店化妆品监管工作,严防严控化妆品安全风险,保障离岛旅客和人民群众化妆品使用安全,擦亮离岛免税这张海南自由贸易港的“金名片”,根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,现就有关要求通知如下。...
[2022-06-13]
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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊)
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊):问题一:备案申请表中分类编码如何填写?问题二:分类编码中哪些作用部位容易混淆?问题三:分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别?问题四:分类编码中哪些产品剂型容易混淆?...
[2022-06-09]
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重庆市药品监督管理局关于普通化妆品备案报送年度报告有关事宜的通告 (渝药监通告〔2022〕13号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定,按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,前期我局已发布通告并对我市相关备案人进行了督促指导,推动整改落实。...
[2022-06-09]
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中国食品药品检定研究院关于进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年 第88号)等法规规定,现就已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜通知如下。...
[2022-06-07]
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中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知
受全球新冠肺炎疫情的影响,为确保特殊化妆品和新原料注册申报工作顺利开展,根据国家局2020年6月16日发布的《关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告》(2020年第38号),并参照2022年4月27日国家局发布的《关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》(药监综妆函〔2022〕226号),现将有关事宜通知如下。...
[2022-06-02]
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2022年5月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年5月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》《云南省药品监督管理局关于进一步做好化妆品生产管理有关工作的通知》《贵州省药品监督管理局关于普通化妆品备案管理有关事宜的公告》等十几条法规。...
[2022-06-01]
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四川省药品监督管理局关于更换新版化妆品生产许可证的公告 (2022年 第9号)
根据《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》规定,省内具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应于 2022年7月1日前,完成更换新版化妆品生产许可证的工作。...
[2022-05-20]
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加拿大化妆品中常见成分的安全性指南(2019-02-21)
?涉及的化妆品成品有:BHA和BHT,煤焦油染料,DEA(二乙醇胺)和其他乙醇胺,甲醛,香水/香料成分,铅等重金属,对羟基苯甲酸酯,PEG化合物,凡士林,邻苯二甲酸酯,PPD(对苯二胺),硅氧烷,月桂基硫酸钠(SLS),三氯生。
此文本为加拿大为消费者制定的指导文件,网页最新修订日期为2019-02-21,仅供参考,相关内容以最新法规规定为主。...
[2022-05-20]
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加拿大化妆品禁限成分列表(2019-12)
包括两个列表,表1为化妆品禁止使用成分,包括同义词、盐及相关化合物,不应该在化妆品产品中使用。
表2为限制使用成分,列表中的成分需要按照表中规定的限制条件使用,如果有警示语的要求,还应在标签中标明警示语。...
[2022-05-20]
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加拿大《微胶珠化妆品条例》
加拿大环境部和加拿大卫生部联合发布的微胶珠化妆品法规...
[2022-05-20]
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加拿大《化妆品中的重金属杂质指南》
?加拿大卫生部官网上发布的其对于化妆品中重金属杂质的官方指南...
[2022-05-20]
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修订《香水和化妆品的安全》技术法规 (N.91)
该法规制定了确保香水和化妆品符合TR CU 009/2011《香水和化妆品安全》的国家间标准清单,并规定若无此类国家间标准,则成员国需在自愿的基础上执行所在国制定的国家标准。...
[2022-05-20]
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加拿大《化妆品标签指南》
加拿大卫生部对于标签...
[2022-05-19]
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加拿大《对于化妆品和药品的中间产品分类指南》
加拿大卫生部对于化妆品和药品的中间产品分类指南...
[2022-05-19]