标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第43页

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青海省药品监督管理局关于印发《青海省化妆品经营质量管理指导意见》的通知 (青药监妆〔2019〕69号) 为进一步规范化妆品经营秩序，切实加强化妆品安全监管，促进药品监管部门监督责任和经营单位主体责任的落实。根据国家《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等有关法律法规的规定，青海省药品监督管理局制定了《青海省化妆品经营质量管理指导意见（试行）》。... [2019-11-20]
珠海市市场监督管理局关于印发《珠海市食品药品安全“红黑名单”管理制度》的通知 (珠市监〔2019〕23号) 为进一步加强食品药品监管，推进食品药品安全诚信体系建设，加大对生产经营者失信行为的惩戒力度，激励生产经营者全面履行安全责任，依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》《中华人民共和国政府信息公开条例》、国家食品药品监督管理总局《关于印发药品“黑名单”管理规定的通知》《广东省食品药品安全“黑名单”管理规定》等法律法规和规范性文件，珠海市市场监督管理局制定珠海市食品药品安全“红黑名单”管理制度。... [2019-10-29]
四川省药品监督管理局关于开展化妆品生产企业自查工作的通知 (川药监发〔2019〕120号) 为加强全省化妆品生产企业监督管理，督促企业落实主体责任、规范生产行为，根据2019年度四川省化妆品监管重点工作安排，我局决定在全省范围内组织开展化妆品生产企业自查工作。四川省药品监督管理局关于开展化妆品生产企业自查工作的通知，就有关事项进行通知。... [2019-10-23]
关于国家药品监督管理局行政受理服务大厅恢复药品、化妆品等受理业务的公告 (第252号) 日前，国家药品监督管理局机房已搬迁，部分业务系统完成调试。自2019年10月15日起，国家药品监督管理局行政受理服务大厅恢复药品、化妆品、GCP、GLP、特殊药品进出口、中药保护品种、特殊食品对外受理业务。... [2019-10-16]
日化|第30届东盟化妆品委员会（ACC）会议及其相关会议通过的东盟化妆品指令（ACD）的更新和修订 (FDA Circular No. 2019-005) 本法规旨在提供对ACD第三十次会议及其相关会议通过的ACD的更新和修正，其中涵盖了在当地市场上可获得的化妆品。指导从事化妆品的生产、进口、出口、销售、出售、分发、捐赠、转让以及使用、测试、促销、广告或赞助的机构。此次修订主要涉及：ACD成分附录的更新和修订；确定化妆品产品中1,4-二恶烷的限量要求和执行时限要求；通过了包括纳米牙增白套件在内的最新边界产品清单；给出了九（9）个ACM（东盟化妆品方法）以及ACM 005和007的最新版本。... [2019-10-01]
国家药监局关于将化妆品中激素类成分的检测方法和化妆品中抗感染类药物的检测方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2019年第66号) 国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中激素类成分的检测方法》和《化妆品中抗感染类药物的检测方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第2.34和2.35项纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章。... [2019-09-27]
关于印发《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》的通知为加强全区药品医疗器械化妆品生产经营风险管理，实施科学有效的监管，保障人民群众用药用械用妆安全，根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品卫生监督条例》等法律法规，宁夏回族自治区药品监督管理局制定宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）。... [2019-09-24]
辽宁省药品监督管理局关于印发辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单（暂行）的通知 (辽药监妆〔2019〕92号) 为进一步强化化妆品生产企业主体责任落实，根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等法律法规，省局制定了《辽宁省化妆品生产企业质量安全主体责任清单（暂行）》，现印发给你们，请转发辖区内化妆品生产企业遵照执行。... [2019-09-20]
北京海关关于做好进口化妆品许可批件自动比对有关事宜的通知为优化营商环境，提升企业获得感，切实做好进口化妆品卫生许可批件联网核查自动比对工作，提高联网核查自动比对通过率，近日海关总署下发文件进一步规范进口化妆品申报信息录入要求，为做好该项工作，北京海关发布关于做好进口化妆品许可批件自动比对有关事宜的通知，将有关事宜进行通知。... [2019-09-10]
