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安徽省药品监督管理局关于印发随机抽查事项清单和2024年度“双随机一公开”抽查工作计划的通知 (药监办法函〔2024〕130号) 按照《安徽省商事制度改革联席会议办公室关于做好2024年“双随机、一公开”监管工作的通知》（皖商改联办函〔2024〕1号）要求，省局动态调整了随机抽查事项清单，制定了2024年度“双随机一公开”抽查工作计划。现印发给你们，请认真贯彻执行，并于11月30日前将2024年度“双随机一公开”抽查工作完成情况反馈政策法规处。... [2024-04-09]
福建省药品监督管理局关于公开征求《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法及分类指标体系（征求意见稿）》意见的通知为构建以信用为基础的新型药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管机制，提升我省药品安全信用监管水平，引导企业依法诚信生产经营。省药品监督管理局组织起草了《福建省药品监督管理局药品安全信用风险分类监管办法及分类指标体系（征求意见稿）》。现面向社会公开征求意见。... [2024-04-07]
中检院关于公开征求《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》意见的通知为规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关法律法规和规范性文件要求，中检院起草了《化妆品原料数据使用指南（征求意见稿）》及起草说明，现向社会公开征求意见。... [2024-04-07]
2024年江西省药品监管工作要点 2024年全省药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记考察江西重要讲话精神，巩固深化主题教育成果，认真落实“四个最严”要求，对标落细省委经济工作会议、省委十五届五次全体（扩大）会议和全国、全省药品监管工作会议精神以及全省基层药品监管能力标准化建设和药品安全监管示范区“两区同建”现场会部署，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提... [2024-04-02]
2024年3月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年3月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告》、《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》等内容。... [2024-04-01]
浙江省药品监督管理局关于印发2024年度重大行政决策事项目录清单的通知为规范重大行政决策程序，推进科学、民主、依法决策，根据《重大行政决策程序暂行条例》《浙江省重大行政决策事项目录编制指引（试行）》等规定，省局编制了《2024年度重大行政决策目录清单》，现予以印发，请遵照执行。... [2024-04-01]
中检院关于对《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》等2项技术文件对外公开征求意见的通知为确保化妆品安全评估工作平稳推进，引导企业逐步完善化妆品安全评估体系建设，规范和指导化妆品安全评估资料的编制和提交，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》等相关要求，国家药品监督管理局化妆品监督管理司组织中检院起草了《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则（征求意见稿）》2项技术文件及其起草说明，现向社会公开征求意见。... [2024-04-01]
青海省药品监督管理局关于印发行政审批具体办理事项办事指南的通知 (青药监法〔2024〕4号) 根据法律、法规和规章的制修订，现将我局药品、医疗器械、化妆品行政审批具体办理事项办事指南印发给你们，请遵照执行。... [2024-03-28]
山东省药品监督管理局关于2024年度普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告 (2024年第4号) 为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，以及国家药品监督管理局工作部署要求，加强我省普通化妆品备案年度报告管理，保障化妆品备案新法规顺利平稳实施，现将有关事宜通告如下：... [2024-03-26]
辽宁省药品监督管理局辽宁省市场监督管理局辽宁省公安厅辽宁省高级人民法院辽宁省人民检察院关于印发《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》的通知为贯彻落实国家药品监督管理局等五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步加强全省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作，依法严厉打击药品安全违法犯罪行为，切实保证人民群众用药安全有效，按照省集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作相关部署，根据相关法律法规，省药品监督管理局、省市场监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院联合制定了《辽宁省药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。... [2024-03-25]
国家药监局关于将牙膏pH值的检验方法等15项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2024年第13号) 国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。... [2024-03-22]
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2024年第12号) 国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。... [2024-03-22]
青海省药品监督管理局关于印发《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准》的通知 (青药监法〔2024〕5号) 各市、州市场监督管理局，局机关各处室、直属各单位：现将《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准》印发给你们，请认真遵... [2024-03-21]
中检院关于征求《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》等意见的通知为规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，我院制订了《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》等2个技术指南（见附件1～2），现向社会公开征求意见。... [2024-03-19]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2024年全省化妆品经营监督检查计划的通知 (晋药监办函〔2024〕7号) 为加强全省化妆品经营监管，进一步规范化妆品经营行为，守护人民群众用妆安全，结合我省实际，省药监局制定2024年全省化妆品经营监督检查计划。... [2024-03-18]
