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江西省药品监督管理局关于印发《江西省药品安全法治宣传教育基地管理办法》的通知为进一步加强江西省药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全法治宣传教育基地管理，充分发挥其在药品监管领域的普法功能和作用，根据《全国药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021-2025年）》及《江西省药品监管系统法治宣传教育第八个五年规划（2021—2025年）》的要求，制定本办法。... [2024-05-09]
广州市市场监督管理局2024年定量包装商品净含量计量监督抽查实施细则（食品、日用品、化妆品、电线电缆）广州市市场监督管理局2024年定量包装商品净含量计量监督抽查实施细则（食品、日用品、化妆品、电线电缆）... [2024-05-08]
福建省药品监督管理局关于拟取消未提交2023年普通化妆品年度报告的备案产品的公示根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）以及《化妆品监督管理常见问题解答（四）》等规定，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过普通化妆品备案管理系统提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2024-05-07]
国家药监局关于成立化妆品标准化技术委员会的公告 (2024年第53号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》，进一步做好化妆品标准（含牙膏）制修订工作，国家药监局决定成立化妆品标准化技术委员会。... [2024-05-06]
上海市药品监督管理局2024年化妆品质量安全行政执法检查计划为加强和改进我局化妆品质量安全行政执法工作，根据《化妆品监督管理条例》《上海市优化营商环境条例》等相关要求，结合化妆品监管实际，制定上海市药品监督管理局2024年度化妆品质量安全行政执法检查计划。... [2024-04-30]
中检院关于发布《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》等3项技术文件的通知为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等相关法规和规范性文件要求，中检院制定了《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》和《化妆品原料数据使用指南》，现予发布。... [2024-04-30]
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，推进化妆品安全评估制度有序实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》等相关法规要求以及《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，中检院制定了《化妆品安全评估资料提交指南》和《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》。... [2024-04-30]
中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知为引导化妆品行业提升化妆品安全评估能力和水平，规范开展化妆品安全评估工作，推进化妆品安全评估制度有序实施，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》和《优化化妆品安全评估管理若干措施》等相关法规和规范性文件要求，中检院制定了《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》，现予发布。... [2024-04-30]
云南省药品监督管理局关于“两品一械”生产经营企业加强“五一”“端午”期间安全生产管理的通知 “五一”“端午”两节临近，节假期间正值我省气温飙升，火灾事故的多发季节，各类生产安全风险交织叠加。省药监局按照安全生产“三管三必须”要求，对全省药品、化妆品和医疗器械生产经营企业（以下简称“两品一械”企业）履行安全生产主体责任加以提示，提醒各企业严格遵守安全生产法律法规，认真履行安全生产职责，维护好安宁、和谐、祥和的节日气氛。现就“两品一械”企业“五一”“端午”两节期间安全生产有关事项通知如下：... [2024-04-30]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（征求意见稿）》意见的通知为规范全省药品监督管理部门行使行政处罚裁量权,根据《行政处罚法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《黑龙江省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》等规定,结合我省实际,我局修订了《黑龙江省药品行政处罚裁量基准清单（征求意见稿）》。为强化决策的科学性和民主性，现公开征求意见。... [2024-04-30]
2024年4月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2024年4月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，主要包括：国家药品监督管理局法公布的《化妆品检查管理办法》、《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》等内容。... [2024-04-30]
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告 (2024年第52号) 为加强化妆品监督管理，规范化妆品检查工作，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》，现予公布，自2024年11月1日起施行。... [2024-04-29]
江苏省药品监督管理局关于启用化妆品生产监管系统的公告 (2024年第5号) 为进一步推进智慧监管，深化“互联网+监管”工作，江苏省药品监督管理局决定自2024年5月1日起正式启用化妆品生产监管系统。现就有关事项公告如下：... [2024-04-28]
吉林省药品监督管理局关于印发行政复议前置情形清单的通知 (吉药监法〔2024〕65 号) 附件：吉林省药品监督管理局行政复议前置情形清单... [2024-04-26]
山东省药品监督管理局山东省公安厅山东省高级人民法院山东省人民检察院关于印发山东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则的通知 (鲁药监法〔2024〕15号) 为贯彻落实国家药品监督管理局等五部门《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》，进一步健全全省药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众身体健康和生命安全，省药品监督管理局、省公安厅、省高级人民法院、省人民检察院联合制定了《山东省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，现印发给你们，请遵照执行。... [2024-04-26]
广西壮族自治区药品监督管理局关于征求广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量制度修改意见的通知 2024年2月21日国家药品监督管理局印发了《药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知》（国药监法〔2024〕11号），对药品监管领域行政处罚自由裁量适用规则进行了全面规范。为确保全区药品监管行政处罚自由裁量权适用与国家药监局规定保持一致，广西壮族自治区药品监督管理局组织对2023年印发的《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权适用规则（2023年修订版）》《广西壮族自治区药品监管行政处罚自由裁量权裁量基准（2023年修订版）》进行了全面修订。... [2024-04-26]
