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广西壮族自治区药品监督管理局关于化妆品生产许可有关事宜的通告 (2022年第35期) 根据《化妆品生产经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第46号）、《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》（2021年第140号）、《化妆品生产质量管理规范》（国家药品监督管理局公告2022年第1号），《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》（国药监法〔2021〕40号）和国家药品监督管理局化妆品监管司《关于做好化妆品生产许可信息管理系统有关工作的通知》（药监妆函〔2021〕271号）及《国家药监局综合司关于... [2022-09-07]
深圳市市场监督管理局关于取消化妆品原备案平台无人认领的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕129号) 深圳市原备案平台无人认领的备案产品清单... [2022-09-01]
深圳市市场监督管理局关于取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕130号) 深圳市普通化妆品备案未年报产品清单... [2022-09-01]
2022年8月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年8月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告》《化妆品技术审评咨询专家管理办法》等。... [2022-09-01]
重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品监督管理局行政处罚信息公示实施细则（试行）》的通知 (渝药监〔2022〕42号) 为规范重庆市药品监督管理局（简称市药监局）药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚案件信息管理，根据《中华人民共和国行政处罚法》《政府信息公开条例》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本细则。... [2022-09-01]
湖南省药品监督管理局关于印发湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）的通知 (湘药监发〔2022〕18号) 为规范药品、医疗器械、化妆品安全监管行政处罚行为，合理行使自由裁量权，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《湖南省行政程序规定》《湖南省规范行政裁量权办法》等法律、法规和规章，结合本省实际，制定本规定。... [2022-09-01]
吉林省药品监督管理局关于实施行政规范性文件“三统一”制度的通知 (吉药监法[2022]128号) 吉林省药品监督管理局关于实施行政规范性文件“三统一”制度的通知... [2022-08-30]
内蒙古自治区药品监督管理局关于印发《进一步优化营商环境支持“两品一械”产业高质量发展的若干措施》的通知 (内药监发〔2022〕5号) 现将《内蒙古自治区药品监督管理局进一步优化营商环境支持“两品一械”产业高质量发展的若干措施》印发你们，请结合实际，认真贯彻落实。... [2022-08-29]
辽宁省药品监督管理局辽宁省营商环境建设局关于印发《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》的通知 (辽药监发〔2022〕25号) 现将《推进全省药品监管领域涉企电子证照工作实施方案》印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。... [2022-08-29]
湖北省药品监督管理局关于印发湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单的通知 (鄂药监函〔2022〕67号) 根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规的规定，省药监局结合我省药品监管工作实际，研究制定了《湖北省药品监管领域轻微违法行为不予处罚清单》（以下简称《清单》），现予印发，请结合下列要求一并执行。... [2022-08-29]
海南省药品监督管理局关于废止部分行政规范性文件的通知 (琼药监规〔2022〕3号) 依据《海南省行政规范性文件制定与备案规定》（海南省人民政府令第285号）相关规定，我局按照“谁起草、谁实施、谁负责”的清理原则，对2000年以来原省药监局、原省食药监局和省药监局起草制定的行政规范性文件进行全面清理。经梳理研究，决定废止《海南省药品监督管理局转发国家药品监督管理局关于坚决制止违法审批药品的紧急通知》等28个行政规范性文件（详见附件）。... [2022-08-29]
国家药监局关于正式实施化妆品电子注册证的公告 (2022年第64号) 自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。自2022年10月1日起，获准注册证变更的特殊化妆品，注册人（境内责任人）应当按照《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等规定，向国家药监局行政许可事项受理服务部门交还其持有的纸质注册证。... [2022-08-19]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于对《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》实施后评估征求意见的启事为确保公众对行政规范性文件后评估和修订工作的参与，广泛吸收社会各界意见建议，不断提高行政规范性文件的实施质量，根据《宁夏回族自治区行政规范性文件制定和备案办法》，现就《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品生产经营风险分级监督管理办法（试行）》（宁药监规发〔2019〕2号）的内容质量、基本工作情况、实施成效、执行过程中存在问题及修改意见，广泛听取社会各界的意见和建议。... [2022-08-10]
深圳市市场监督管理局关于拟取消化妆品原备案平台无人认领的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕119号) 根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知》（粤药监办许〔2021〕422号）有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”等要求，我局拟取消未通过国家药品监管局化妆品注册备案信息服务平台认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的我市产品（产品名单见附件1）。现予以公示，公示期自2022年8月10日至2022年8月23日止。公示期届满未收到异议，或经审核异议未被采纳的，将对上述化妆品取消备案。... [2022-08-10]
深圳市市场监督管理局关于拟取消未提交普通化妆品年度报告的备案产品的通告 (深市监通告〔2022〕118号) 根据《广东省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2022年第30号）《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案未年报产品清理工作的通知》（粤药监办许〔2022〕214号）等规定，我局拟取消在规定期限内（2022年6月30日）未通过国家药品监管局化妆品注册备案信息服务平台提交年度报告的我市备案产品（产品名单见附件1）。... [2022-08-10]
中国食品药品检定研究院关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知为加强和规范中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）化妆品技术审评咨询专家（以下称专家）的管理，充分发挥专家在化妆品监管工作中的智囊作用,制定本办法。... [2022-08-01]
