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推荐标法舆情动态
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省化妆品检查实施细则(试行)》的通知 (黑药监规〔2024〕13号)
上海市药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告 (沪药监通告〔2024〕26号)
中检院关于公开征求《已上市产品原料使用信息(再版征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品评价中心关于公开征求《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应自查报告撰写指南(试行)(征求意见稿)》意见的通知
国家药监局批准注册化妆品新原料异丁酰胺基噻唑基间苯二酚
辽宁省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的通告 (辽药监告〔2024〕98号)
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告 (2024年第45号)
浙江省药品监督管理局关于取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的通告
四川省药品监督管理局关于取消未年报普通化妆品备案的通告 (2024年 第12号)
内蒙古自治区药品监督管理局公开征求《内蒙古自治区药品医疗器械化妆品监管不予和免予行政处罚清单(征求意见稿)》意见
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四川省药品监督管理局关于化妆品备案管理和生产监管有关事项的通告 (2022年 第7号)
为扎实做好新冠肺炎疫情防控期间“六稳”“六保”工作,保障我省化妆品生产经营秩序稳定,按照国家药品监督管理局统一部署,根据《国家药监局综合司关于化妆品质量安全负责人有关问题的复函》(药监综妆函〔2022〕224号)和《国家药监局综合司关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》(药监综妆函〔2022〕226号)相关要求,结合我省实际,现将有关事项通告如下。...
[2022-06-28]
海关总署关于调整部分进口化妆品申报要求的公告 (海关总署公告2022年第51号)
为了进一步规范进口化妆品申报工作,海关总署决定调整部分进口化妆品申报要求。...
[2022-06-22]
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(二十五)
化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称,并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。所有不超过0.1%(w/w)的成分应当以“其他微量成分”作为引导语引出另行标注,可以不按照成分含量的降序列出。...
[2022-06-13]
海南省药品监督管理局关于加强离岛免税店经营进口化妆品监管工作的通知 (琼药监化〔2022〕12号)
为做好离岛免税店化妆品监管工作,严防严控化妆品安全风险,保障离岛旅客和人民群众化妆品使用安全,擦亮离岛免税这张海南自由贸易港的“金名片”,根据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)规定,现就有关要求通知如下。...
[2022-06-13]
上海市人民政府办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》的通知 (沪府办发〔2022〕9号)
为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(国办发〔2021〕16号),更好保护和促进人民群众身体健康,结合上海实际,现就全面加强药品监管能力建设提出实施意见如下。...
[2022-06-10]
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊)
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第九期)(备案申请表分类编码专刊):问题一:备案申请表中分类编码如何填写?问题二:分类编码中哪些作用部位容易混淆?问题三:分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别?问题四:分类编码中哪些产品剂型容易混淆?...
[2022-06-09]
重要提醒|普通化妆品年报报送时间仅剩3周
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定,按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,自2022年1月1日起,通过原备案系统和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。...
[2022-06-09]
重庆市药品监督管理局关于普通化妆品备案报送年度报告有关事宜的通告 (渝药监通告〔2022〕13号)
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》有关规定,按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)要求,前期我局已发布通告并对我市相关备案人进行了督促指导,推动整改落实。...
[2022-06-09]
吉林省药品监督管理局关于印发吉林省药品监督管理局2022年优化营商环境建设工作实施方案的通知
为贯彻落实《吉林省营商环境优化提升实施方案 ( 2022 )》的要求,打造一流营商环境,保障人民群众用药安全,现将《吉林省药品监督管理局2022年优化营商环境建设工作实施方案》印发给你们,请遵照执行。为贯彻落实国务院《优化营商环境条例》、《吉林省优化营商环境条例》、《吉林省优化营商环境条例实施细则》,做好疫情防控期间药监职责工作,助力企业复工复产,进一步优化政务服务,打造一流营商环境,扎实开展我局优化营商环境建设工作,明确各项任务,制定本实施方案。...
[2022-06-08]
中国食品药品检定研究院关于进一步明确已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜的通知
根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》和《国家药监局关于在全国范围实施进口非特殊用途化妆品备案管理有关事宜的公告》(2018年 第88号)等法规规定,现就已取得行政许可的原进口非特殊用途化妆品注册备案管理有关事宜通知如下。...
[2022-06-07]
山西省药品监督管理局关于印发《全省药品监管领域稳经济促发展工作方案》的通知 (晋药监〔2022〕9号)
为深入贯彻习近平总书记“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的重要要求和省委、省政府决策部署,按照全省稳经济工作部署电视电话会议部署要求,全方位推动医药产业高质量发展,结合我省药品监管实际,制定全省药品监管领域稳经济促发展工作方案如下。...
[2022-06-06]
中国食品药品检定研究院关于疫情防控期间化妆品注册备案有关事项办理的通知
受全球新冠肺炎疫情的影响,为确保特殊化妆品和新原料注册申报工作顺利开展,根据国家局2020年6月16日发布的《关于调整疫情期间进口化妆品相关证明性文件提交形式的通告》(2020年第38号),并参照2022年4月27日国家局发布的《关于新冠肺炎疫情防控期间化妆品注册备案管理有关事项的复函》(药监综妆函〔2022〕226号),现将有关事宜通知如下。...
[2022-06-02]
2022年5月发布的化妆品相关法规汇总
化妆品伙伴网对2022年5月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总,主要包括《安徽省化妆品经营监管工作指导意见》《云南省药品监督管理局关于进一步做好化妆品生产管理有关工作的通知》《贵州省药品监督管理局关于普通化妆品备案管理有关事宜的公告》等十几条法规。...
