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2024年年江西省药品监管工作要点
2024年全省药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大精神，深入学习贯彻习近平总书记考察江西重要讲话精神，巩固深化主题教育成果，认真落实“四个最严”要求，对标落细省委经济工作会议、省委十五届五次全体（扩大）会议和全国、全省药品监管工作会议精神以及全省基层药品监管能力标准化建设和药品安全监管示范区“两区同建”现场会部署，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，深入实施药品安全巩固提...
[2024-03-14]
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上海市药品监督管理局关于印发《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》的通知 (沪药监法〔2024〕66号)
为深入贯彻党的二十大精神以及市委市政府关于推进营商环境建设的决策部署，持续打造药品领域一流营商环境，提升政策供给和创新服务能级，进一步激发科技创新活力，助力生物医药产业高质量发展，结合工作实际，制定如下措施。...
[2024-03-12]
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辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知（征求意见稿）》意见的公告
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，进一步规范我省化妆品经营秩序，省药监局拟在全省范围内有序推进化妆品经营环节量化分级监管工作，起草了《辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。...
[2024-03-08]
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上海市市场监督管理局 上海市药品监督管理局关于印发《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》的通知 (沪市监广告〔2024〕66号)
为引导本市化妆品行业加强广告宣传合规管理，促进化妆品行业健康发展，根据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《中华人民共和国消费者权益保护法》《化妆品监督管理条例》等法律法规和《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《互联网广告管理办法》等规章和规范性文件的规定，制定本指引。...
[2024-03-07]
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天津市药品监督管理局关于印发2024年度行政规范性文件制定计划的通知
《2024年度行政规范性文件制定计划》已经2024年第1次局长办公会议审议通过，请根据《天津市药品监督管理局行政规范性文件管理规定》按计划做好文件制定工作。...
[2024-03-05]
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湖北省药品监督管理局关于印发2024年工作要点的通知
2024年全省药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大、二十届二中全会和中央经济工作会议、二十届中央纪委三次全会精神，深入落实省第十二次党代会、省委十二届五次全会和全国药品监管工作会议部署要求，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入实施药品安全巩固提升行动，以新安全格局保障新发展格局，以高水平安全助推高质量发展，奋力开创中国式现代化荆楚药监新局面，为湖北建设全国构建新发展格局先行区、加快“建成支点、走在前列、谱写新篇”贡献药监力量。...
[2024-03-05]
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2024年2月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2024年2月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等内容。...
[2024-03-01]
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浙江省健康产品化妆品行业协会关于开展“2024年浙江省健康美丽行业通讯员” 增补工作的通知 (浙健化协〔2024〕6号)
为进一步加强全省健康美丽行业新闻宣传工作队伍建设，根据《浙江省健康美丽行业通讯员管理办法》 (试行) (附件 1) ，现协会开展“2024 年浙江省健康美丽行业通讯员”增补工作，并计划于 3 月底前组织召开年度通讯员工作会议。...
[2024-02-27]
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贵州省药品监督管理局2024年工作要点
2024年药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中全会精神、省第十三次党代会和省委十三届三次、四次全会精神、省两会会精神，深入贯彻落实中央和省委经济工作会议、中央纪委三次全会和省纪委三次全会精神，认真落实“四个最严”要求，落实全国药品监督管理工作会议精神，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，统筹高质量发展和高水平安全，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全防线，加快推进药品监管能力建设，切实保障人民群众用药安全有效...
[2024-02-27]
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江苏省药品监督管理局关于《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告
为进一步推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）研制、生产、经营等单位落实质量安全主体责任，现将我局起草的《江苏省药品监督管理局推动企业落实质量安全主体责任的激励和约束措施管理规定（试行）（征求意见稿）》向社会公开征求意见，公众可通过以下途径和方式提出意见：...
[2024-02-26]
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国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 (国药监法〔2024〕11 号)
为规范药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品监督管理部门行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律、法规以及有关规章规定，落实国务院有关文件和《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）要求，结合药品监督管理工作实际，制定本规则。...
[2024-02-23]
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青海省药品监督管理局关于再次征求《青海省药品化妆品医疗器械行政处罚裁量权基准（征求意见稿）》的通知
为规范药品行政处罚裁量行为，正确履行药品监管职责，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《化妆品监督管理条例》《医疗器械监督管理条例》等法律法规规章的制修订情况，结合药品监管行政执法实际，青海省药品监督管理局于2020年印发了《青海省药品行政处罚裁量权基准（试行）》,于2022年印发了《青海省医疗器械行政处罚裁量基准（试行）》和《青海省化妆品行政处罚裁量基准（试行）》的通知，经过近两年的试行，并根据省政府办公厅《关于认真贯彻落实<国务院办公厅关于进一步规...
[2024-02-19]
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河北省药品监督管理局关于印发《2024年全省药品监督管理工作要点》的通知 (冀药监综〔2024〕1号)
现将《2024年全省药品监督管理工作要点》印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻落实。...
