标法舆情动态—化妆品合规服务中心-第25页

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国家药监局关于发布《化妆品不良反应监测管理办法》的公告 (2022年第16号) 为加强化妆品不良反应监测工作，及时有效控制化妆品安全风险，保障消费者健康，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，制定本办法。在中华人民共和国境内开展化妆品不良反应监测及其监督管理，适用本办法。... [2022-02-21]
山西省药品监督管理局办公室关于印发2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划的通知 (晋药监办〔2022〕7号) 为全面落实“四个最严”监管要求，推进化妆品新法规的平稳实施，严防严管严控化妆品安全风险，规范化妆品生产经营行为，落实监管责任，守护人民群众用妆安全，推动化妆品行业高质量发展。山西省药品监督管理局现制定2022年全省化妆品生产经营企业监督检查计划，检查重点在生产环节和经营环节。... [2022-02-18]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于推进化妆品经营单位进货查验制度落实工作的通知 (宁药监函发〔2022〕18号) 宁夏回族自治区药品监督管理局关于推进化妆品经营单位进货查验制度落实工作的通知，以2022年1月1日正式实施的《化妆品生产经营监督管理办法》为契机，在区内所有化妆品经营单位推行实施进货查验记录制度，化妆品经营单位普遍建立并执行进货查验记录制度，建立索证索票档案，所经营的化妆品实行台账管理，保证所经营的化妆品质量安全、可追溯。... [2022-02-18]
韩国《化妆品法实施规则》本规则的目的是规定《化妆品法》和该法施行令所授权的事项及其施行所必需的事项。... [2022-02-18]
天津市药品监督管理局关于公布专家库专家名单的公告 (2022年第1号) 天津市药品监督管理局公布化妆品专家库等专家名单。... [2022-02-16]
海南省药品监督管理局关于推荐化妆品安全专家的通知为加强海南省化妆品安全监管，健全化妆品安全技术支撑体系，提升化妆品安全风险防控水平，保障人民群众的用妆安全，促进海南省化妆品产业高质量发展，海南省药品监督管理局拟在全省范围内遴选化妆品安全相关专业的专家，组建海南省药品监督管理局化妆品安全专家库，发挥专家在化妆品监管、技术审评、不良反应监测、监督抽检与风险监测评价、检验检测、功效评价等工作中的技术支持作用。... [2022-02-16]
河南省人民政府办公厅关于印发河南省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (豫政办〔2021〕79号) 强化化妆品风险监测处置。完善化妆品安全风险监测系统，建立全面收集整合审评审批、现场检查、监督抽检、不良反应监测、投诉举报、舆情监测、稽查执法等方面信息的机制，提升风险研判处置能力，逐步实现对化妆品安全风险的及时监测、精准研判、科学预警和有效处置。... [2022-02-15]
韩国《化妆品法实施令》 ?本条例的目的是规定《化妆品法》授权的事项和实施所需的事项。... [2022-02-15]
山东省工业和信息化厅山东省药品监督管理局关于印发山东省促进化妆品产业高质量发展实施意见的通知 (鲁工信消〔2022〕22 号) 化妆品产业具有高成长性、高创新创意性和品牌高附加值性，是绿色产业和美丽经济，对壮大实体经济、提升经济活力、满足群众日益增长的美好生活需求具有重要意义。为推动我省化妆品产业高质量发展，加快产业创新步伐，打造优势产业集群，提高行业管理服务水平，提升行业竞争力，制定本实施意见。... [2022-01-29]
黑龙江省局关于春节期间化妆品经营使用环节监管工作的提示函 (黑药监化函〔2022〕1号) 为做好春节期间化妆品经营使用环节监管工作，保障化妆品安全形势稳定，黑龙江省药品监督管理局印发春节期间化妆品经营使用环节监管工作的提示函。... [2022-01-29]
上海市药品监督管理局关于加强化妆品经营监管有关事项的通知 (沪药监妆〔2022〕27号) 为切实加强化妆品经营环节监管，上海市药品监督管理局发文全面加强法规宣贯培训，有效督促落实经营者主体责任，强化儿童化妆品经营监管，多措并举加大监督检查力度。... [2022-01-27]
河南省市场监督管理局河南省药品监督管理局关于印发《河南省“十四五”药品安全规划》的通知 (豫市监〔2022〕4号) 现将《河南省“十四五”药品安全规划》印发给你们，请认真贯彻执行。根据《河南省国民经济和社会发展第十四个五年规划和二○三五年远景目标纲要》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》和《河南省“十四五”市场监管现代化规划》，结合我省药品监管工作实际，特编制本规划。... [2022-01-26]
江西省药品监督管理局关于化妆品生产许可事宜的通告 (2022年第1号) 一、启用新版《化妆品生产许可证》。二、化妆品生产许可证延续实行告知承诺。三、从事化妆品内容物配制应取得化妆品生产许可证... [2022-01-21]
湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省全面加强药品监管能力建设实施方案的通知 (鄂政办发〔2021〕68号) 开展医疗器械化妆品审评审批提质增效行动。完善研审联动、应急审批、优先审批机制，整合归并各类现场检查，服务支持创新药品、创新医疗器械、品牌化妆品和应急药械上市。... [2022-01-20]
北京市药品监督管理局关于印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》的通知 (京药监发〔2022〕16号) 为规范化妆品生产、经营等环节中违法行为的行政处罚裁量权，北京市药品监督管理局印发《北京市化妆品行政处罚裁量基准》。承担本市化妆品行政处罚职责的部门在行使化妆品领域行政处罚裁量权时，适用该行政处罚裁量基准。... [2022-01-19]
四川省药品监督管理局关于化妆品生产许可证延续实行告知承诺的公告 (2022年第2号) 化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，申请人应当在生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间向省药品监督管理局提出延续许可申请。逾期未提出延续许可申请的，不再受理其延续许可申请。... [2022-01-18]