[2022-06-01]
安徽省药品监督管理局关于印发安徽省药品监管系统法治建设实施方案的通知 (皖药监法秘〔2022〕44号)
现将《安徽省药品监管系统法治建设实施方案》印发给你们,请结合实际贯彻落实。根据《法治安徽建设规划(2021—2025年)》《安徽省法治政府建设实施方案(2021—2025年)》《安徽省法治社会建设实施方案(2021—2025年)》,结合药品监管实际,制定本实施方案。...
[2022-06-01]
上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局推进实施“一网通办”帮办制度的工作方案》的通知 (沪药监综〔2022〕155号)
根据市政府办公厅关于《本市建立完善帮办制度提高“一网通办”便捷度的工作方案》(沪府办发〔2021〕26号)以及《上海市市场监督管理局关于推进实施“一网通办”帮办制度的工作方案》的部署和要求,现制定帮办工作方案如下。...
[2022-05-30]
云南省药品监督管理局关于进一步做好化妆品生产管理有关工作的通知 (〔2022〕—666)
根据《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》、《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,结合我省化妆品生产监管、飞行检查实际,现就规范化妆品生产质量管理和化妆品生产企业停复产直报有关事项通知如下。...
[2022-05-30]
安徽省药品监督管理局关于在安徽省药品监管企业端启用化妆品生产企业变更质量安全负责人及预留的联系方式事项报告模块的通告
为有效贯彻落实《化妆品生产经营监督管理办法》及“放管服”改革工作要求,我局开发了化妆品生产企业变更质量安全负责人及预留的联系方式事项报告模块(以下简称事项上报模块),方便化妆品生产企业办理质量安全负责人及预留的联系方式变更事项。现将有关注意事项通告如下。...
[2022-05-27]
西藏自治区药品监督管理局关于督促区内企业开展国产普通化妆品备案有关工作的通告 (2022年 第1号)
为贯彻落实《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称第35号《公告》)、《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号,以下简称第77号《公告》)以及国家药品监督管理局相关要求,保障我区化妆品注册备案新法规顺利平稳实施,现将有关事宜通告如下。...
[2022-05-20]
四川省药品监督管理局关于更换新版化妆品生产许可证的公告 (2022年 第9号)
根据《国家药监局关于贯彻执行<化妆品生产经营监督管理办法>有关事项的公告》规定,省内具备儿童护肤类、眼部护肤类化妆品生产条件的企业应于 2022年7月1日前,完成更换新版化妆品生产许可证的工作。...
[2022-05-20]
加拿大化妆品中常见成分的安全性指南(2019-02-21)
?涉及的化妆品成品有:BHA和BHT,煤焦油染料,DEA(二乙醇胺)和其他乙醇胺,甲醛,香水/香料成分,铅等重金属,对羟基苯甲酸酯,PEG化合物,凡士林,邻苯二甲酸酯,PPD(对苯二胺),硅氧烷,月桂基硫酸钠(SLS),三氯生。 此文本为加拿大为消费者制定的指导文件,网页最新修订日期为2019-02-21,仅供参考,相关内容以最新法规规定为主。...
[2022-05-20]
加拿大化妆品禁限成分列表(2019-12)
包括两个列表,表1为化妆品禁止使用成分,包括同义词、盐及相关化合物,不应该在化妆品产品中使用。 表2为限制使用成分,列表中的成分需要按照表中规定的限制条件使用,如果有警示语的要求,还应在标签中标明警示语。...
[2022-05-20]
加拿大《微胶珠化妆品条例》
加拿大环境部和加拿大卫生部联合发布的微胶珠化妆品法规...
[2022-05-20]
加拿大《化妆品中的重金属杂质指南》
?加拿大卫生部官网上发布的其对于化妆品中重金属杂质的官方指南...
[2022-05-20]
修订《香水和化妆品的安全》技术法规 (N.91)
该法规制定了确保香水和化妆品符合TR CU 009/2011《香水和化妆品安全》的国家间标准清单,并规定若无此类国家间标准,则成员国需在自愿的基础上执行所在国制定的国家标准。...
[2022-05-20]
加拿大《化妆品标签指南》
加拿大卫生部对于标签...
[2022-05-19]
加拿大《对于化妆品和药品的中间产品分类指南》
加拿大卫生部对于化妆品和药品的中间产品分类指南...
[2022-05-19]
加拿大《化妆品良好生产规范》
加拿大卫生部对化妆品行业的良好生产指南...
[2022-05-19]
加拿大《化妆品条例》 (C.R.C., c. 869)
加拿大卫生部对于加拿大境内化妆品监管规定的基础法规...
[2022-05-19]
日化|欧盟关于管理不良影响和报告严重不良影响的CE指南 (2016.3)
该指南主要是关于管理不良影响和报告严重不良影响,主要内容有: 1.简介 1.1前言 1.2术语的定义 1.3角色和责任 2.范围 3.管理不良后果 3.1接待 3.2内部录音 3.3因果关系评估 3.4向国家主管部门报告严重的不良影响 3.5数据隐私保护和保密问题 3.6存档 4.监测不良影响和评估趋势 4.1信号分析 4.2纠正措施 5.化妆品安全报告 6.向公众提供的信息 7.管理系统和数据保护 7.1用于处理UE / SUE的管理系统 7.2任务和责任的确定 7.3外包 7.4合法合规 附录 附录I...
[2022-05-19]
欧盟委员会修订(EC) No 1223/2009附录VI (Regulation (EU) 2018/885)
根据Scientific Committee on Consumer Safety (SCCS)的意见,同时考虑技术和科学进步和SCCS的规格说明,在化妆品中使用MBBT(纳米)作为紫外线过滤剂时,应该授权其最大使用浓度为10% w / w,但通过吸入的方式使使用者的肺部暴露于MBBT的除外。...
[2022-05-19]
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