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上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2024〕26号) 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条第一款和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台，提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-11-22]
山东省药品监督管理局关于征求《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》意见的通知《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》五年有效期将满，我局对有关内容进行了修改完善，拟延期继续使用。现公开征求社会意见，请将相关意见于2024年11月28日前以电子邮件方式反馈省药监局。... [2024-11-21]
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》意见的通知 2024年4月，中检院发布了《已上市产品原料使用信息》，其是对批件有效期内特殊化妆品中已使用原料使用量的客观收录。根据《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）精神，为进一步提供数据服务信息，中检院近期开展了已备案普通化妆品原料信息的整理工作，形成了《已上市产品原料使用信息（再版征求意见稿）》及其修订说明。现向社会公开征求意见... [2024-11-15]
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知为落实《化妆品不良反应监测管理办法》，指导和帮助化妆品注册人、备案人撰写化妆品不良反应自查报告，我中心研究起草了《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-11-11]
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚国家药品监督管理局批准拜尔斯道夫德国总部公司申报的化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚注册申请。... [2024-11-05]
2024年10月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年10月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》等内容。... [2024-11-01]
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）及国家药监局《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等法规文件的规定，我局拟取消未在规定期限内（截至2024年6月30日）提交年度报告的辽宁省普通化妆品的备案。... [2024-11-01]
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2024年第45号) 国家药监局组织起草了《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》等5项检验方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布。... [2024-10-30]
内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《内蒙古自治区药品监督管理行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理实施细则》的通知 (内药监发〔2024〕47号) 为加强药品、医疗器械、化妆品行政处罚信息公示、严重违法失信名单列入和信用修复管理工作，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《内蒙古自治区公共信用信息管理条例》以及《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规和有关规定，制定本细则。... [2024-10-29]
深圳市市场监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告（2024年） (深市监通告〔2024〕169号) 现我局拟取消在规定期限内（2024年3月31日前）未通过国家药监局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的深圳备案产品（产品名单见附件1)。现予以公示，公示期自2024年10月25日至2024年11月7日止。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。... [2024-10-28]
湖北省药品监督管理局印发《关于支持化妆品产业高质量发展的若干措施》的通知 (鄂药监发〔2024〕1号) 为打造更优发展环境，促进化妆品产业高质量发展，服务我省加快建设全国构建新发展格局“先行区”，提出如下措施：... [2024-10-28]
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，我局于2024年8月30日发布了《浙江省药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的公告》（2024年第2号）。公告期内，未收到化妆品备案人提出陈述和申辩。... [2024-10-25]
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年第12号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局于2024年9月25日发布了《四川省药品监督管理局关于拟取消未年报普通化妆品备案的通告》（2024年第10号）。通告公示期内，相关化妆品备案人（境内责任人）未提出陈述和申辩。... [2024-10-25]
河北省药品监督管理局关于调整《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》的公告 (2024年第83号) 根据《河北省行政备案管理办法》《河北省数据和政务服务局关于同意调整部分行政备案事项目录的复函》，我局决定动态更新《河北省药品监督管理系统行政备案事项目录》，删除“跨辖区委托药品储存配送备案”，增加“国产牙膏备案”，并将子项“国产普通化妆品变更”“国产普通化妆品注销”“进口普通化妆品变更”“进口普通化妆品注销”名称分别规范为“国产普通化妆品备案变更”“国产普通化妆品备案注销”“进口普通化妆品备案变更”“进口普通化妆品备案注销”。现将调整后的《目录》予以公布。... [2024-10-25]
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（征求意见稿）》意见为落实《国务院办公厅关于进一步规范行政裁量权基准制定和管理工作的意见》（国办发〔2022〕27号）和《内蒙古自治区人民政府关于印发自治区持续优化营商环境行动方案的通知》精神，自治区药监局起草了《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-10-24]
甘肃省药品监督管理局关于印发《甘肃省药品安全信用管理办法（试行）》的通知为建立健全我省药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全信用体系，构建药品安全新型监管机制，强化药品安全责任主体诚信行为，促进我省医药产业高质量发展，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《甘肃省社会信用条例》《甘肃省公共信用综合评价和分级分类监管办法》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等法律法规规章和有关规定，结合我省药品监管实际，制定本办法。... [2024-10-21]