[2024-02-19]
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江西省药品监督管理局关于开展2023年度《化妆品生产质量管理规范》自查工作的通知
为规范化妆品生产质量管理,推动<化妆品生产质量管理规范检查要点>贯彻落实,根据<化妆品监督管理条例><化妆品生产经营监督管理办法><化妆品生产质量管理规范>等法规规章要求,我局组织开展2023年度企业执行<化妆品生产质量管理规范>情况自查工作,现就有关事项通知如下:...
[2024-02-18]
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湖北省药品监督管理局关于委托实施国产牙膏备案事项的通知
为深化“放管服”改革，做好我省国产牙膏备案管理工作，根据《省食品药品监督管理局关于国产非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知》（鄂食药监文[2014]55号）等规定，现将国产牙膏备案委托各市、州、直管市、神农架林区市场监管局实施事项通知如下：...
[2024-02-18]
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中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
为进一步规范和指导化妆品和原料的安全评价工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求，我院制定了《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则（见附件1—5）。按照《国家药监局综合司关于印发化妆品技术指导原则发布工作程序的通知》（药监综妆〔2022〕32号），现予发布。...
[2024-02-05]
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安徽省药品监督管理局权责清单（2023年版）
安徽省药品监督管理局权责清单（2023年版）.xlsx翻译搜索复制...
[2024-02-05]
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2024年1月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2023年12月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：《中检院关于发布化妆品新原料沟通交流工作...
[2024-02-02]
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《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读
《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的政策解读...
[2024-02-01]
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上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局行政审批告知承诺管理规定》的通知 (沪药监规〔2024〕2号)
为优化行政许可程序，完善管理方式，提高行政效率，加强事中事后监管，依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《上海市行政审批告知承诺管理办法》及药品（含医疗器械、化妆品，下同）监管领域法律、法规、规章，结合工作实际，制定本规定。...
[2024-02-01]
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国家药监局综合司关于化妆品标准化技术委员会委员名单的公示
为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局组织开展了化妆品标准化技术委员会组建工作。前期国家药监局组建化妆品技术规范委员会过程中，经资格审查、法规基础知识测试、专家面试、社会公示等程序，遴选形成60人委员名单。后经过相关单位推荐、资格审查等程序，又形成拟入选的130人委员名单。...
[2024-01-30]
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工业和信息化部办公厅 商务部办公厅 海关总署办公厅关于优化低浓度三乙醇胺混合物进出口监管措施的通知 (工信厅联安全函〔2023〕394号)
根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》《<中华人民共和国监控化学品管理条例>实施细则》有关规定，为提升监控化学品进出口管理效能，现决定自2024年2月1日起优化部分低浓度三乙醇胺混合物进出口的监管措施。...
[2024-01-30]
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国家卫生健康委关于宣布失效第五批委文件的决定 (国卫办发〔2024〕3号)
根据国务院关于进一步深入推进依法行政、加快建设法治政府的决策部署和文件清理工作要求，我委决定，对主要内容与现行法律法规的规定和精神不一致的，或者明显不适应现实需要的，或者已有新规定、不需要继续执行的第五批委文件宣布失效。...
[2024-01-30]
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湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（二）
为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局法规文件要求为准）：...
[2024-01-29]
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湖南省药品监督管理局关于普通化妆品备案有关事项的温馨提示（一）
为指导我省化妆品备案人、境内责任人、生产企业合理开展过渡期普通化妆品备案工作，现对近期普通化妆品备案有关事项提示如下（如有疑义，以国家药监局公告为准）：...
[2024-01-29]
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湖南省药品监督管理局关于普通化妆品取消备案的公告 (2024年 第4号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等有关规定，我局于2023年12月26日印发了《2023年湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的通告》(2023年第7号，以下简称《7号通告》),对我省68家化妆品备案人、2家境内责任人未提交符合备案资料要求的196个国产普通化妆品和2个进口普通化妆品拟取消备案。...
[2024-01-29]
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山西省药品监督管理局关于报送2023年度《化妆品生产质量管理规范》自查报告的通知
为规范化妆品生产质量管理，推动化妆品企业落实质量安全主体责任，促进产业健康发展，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点》等法规规章要求，山西省药品监督管理局组织开展2023年度化妆品注册人备案人、受托生产企业执行《化妆品生产质量管理规范》情况自查工作，现就有关事项通知如下：...
[2024-01-29]
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河南省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的公告 (2024年第9号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息管理平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对2023年3月31日前未按要求完成年度报告的产品，我局发布了《河南省药品监督管理局关于开展普通化妆品备案年度报告工作有关事宜的通告》（2023年第3号），并通过化妆品注册备案信息管理平台出具限期改正意见，要求完成整改。...
[2024-01-26]
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北京市药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告工作事宜的通告
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等法规文件精神，《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过化妆品注册备案信息服务平台（2021年5月1日正式运行，以下简称服务平台），提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。...
[2024-01-24]
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苏州市市场监督管理局关于印发苏州市药品、医疗器械、化妆品检查员管理办法（试行）的通知
依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规、《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍意见》《国家药监局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》《省政府办公厅关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见》以及国家药监局（以下简称国家局）省药监局《江苏省药品检查员管理办法（试行）》等规定，结合我市实际，制定本办法。...
[2024-01-24]