国家药监局关于发布实施化妆品注册和备案检验工作规范的公告 (2019年第72号) 为规范化妆品注册和备案检验工作，保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学，国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》，现予发布。... [2019-09-10]
四川省药品监督管理局关于对进口非特殊用途化妆品备案事项实施全程网上办理的公告 (2019年第35号) 为深入推进“放管服”改革，优化服务流程，提升行政效能，我局决定自2019年9月10日起，进口非特殊用途化妆品备案事项实行全程网上办理，具体办理流程见《四川省进口非特殊用途化妆品备案服务指南》。... [2019-09-10]
辽宁省药品监督管理局关于进一步加强全省药品医疗器械化妆品不良反应（事件）监测工作的通知 (辽药监药（生）管〔2019〕87号) 为进一步加强全省药品、医疗器械和化妆品不良反应（事件）监测工作开展，不断提高工作实效和业务能力，提高不良反应（事件）报告的数量和质量，确保各项工作目标的完成，辽宁省药品监督管理局发布关于进一步加强全省药品医疗器械化妆品不良反应（事件）监测工作的通知，就有关事宜进行通知。... [2019-09-03]
国家药监局关于印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则的通知 (国药监科外〔2019〕37号) 化妆品检验检测体系是化妆品监管体系的重要组成部分，根据《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）等文件要求，为加强化妆品检验检测体系建设，提升检验检测能力，强化对化妆品检验检测机构在能力建设方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》。... [2019-09-02]
印尼《化妆品原料技术要求》条例 (2019年第23号) 规定经营者有义务保证生产在印尼流通的化妆品和（或）进口在印尼流通的化妆品符合化妆品原料技术要求。条例规定了允许使用的化妆品原料及其使用条件、允许使用的着色剂、防腐剂和防晒原料。规定以外的化妆品原料只要符合安全、效用和质量要求也可以使用，但是必须提交科学或使用经验证明。条例还规定了含有羟基苯甲酸异丙酯（isopropylparaben）、对羟基苯甲酸异丁酯（isobutylparaben）羟基苯甲酸苄酯（benzylparaben）成分的进口化妆品做出要求。... [2019-08-22]
国家药监局关于发布化妆品中西咪替丁检测方法的通告 (2019年第48号) 国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中西咪替丁的检测方法（高效液相色谱法）》（见附件），经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。... [2019-08-15]
海南省药品监督管理局关于督促抓紧推进化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知 (琼药监办〔2019〕183号) 自我局《关于开展化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知》（琼药监办〔2019〕115号）下发以来，大部分市县局能够按照通知要求，组织开展调查摸底、企业自查以及监督检查等行动，但是尚有部分市县局行动缓慢、未见成效。为此，海南省药品监督管理局关于督促抓紧推进化妆品“线上净网线下清源”风险排查处置工作的通知，进行要求重申。... [2019-08-08]
广东省药品监督管理局办公室关于开展2019年化妆品生产企业自查工作的通知 (粤药监办妆〔2019〕197号) 为加强事中事后监管，落实企业主体责任，防控化妆品生产质量安全风险隐患，根据2019年度广东省化妆品生产监管工作安排，决定在全省范围内组织开展化妆品生产企业自查工作。广东省药品监督管理局办公室发布关于开展2019年化妆品生产企业自查工作的通知，就相关事宜通知如下：... [2019-07-15]
国家药监局关于将化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2019年第40号) 国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中3-亚苄基樟脑等22种防晒剂的检测方法》，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，并作为第5.8项纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》第四章。... [2019-07-11]
青海省药品监督管理局关于印发2019年化妆品生产经营监督检查计划的通知 (青药监妆通〔2019〕31号) 根据我局“健康青海、蓝箭护航”2019系列行动安排和扫黑除恶治乱工作的要求，结合工作实际，省药监局拟于近期抽调人员组成检查组，对全省化妆品生产企业进行全覆盖现场监督检查，并对全省部分化妆品经营单位开展监督抽查，青海省药品监督管理局制定2019年化妆品生产经营监督检查计划。... [2019-07-03]