山西省药品监督管理局关于印发2024年全省化妆品生产监督检查计划的通知为贯彻落实全省药品监督管理工作会议精神，加强化妆品注册人备案人、受托生产企业监督管理，进一步规范化妆品生产活动，强化化妆品质量安全主体责任落实，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规，省局制定了2024年全省化妆品生产监督检查计划。... [2024-03-14]
甘肃省药品监督管理局关于组织申报2024年度药品监管科学研究项目的通知 (甘药监函〔2024〕91号) 为深入开展药品监管科学研究，落实国家药监局《全面强化药品监管科学体系建设实施方案》，推动我省药品安全监管科技创新和发展，提升药品安全监管创新能力与工作水平，省药监局决定开展2024年度药品安全监管科学研究项目申报工作，现将有关事项通知如下：... [2024-03-14]
宁夏回族自治区药品监督管理局2023年度行政规范性文件清理情况公示宁夏回族自治区药品监督管理局2023年度行政规范性文件清理情况公示... [2024-03-14]
2024年年江西省药品监管工作要点 2024年全省药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记考察江西重要讲话精神，巩固深化主题教育成果，认真落实“四个最严”要求，对标落细省委经济工作会议、省委十五届五次全体（扩大）会议和全国、全省药品监管工作会议精神以及全省基层药品监管能力标准化建设和药品安全监管示范区“两区同建”现场会部署，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提... [2024-03-14]
上海市药品监督管理局关于印发《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》的通知 (沪药监法〔2024〕66号) 为深入贯彻党的二十大精神以及市委市政府关于推进营商环境建设的决策部署，持续打造药品领域一流营商环境，提升政策供给和创新服务能级，进一步激发科技创新活力，助力生物医药产业高质量发展，结合工作实际，制定如下措施。... [2024-03-12]
辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知（征求意见稿）》意见的公告为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，进一步规范我省化妆品经营秩序，省药监局拟在全省范围内有序推进化妆品经营环节量化分级监管工作，起草了《辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2024-03-08]
上海市市场监督管理局上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》的通知 (沪市监广告〔2024〕66号) 为引导本市化妆品行业加强广告宣传合规管理，促进化妆品行业健康发展，根据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定，制定本指引。... [2024-03-07]
天津市药品监督管理局关于印发2024年度行政规范性文件制定计划的通知《2024年度行政规范性文件制定计划》已经2024年第1次局长办公会议审议通过，请根据《天津市药品监督管理局行政规范性文件管理规定》按计划做好文件制定工作。... [2024-03-05]
湖北省药品监督管理局关于印发2024年工作要点的通知 2024年全省药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大、二十届二中全会和中央经济工作会议、二十届中央纪委三次全会精神，深入落实省第十二次党代会、省委十二届五次全会和全国药品监管工作会议部署要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入实施药品安全巩固提升行动，以新安全格局保障新发展格局，以高水平安全助推高质量发展，奋力开创中国式现代化荆楚药监新局面，为湖北建设全国构建新发展格局先行区、加快“建成支点、走在前列、谱写新篇”贡献药监力量。... [2024-03-05]
2024年2月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等内容。... [2024-03-01]
贵州省药品监督管理局2024年工作要点 2024年药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神、省第十三次党代会和省委十三届三次、四次全会精神、省两会会精神，深入贯彻落实中央和省委经济工作会议、中央纪委三次全会和省纪委三次全会精神，认真落实“四个最严”要求，落实全国药品监督管理工作会议精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线，加快推进药品监管能力建设，切实保障人民群众用药安全有效... [2024-02-27]
江苏省药品监督管理局关于《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告为进一步推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）研制、生产、经营等单位落实质量安全主体责任，现将我局起草的《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：... [2024-02-26]
国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 (国药监法〔2024〕11 号) 为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实国务院有关文件和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）要求，结合药品监督管理工作实际，制定本规则。... [2024-02-23]
青海省药品监督管理局关于再次征求《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》的通知为规范药品行政处罚裁量行为，正确履行药品监管职责，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章的制修订情况，结合药品监管行政执法实际，青海省药品监督管理局于2020年印发了《青海省药品行政处罚裁量权基准（试行）》,于2022年印发了《青海省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》和《青海省化妆品行政处罚裁量基准（试行）》的通知，经过近两年的试行，并根据省政府办公厅《关于认真贯彻落实<国务院办公厅关于进一步规... [2024-02-19]
河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点》的通知 (冀药监综〔2024〕1号) 现将《2024年全省药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。... [2024-02-19]

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