黑龙江省药品监督管理局关于公开征求《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》意见的通知为规范黑龙江省各级药品监督管理部门依法行使行政处罚裁量权，保障和监督药品行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《黑龙江省规范行政裁量权办法》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等规定，结合我省实际，我局修订了《黑龙江省药品监督管理行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》。为强化决策的科学性和民主性，现公开征求意见。... [2024-04-26]
湖南省药品监督管理局关于2024年度普通化妆品备案未提交年度报告责令整改有关事宜的通告 (2024年第1号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称《公告》）等有关规定，进一步规范普通化妆品备案管理工作，现将落实普通化妆品年度报告制度的有关事宜通知如下。... [2024-04-25]
辽宁省药品监督管理局关于在化妆品经营环节实施量化分级监管工作的通知 (辽药监妆〔2024〕21号) 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，规范化妆品经营秩序，保障公众用妆安全，在2022年朝阳市喀左县进行量化分级监管试点取得初步成效的基础上，2023年在全省选择20个县（市、区）开展了拓展试点工作。通过反馈情况看，试点地区经营者主体责任有效落实，经营秩序有效规范，促进了用妆安全和营商环境双提升。为巩固试点工作成果，创新监管模式，提升监管效能，省药监局决定在全省范围内有序推进实施化妆品经营环节量化分级监管工。... [2024-04-25]
国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告 (2024年第50号) 为进一步优化化妆品安全评估管理工作，有序推进化妆品安全评估制度实施，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》（以下简称《导则》）等相关法规要求，国家药监局制定了《优化化妆品安全评估管理若干措施》，现予以发布，自2024年5月1日起施行。... [2024-04-23]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发2024年全区药品监管工作要点的通知 2024年是中华人民共和国成立75周年，是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。全区药品监管工作的总体要求是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持稳中求进、以进促稳、先立后破，深入贯彻落实党中央和自治区党委政府各项决策部署，按照讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的要求，以铸牢中华民族共同体意识为主线，以先行区建设为牵引，聚焦“十四五”规划目标任务，把深入实施药品安全巩固提升行动贯穿始终，统筹发展和安全，统筹发展和民生，突出风险隐患整治、违法案件查办、监管能力提升，深化智慧监管应用、制度规... [2024-04-22]
国家药品不良反应检测中心关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》的通知为规范和指导化妆品注册人、备案人开展化妆品不良反应收集和报告相关工作，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品不良反应监测管理办法》等有关规定，按照国家药品监督管理局要求，国家药品不良反应监测中心组织制定了《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南（试行）》，现予发布。... [2024-04-19]
辽宁省药品监督管理局关于普通化妆品备案年度报告有关事宜的通告根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》）的有关规定，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号，以下简称第35号《公告》）要求，现就我省普通化妆品备案年度报告及主动注销备案产品等有关事宜通告如下。... [2024-04-19]
海南省药品监督管理局关于对未按要求开展2023年度普通化妆品备案年报进行限期整改有关事宜的通告 (2024年第7号) 根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过国家药品监督管理局化妆品注册备案平台（https://zwfw.nmpn.gov.cn，以下简称平台）向承担备案管理工作的药品监督管理部门提交备案满一年的普通化妆品生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。... [2024-04-19]
湖南省药品监督管理局关于公开征求《湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定（试行）》修改意见的公告为进一步加强药品安全监督管理，推进诚信体系建设，督促药品经营主体全面履行质量安全责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《中国共产党党内监督条例》《中国共产党纪律处分条例》《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《湖南省社会信用条例》等有关法律法规规章，结合湖南省药品监管实际，湖南省药品监督管理局起草了《湖南省药品安全严重违法失信名单管理规定（试行）》，现公开征求意见。... [2024-04-19]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于公开征求《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》及其《不予处罚事项清单》（征求意见稿）意见的启事为贯彻落实《法治政府建设实施纲要（2021—2025年）》《优化营商环境条例》等有关全面推行轻微违法行为依法不予处罚清单制度，推行实施柔性执法、包容审慎监管，进一步优化营商环境的要求，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，结合我区药品监管实际，自治区药监局起草了《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定（试行）》及其《不予处罚事项清单》（征求意见稿），现向面向社会广泛征求意见建议。... [2024-04-19]
陕西省市场监督管理局关于印发《民生领域广告监管专项整治“清查行动”工作方案》的通知 (陕市监发〔2024〕233号) 按照《市场监管总局民生领域广告监管专项行动工作方案》（市监广发〔2024〕19号）要求，为进一步规范广告市场秩序，全面开展虚假违法广告排查治理，服务群众美好生活需求，省局制定民生领域广告监管专项整治“清查行动”工作方案，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻落实。... [2024-04-19]
江西省药品监督管理局关于印发支持赣江新区激发活力增强实力加快高质量发展措施的通知为深入贯彻省委、省政府关于支持推动赣江新区高质量发展的部署，助推赣江新区进一步激发活力、增强实力、打造南昌都市圈重要引擎，制定如下措施：... [2024-04-17]
江西省药品监督管理局关于推进化妆品生产质量安全风险分级管理做好2024年化妆品生产监管工作的通知为推进企业信用风险分类管理，进一步提升监管效能，优化发展环境，依据《江西省化妆品生产质量安全风险分级管理办法（试行）》规定，省局组织开展了化妆品生产企业分级管理工作，现就综合运用分级结果做好2024年化妆品生产监管工作提出如下要求。... [2024-04-17]
江西省药品监督管理局关于开展“妆安行动”化妆品标准化店（商场）建设工作的通知近年来，化妆品日益成为人民群众生活必需品，产品质量安全越来越受到各方关注。但是化妆品经营环节没有实行许可准入制度，经营者普遍存在诚信守法意识差、质量安全意识淡薄等问题。为进一步落实化妆品经营者主体责任，推动化妆品经营秩序整体规范提升，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》《化妆品网络经营监督管理办法》等法律法规规定，在2022—2023年连续开展化妆品经营环节专项整治、示范创建工作的基础上，结合落实国家药监局委托我局开展的《化妆品经营监督检查... [2024-04-17]

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