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湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品监管领域依法不予处罚事项清单》的通知 (湘药监发〔2025〕8号) 为贯彻落实《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》（国发〔2024〕5号）精神，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规的规定，省药品监管局结合我省药品监管工作实际，研究制定了《湖南省药品监管领域依法不予处罚事项清单》（以下简称《清单》），现予印发，请认真贯彻执行。... [2025-05-14]
中检院关于上线化妆品新原料与关联产品同步申报功能模块的通知为落实国家药监局《支持化妆品原料创新若干规定》要求，提高新原料和化妆品审评审批效率，中检院对化妆品智慧申报审评系统进行了优化，增加化妆品新原料与关联产品同步申报的功能模块，并于2025年5月9日正式上线运行。通过该模块，化妆品新原料及关联产品的注册人、备案人可以在化妆品新原料注册备案时，一并提出使用该新原料的特殊化妆品的注册申请。... [2025-05-12]
国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告 (2025年第18号) 国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法，经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过，现予以发布，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》相应章节（见附件1）。... [2025-05-07]
黑龙江省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告 (通告2025第10号) 根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等规定，截止2025年4月12日，1家企业4个产品未在通过国家药品监督管理局普通化妆品（牙膏）备案管理系统提交年度报告。拟取消产品备案（产品名单见附件1）的备案。... [2025-05-07]
2025年4月发布的化妆品相关法规汇总化妆品伙伴网对2025年4月发布的化妆品相关国家法规和地方法规进行了汇总，供参考。... [2025-05-06]
江西省药品监督管理局关于印发《江西省化妆品经营分级分类监督管理办法》的通知为加强全省化妆品经营风险管理，规范涉企行政检查，落实化妆品经营监管责任，保障人民群众用妆安全，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规规章，制定本办法。... [2025-05-06]
浙江省药品监督管理局关于公开征求《浙江省药品监督管理局行政规范性文件清理结果（征求意见稿）》意见的通知根据《浙江省行政规范性文件管理办法》的规定，省药品监督管理局对2024年12月31日之前印发的涉及药监职责的行政规范性文件进行全面清理，起草了《浙江省药品监督管理局行政规范性文件清理结果（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。... [2025-05-06]
云南省药品监督管理局关于公开征求云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单意见的公告 (2025年第3号) 为落实《国务院关于进一步规范和监督罚款设定与实施的指导意见》（国发〔2024〕5号）要求,推进包容审慎监管，根据《中华人民共和国行政处罚法》《云南省优化营商环境条例》及《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》之规定,云南省药品监督管理局组织起草了《云南省药品监管领域行政违法行为首违不罚清单（征求意见稿）》,现向社会公开征求意见。... [2025-04-30]
海南省人民政府办公厅关于印发《海南省全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展实施方案》的通知 (琼府办函〔2025〕83号) 为深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管和医药产业发展，以及海南自贸港建设的系列重要讲话和指示批示精神，全面深化我省药品医疗器械化妆品监管改革，打造具有更强创新力和竞争力的生物医药产业，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械和化妆品的需求，制定本实施方案。... [2025-04-29]
宁夏回族自治区药品监督管理局关于印发《关于规范药品领域涉企行政检查的实施方案》的通知为进一步规范药品领域（含医疗器械、化妆品，下同）涉企行政检查行为，提升行政执法质效，持续优化营商环境，切实维护市场主体合法权益，根据《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》（国办发〔2024〕54号）、自治区人民政府办公厅《关于进一步规范涉企行政执法行为优化法治化营商环境的通知》（宁政办发〔2024〕45号）、《关于严格规范涉企行政检查的实施意见》（宁政办发〔2025〕5号）等有关文件精神，结合我区药监工作实际，制定如下实施方案。... [2025-04-29]
吉林省药品监督管理局关于印发吉林省药品监督管理局持续优化营商环境2025年实施方案的通知 (吉药监法〔2025〕32号) 为贯彻落实《吉林省持续优化营商环境2025年重点行动方案》，打造医药领域一流营商环境，促进企业高质量发展，结合工作实际，制定本实施方案。... [2025-04-29]
河南省药品监督管理局关于公开征求《关于进一步深化药品监管改革创新服务推动医药产业高质量发展的实施意见》（征求意见稿）意见的公告为深入贯彻党的二十届三中全会精神和《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）等文件精神，认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署要求，河南省药品监督管理局结合我省药品监管工作实际，研究起草了《关于进一步深化药品监管改革创新服务推动医药产业高质量发展的实施意见》（征求意见稿，以下简称《实施意见》），现向社会公开征求意见。... [2025-04-28]
中国香料香精化妆品工业协会关于发布部分香料对应中英文名称的公告 (中香协字〔2025〕83号) 中国香料香精化妆品工业协会与中国欧盟商会根据相关技术法规内容，开展了部分香料组分的中英文名称对应翻译工作，并组织召开技术审定会，形成《部分香料对应中英文名称》。... [2025-04-27]
海南省药品监督管理局关于《海南自由贸易港医疗医保医药失信惩戒若干规定（征求意见稿）》公开征求意见的公告为落实《海南自由贸易港建设总体方案》《海南自由贸易港法》加强社会信用体系建设和应用，构建守信激励和失信惩戒机制的要求，进一步提升海南自由贸易港医疗医保医药领域治理体系和治理能力现代化水平，我局联合省卫生健康委员会、省医疗保障局研究制定了《海南自由贸易港医疗医保医药失信惩戒若干规定（征求意见稿）》。现向社会各界公开征求意见。... [2025-04-25]
西藏自治区药品监督管理局关于印发《西藏自治区药品监管行政处罚裁量适用细则》的通知《西藏自治区药品监管行政处罚裁量适用细则》经2025年第4次局务会审议通过，现印发你们，请遵照执行。... [2025-04-22]