2022年7月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年7月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《化妆品监督管理常见问题解答（五）》《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》《上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》等。... [2022-08-01]
辽宁省药品监督管理局安全生产责任制度省药监局安全生产主要职责是：（一）负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理工作。（二）贯彻执行国家药品、医疗器械和化妆品安全监督管理的法律法规规章，组织起草地方性法规和省政府规章草案以及政策规划并监督实施。（三）负责药品、医疗器械、化妆品生产以及药品批发、零售连锁总部环节的质量安全监督检查以及违法行为查处。（四）指导药品、医疗器械、化妆品其他经营、使用环节现场检查以及违法行为查处。（五）依权限承担流通环节放射性药品、麻醉药品、毒性药品以及精神药品、药品类易制毒化学品质量监管有关的安全... [2022-07-28]
河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》的通知 (冀药监规〔2022〕4号) 为深入推进“放管服”改革，进一步优化营商环境，按照省全面推进依法行政工作领导小组办公室《关于制定实施轻微违法行为包容免罚清单的通知》要求，依据《中华人民共和国行政处罚法》《优化营商环境条例》等法律法规的相关规定，省药监局制定了《河北省药品领域轻微违法行为包容免罚清单》（以下简称《免罚清单》），已经局长办公会议审议通过，现予印发，并提出以下要求，请一并抓好贯彻落实。... [2022-07-27]
上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定 (上海市人民代表大会常务委员会公告〔十五届〕第一二零号) 了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆品领域新模式新业态，助力上海国际消费中心城市建设，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。... [2022-07-26]
广州市市场监督管理局关于拟取消广州市未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监管局新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。... [2022-07-26]
广州市市场监督管理局关于拟取消原备案平台未被认领的备案产品的通告根据《广东省药品监督管理局办公室关于加强普通化妆品备案工作有关事项的通知》（粤药监办许〔2021〕422号）有关“截至2022年3月31日仍无人认领的相关备案产品，由所在地监管部门予以取消备案”的要求，我局拟取消截至2022年7月6日未通过国家药品监管局新备案平台（化妆品注册备案信息服务平台）认领在原备案平台（国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统）已备案的广州市国产普通化妆品（产品名单见附件1）的备案。... [2022-07-26]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答（二十六）广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答... [2022-07-22]
《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》政策解读 2022年7月20日，上海市药品监管局印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。为更好落实《办法》，现解读如下：一、出台《办法》的背景和依据是什么？二、化妆品生产企业质量安全风险分级管理的工作定位是什么？三、《办法》的适用范围和主要内容是什么？四、《办法》对化妆品生产企业质量安全风险分级指标和等级划分是如何规定的？五、《办法》对评定流程是如何规定的？六、监管部门如何应用化妆品生产企业质量安全风险分级结果？... [2022-07-22]
上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》的通知 (沪药监规〔2022〕4号) 《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法（试行）》已经2022年6月29日第13次局长办公会议审议通过，现印发给你们，请按照贯彻执行。为加强化妆品生产企业监管，强化化妆品生产企业质量安全和风险意识，合理配置监管资源，提升监管效能，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品注册备案管理办法》等法规、规章，结合本市实际，制定本办法。本办法自2022年9月1日起实施，有效期2年，有效期至2024年8月31日。... [2022-07-22]
海南省药品监督管理局关于加强“两品一械”生产企业停产复产监督管理工作的通知 (琼药监化〔2022〕14号) 为及时掌握药品上市许可持有人、药品生产企业（含医疗机构制剂室，下同）和医疗器械、化妆品生产企业（以下合并简称“两品一械”生产企业）生产质量管理状况，规范停产复产行为，加强监管，防范质量安全风险，消除隐患，现就“两品一械”生产企业停产复产监管工作有关事项通知如下。... [2022-07-20]
2022年6月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2022年6月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括《海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告》《中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知》《四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告》等法规。... [2022-06-30]
佛山市市场监督管理局关于实施国产普通化妆品“绿色通道”服务（试行）的通告为贯彻落实国务院深化“放管服”改革，营造良好的营商环境，为我市市场经济发展注入强劲动能，助推化妆品行业高质量发展，佛山市市场监督管理局决定在全市范围内实行国产普通化妆品“绿色通道”服务，从优、从快完成进入绿色通道的企业相关资料整理、备案工作，更大程度激发化妆品领域市场主体活力，提升企业自主责任意识。现就相关事宜通告如下。... [2022-06-28]
四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告 (2022年第7号) 为扎实做好新冠肺炎疫情防控期间“六稳”“六保”工作，保障我省化妆品生产经营秩序稳定，按照国家药品监督管理局统一部署，根据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》（药监综妆函〔2022〕224号）和《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》（药监综妆函〔2022〕226号）相关要求，结合我省实际，现将有关事项通告如下。... [2022-06-28]
海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告 (海关总署公告2022年第51号) 为了进一步规范进口化妆品申报工作，海关总署决定调整部分进口化妆品申报要求。... [2022-06-22]

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