国家药监局综合司关于公布第一批国家化妆品风险监测工作组成员单位的通知 (药监综妆〔2019〕53号) 为进一步规范和加强化妆品风险监测工作，提高化妆品监管工作的主动性和针对性，经组织专家评审及现场检查，遴选确定中国食品药品检定研究院、上海市食品药品检验所等6家机构作为第一批国家化妆品风险监测工作组成员单位，现予公布。... [2019-06-27]
关于印发《食品药品监管补助资金管理暂行办法》的通知 (财行〔2019〕98号) 为了规范和加强食品药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管补助资金管理，提高资金使用效益，根据《中华人民共和国预算法》《中共中央国务院关于全面实施预算绩效管理的意见》等法律法规及预算管理制度规定，财政部,国家市场监督管理总局,国家药品监督管理局制定食品药品监管补助资金管理暂行办法。... [2019-06-20]
吉林省药品监督管理局关于印发《吉林省化妆品生产企业日常监督检查工作规范（试行）》《吉林省化妆品经营单位日常监督检查工作规范（试行）》的通知 (吉药监妆【2019】86号) 为规范全省化妆品生产企业、化妆品经营单位日常监督检查工作，吉林省药品监督管理局根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《化妆品生产许可工作规范》《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（食药监办许〔2010〕89号）等法规规定，制定了《吉林省化妆品生产企业日常监督检查工作规范（试行）》和《吉林省化妆品经营单位日常监督检查工作规范（试行）》。... [2019-06-17]
关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告 (2019年第45号) 为进一步提升化妆品审评审批效率，落实企业主体责任，依据《化妆品卫生监督条例》相关规定，国家药品监督管理局发布关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告，就实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜公告如下：... [2019-05-29]
关于印发《2019年杭州市化妆品监督抽检和风险监测工作方案》的通知为全面掌握全市化妆品安全总体状况，及时发现安全隐患，整治突出问题，规范生产经营秩序，以发现问题为导向，结合当前化妆品监管重点，杭州市市场监督管理局制定了《2019年化妆品监督抽检和风险监测方案》。... [2019-05-05]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2019年化妆品日常监督检查计划的通知为深入贯彻2019年全国化妆品监督管理工作会议和全省市场监管工作会议精神，认真落实“四个最严”要求和“放管服效”改革的重要举措，进一步加强化妆品事中事后的监管，山西省药品监督管理局制定2019年化妆品日常监督检查计划。... [2019-04-30]
浙江省药品监督管理局关于印发2019年浙江省化妆品监管工作要点的通知 (浙药监妆〔2019〕3号) 浙江省药品监督管理局发布关于印发2019年浙江省化妆品监管工作要点的通知，规定要进一步完善监管体制机制，深化许可备案改革，强化生产企业监管，推进经营领域分类治理，突出重点领域专项整治，保障公众消费安全，促进产业创新发展。... [2019-04-16]
广东省化妆品安全条例 (广东省第十三届人民代表大会常务委员会公告（第34号）) 《广东省化妆品安全条例》已由广东省第十三届人民代表大会常务委员会第十一次会议于2019年3月28日通过，现予公布，自2019年7月1日起施行。... [2019-04-03]
省局关于转发国家药监局综合司《关于开展违法宣称的非特殊用途化妆品清查工作的通知》的通知 (黑药监〔2019〕33号) 黑龙江省药品监督管理局发布省局关于转发国家药监局综合司《关于开展违法宣称的非特殊用途化妆品清查工作的通知》的通知，要求各市（地）局要高度重视，强化问题导向，底线思维，本着对消费者安全负责的态度，切实做好清查工作。... [2019-04-01]
国家药监局综合司关于开展违法宣称的非特殊用途化妆品清查工作的通知 (药监综妆〔2019〕7号) 近日，国家药监局在2018年第三季度国产非特殊用途化妆品备案质量督查中发现，部分省级局未严格执行备案工作要求，导致一些宣称“药妆”、“EGF”（表皮生长因子）、干细胞的国产非特殊用途化妆品经备案后进入市场销售。针对上述问题，现决定开展违法宣称的非特殊用途化妆品清查工作。有关事项通知如下：... [2019-04-01]
关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年第12号）国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见... [2019-03-26]

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