贵州省药品监督管理局关于《药品生产许可证》《化妆品生产许可证》《医疗器械生产许可证》《执业药师注册证》等4类电子证照版本更新的公告在贵州政务服务网电子证照系统中完善《化妆品生产许可证》（副本）并与原《化妆品生产许可证》进行关联。申请人可通过贵州政务服务网以电子凭证或电子证照的方式获取，电子证照和纸质证照具有同等法律效力。... [2022-01-17]
山西省人民政府办公厅关于全面加强药品监管能力建设的通知 (晋政办发〔2021〕101号) 提升化妆品风险监测能力.多维度收集化妆品安全风险信息,构建协调联动的工作机制.建立我省高通量筛查快速分析平台,推进方便实用化妆品快检技术研发和推广使用.加强网络监测能力建设,逐步实现化妆品安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置.... [2022-01-14]
韩国《化妆品的色素种类和标准及试验方法》其目的是根据化妆品法第 8 条第 2 款的规定，确定可用于化妆品的化妆品着色剂的种类，以及着色剂的标准和试验方法。... [2022-01-14]
湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省药品安全及促进医药产业高质量发展 “十四五”规划的通知 (鄂政办发〔2021〕63号) 严格执行药物、医疗器械警戒制度，落实药品上市许可持有人、医疗器械注册人（备案人）警戒主体职责。构建药品（医疗器械、化妆品）不良反应监测评价机构、持有人（注册人、备案人）和医疗机构依法履行相关责任的工作格局。加强药品不良反应和药物滥用监测哨点医院建设，健全省、市、县三级联动的不良反应风险防控体系。完善不良反应监测风险预警机制，推动药品不良反应监测系统与疾控疫苗疑似预防接种异常反应监测系统数据对接和信息共享。... [2022-01-13]
湖北省人民政府关于印发湖北省妇女发展规划（2021-2030年）和湖北省儿童发展规划（2021-2030年）的通知 (鄂政发〔2021〕35号) 加强对营养强化食品生产、流通的监督管理。强化保健食品、妇女常用消费品、药品、化妆品质量监督措施，及时发布抽查的不合格产品信息，加大惩处力度。... [2022-01-13]
海南省药品监督管理局关于印发《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》的通知根据《行政处罚法》及药品、医疗器械和化妆品监管相关法律、法规、规章的规定，海南省药品监督管理局制定《海南省药品监管领域包容审慎监管事项清单》。本《清单》自2022年2月7日起实施。... [2022-01-11]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品行政强制裁量适用规则和安徽省药品行政强制裁量基准的通知 (皖药监法秘〔2021〕142号) 安徽省药品行政强制裁量适用规则（试行）对药品、化妆品和医疗器械等有关违法行为实施行政强制。安徽省药品行政强制裁量基准（试行）结合安徽省药品监管实际制定，是全省药品监督管理部门在实施药品、医疗器械和化妆品等行政强制行使自由裁量权时，所应遵循的基本标准。... [2022-01-11]
山东省药品监督管理局关于印发山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）的通知 (鲁药监规〔2022〕1号) 为了规范山东省药品监督管理局药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚案件信息公示工作，根据《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）》。山东省药监局对适用普通程序作出药品行政处罚决定的相关信息，应当通过全国信用信息共享平台（山东）和国家企业信用信息公示系统（山东）向社会公示。... [2022-01-10]
江苏省政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (苏政办发〔2021〕114号) 推进化妆品产业园区建设，鼓励各地建立健全与化妆品流通业态健康发展相适应的监管机制。加强省级药品、医疗器械、化妆品检验检测机构能力建设，建设高标准实验场所，达到国家“A级”检验检测机构标准。... [2022-01-10]
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范》的公告 (2022年第1号) 国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，现予公布，自2022年7月1日起施行。自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求。... [2022-01-07]
中国食品药品检定研究院关于发布《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）》的通知根据《国家药监局关于进一步明确原特殊用途化妆品过渡期管理有关事宜公告》（2021年第150号），为推进特殊化妆品注册延续申报规范性文件制定工作，中检院组织制定了《特殊化妆品注册延续申报受理审核要点（试行）》及相关文件（见附件1-3）。经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。... [2022-01-07]
印尼《化妆品声称技术要求》条例 (2022年第3号) 经营者必须保证在印尼流通的化妆品满足声称技术要求，化妆品标签和广告上的声称必须合法、真实、诚实、公平、可证明、清晰易懂，不得将其表述为药物或旨在预防疾病。该条例规定化妆品声称基本要求、不同产品允许声称的类型、不允许使用的声称类型等。法规生效时间2022年1月7日。... [2022-01-07]
【我为群众办实事】普通化妆品注册备案常见问题解答（二）普通化妆品注册备案常见问题解答（二）... [2022-01-06]
山东省人民政府关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 (鲁政字〔2021〕230号) 加强药品、医疗器械、化妆品企业和品种档案建设，实现“一企一档”“一品一档”管理。推进审评审批和证照管理数字化，实现药品监管政务服务“全程网办”。... [2022-01-06]

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