陕西省药品监督管理局关于印发修订后的药品行政处罚裁量基准的通知 (陕药监发〔2024〕27号) 根据《行政处罚法》《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规以及有关规定，省局修订了《陕西省药品行政处罚裁量基准》，现印发给你们，请严格遵照执行。执行中发现的问题，请及时报告省局。... [2024-10-18]
关于宁夏回族自治区药品监督管理局公开征求《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（征求意见稿）》意见的启事为了推动药品（含医疗器械、化妆品）生产、经营单位落实主体责任，引导企业依法诚信生产经营，根据《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（试行）》试行2年来新修订的《失信行为纠正后的信用信息修复管理办法（试行）》《宁夏回族自治区社会信用条例》等法规，结合宁夏药品监管实际，宁夏回族自治区药品监督管理局认真组织对现行有效的相关法律条文进行详细的收集、分析和整理，与宁夏回族自治区发改委联合对原文逐条修改完善，起草了《宁夏回族自治区药品生产经营信用分级分类管理办法（征求意见稿）》，现面向社会广泛征求意见建议。... [2024-10-17]
广西壮族自治区药品监督管理局办公室关于征求《广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告（征求意见稿）》意见的函为做好化妆品生产许可管理工作，落实化妆品生产许可相关要求，根据《化妆品生产经营监督管理办法》、《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《化妆品生产质量管理规范》，按照国家药监局相关工作要求，自治区药监局组织起草了《广西壮族自治区药品监督管理局关于调整化妆品生产许可管理有关事宜的通告（征求意见稿）》，现征求意见。... [2024-10-16]
《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》修订解读《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》修订解读... [2024-10-15]
陕西省药品监督管理局办公室关于印发《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》的通知 (陕药监办发〔2024〕54号) 为服务市场主体发展，推进包容审慎监管，根据《行政处罚法》及国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规规定，我局组织修订了《陕西省药品监管领域首次轻微违法行为不予行政处罚清单》（以下简称《清单》），现印发给你们，并将执行中的相关事项通知如下，请遵照执行。... [2024-10-15]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》意见的通知为贯彻落实省委营商环境优化提升“一号改革工程”决策部署，纵深推进药品监管领域政务服务增值化改革，省药监局起草了《浙江省药品监管领域推进政务服务增值化改革实施方案》（征求意见稿），现向社会公开征求意见... [2024-10-15]
北京市药品监督管理局关于对《北京市药品领域行政许可裁量基准（征求意见稿）》和《北京市药品领域行政确认裁量基准（征求意见稿）》公开征集意见的公告为进一步规范行政许可、行政确认工作，持续提升政务服务工作水平，北京市药品监督管理局研究起草了《北京市药品领域行政许可裁量基准（征求意见稿）》和《北京市药品领域行政确认裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-10-14]
海南省药品监督管理局关于征求《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单（征求意见稿）》意见的公告为推进包容审慎监管，持续打造法治化营商环境，根据省司法厅《关于规范编制和实施减免责“四张清单”的函》要求，我局梳理《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》等法律法规规章，制定了《海南省药品监管领域不予行政处罚清单、从轻行政处罚清单和减轻行政处罚清单》（以下简称《清单》）。现公开征求意见。... [2024-10-12]
海南省药品监督管理局关于征求海南省药械化行政处罚裁量基准（修订草案征求意见稿）意见的公告根据国家药监局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》（2024年8月1日起施行）有关要求，我局对《海南省药品行政处罚裁量基准》《海南省疫苗行政处罚裁量基准》《海南省医疗器械行政处罚裁量基准》《海南省化妆品行政处罚裁量基准》进行了全面修订。现公开征求意见。... [2024-10-12]
湖北省药品监督管理局关于征求《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（征求意见稿）》等文件的通知为贯彻落实国家药品监督管理局《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》，进一步推进规范执法，省药品监督管理局对《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（试行）》和裁量基准进行了修改，形成《湖北省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权基准适用指南（征求意见稿）》等文件，现予以征求意见。... [2024-10-12]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》的通知 (宁药监规发〔2024〕5 号) 《宁夏回族自治区药品监管行政处罚裁量基准(2024年修订)》已于2024年9月9日，经自治区药品监督管理局第15次党组会议审议通过，现印发给你们，自2024年10月15日起施行，有效期至2029年10月14日，请认真贯彻执行。... [2024-10-11]
辽宁省药品监督管理局关于印发2024年度行政执法检查计划的通知根据《辽宁省涉企行政执法检查计划管理办法》《辽宁省药品监督管理局监督检查工作规定》，为切实规范和加强监督检查工作，结合工作实际，制定省局2024年度行政执法检查计划。... [2024-10-09]
甘肃省药品监督管理局关于征求《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量基准（征求意见稿）》意见的公告为规范全省各级药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，落实国务院办公厅印发的《提升行政执法质量三年行动计划（2023-2025年）》（国发办〔2023〕27号）文件要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》及药品管理相关法律法规，省药监局组织起草了《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》《甘肃省药品监督管理行政处罚裁量基准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-09-30]
广州开发区管委会广州市黄埔区人民政府关于修订广州开发区（黄埔区）促进美妆产业高质量发展办法的通知 (穗埔府规〔2024〕10号) 为满足人民对美好生活的向往，全面落实《广东省推动化妆品产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2020〕330号），优化美妆市场供给，提升人民生活品质，激活“美丽经济”，打造具有国际影响力和知名度的美妆产业集群，结合我区实际，制定本办法。... [2024-09-30]

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