河北省药品监督管理局关于印发河北省药品监管领域涉企行政检查事项清单和年度检查频次上限清单的通知 (冀药监法〔2025〕3号) 为严格规范我省药品监管领域涉企行政检查，进一步提高检查效能，持续优化医药营商环境，根据省政府办公厅《关于严格规范涉企行政检查实施方案的通知》要求，省局制定了《河北省药品监管领域涉企行政检查事项清单》《河北省药品监管领域涉企行政检查年度频次上限清单》，现予印发，请遵照执行。... [2025-04-21]
福建省市场监督管理局关于进一步加强药品医疗器械化妆品监管工作的意见 (闽市监函〔2019〕95号) 《中共福建省委办公厅福建省人民政府办公厅关于印发〈福建省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定〉的通知》中明确，省药品监督管理局与市县两级市场监管部门的职责分工为：省药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚;负责药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚；负责指导和监督市县市场监管部门药品、医疗器械、化妆品的监督管理工作。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营使用和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚... [2025-04-21]
河北省药品监督管理局关于印发《河北省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法（试行）》的通知 (冀药监妆〔2025〕12号) 《河北省化妆品生产企业质量信用等级评定与分类管理办法（试行）》已经省药监局局长办公会审议通过，现印发给你们，请认真贯彻落实。... [2025-04-18]
海南省药品监督管理局关于对未按要求开展2024年度普通化妆品备案年报相关企业进行限期整改有关事宜的通告根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）要求，普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过国家药品监督管理局化妆品注册备案平台（https://zwfw.nmpn.gov.cn，以下简称平台）向承担备案管理工作的药品监督管理部门提交备案满一年的普通化妆品生产、进口情况，以及符合法律法规、强制性国家标准、技术规范的情况。... [2025-04-18]
2025年上海市食品和化妆品包装计量监督抽查实施细则根据《计量法》《固体废物污染环境防治法》《上海市商品包装物减量若干规定》，上海市市场监督管理局组织制定了《2025年上海市食品和化妆品包装计量监督抽查实施细则》，现予以发布，自发布之日起开始实施。... [2025-04-16]
河北省药品监督管理局关于印发《河北省药品领域行政处罚裁量基准》的通知 (冀药监规〔2025〕6号) 为规范我省各级药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，完善药品领域行政处罚裁量基准制度，依据《中华人民共和国行政处罚法》《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》等法律法规以及有关规定，省局对原有的药品、医疗器械、化妆品行政处罚裁量基准进行了统一修订，形成了《河北省药品领域行政处罚裁量基准》（以下简称《基准》），已经省局局长办公会议审议通过，现予印发，自2025年5月1日起实施，请遵照执行。... [2025-04-14]
山东省药品监督管理局关于2025年度普通化妆品（含牙膏）备案未提交年报责令整改有关事宜的通告 (2025年第7号) 为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《牙膏监督管理办法》相关要求，按照《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）等有关规定，为加强我省普通化妆品（含牙膏）备案管理，促进行业高质量发展，现将有关事宜通告如下... [2025-04-11]
上海市药品监督管理局对市十六届人大三次会议第0406号代表建议的答复|关于动态调整化妆品完整版安全评估的原料安全数据库的建议 (沪药监建议〔2025〕31号) 你们提出的《关于动态调整化妆品完整版安全评估的原料安全数据库的建议》的代表建议收悉。感谢你们对化妆品监管工作的关心和推动。经研究，现将办理情况答复如下：... [2025-04-10]
中检院关于发布《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用信息》的通知为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院在2025年2月9日发布更新后的《已上市产品原料使用信息》基础上，根据行业反馈，对2024年4月30日发布的《国际权威化妆品安全评估数据索引》（现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》）中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行梳理，并结合其在我国注册备案化妆品中的使用情况，制定了《<国际化妆品安全评估数据索引>收录的部分原料使用... [2025-04-10]
国家药监局关于发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的公告 (2025年第37号) 为加强化妆品监督管理，规范化妆品安全风险监测与评价工作，根据《化妆品监督管理条例》等法规，国家药监局组织制定了《化妆品安全风险监测与评价管理办法》，现予公布，自2025年8月1日起施行。... [2025-04-10]
北京市市场监督管理局北京市药品监督管理局关于对《北京市化妆品广告发布指引》（征求意见稿）公开征求意见的公告为充分发挥广告对化妆品行业的健康引导作用，帮助化妆品生产经营企业发布广告前“合规体检”，我局会同北京市药监局联合起草了《北京市化妆品广告发布指引》（征求意见稿），现向社会公开征求意见。... [2025-04-09]
河南省药品监督管理局关于拟取消未提交2024年度报告普通化妆品备案的公告 (2025年第17号) 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》（2021年第35号）有关规定，自2022年1月1日起，通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品，统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间，通过新注册备案平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。... [2025-04-02]
2025年3月发布的化妆品相关法规汇总国家药监局与卫健委颁布 2025 年版《中华人民共和国药典》，国家药监局发布调整化妆品标委会委员的公告。广东、辽宁落实化妆品（牙膏）备案工作；山东规范化妆品安全评估报告撰写；黑龙江药监局就进一步推进化妆品安全评估发布公告。... [2025-04-01]
重庆市药品监督管理局关于印发重庆市药品监管行政裁量权相关基准的通知 (渝药监〔2025〕5号) 现将《重庆市药品监管行政许可裁量权基准》《重庆市药品监管行政检查裁量权基准》《重庆市药品监管行政强制措施裁量权基准》印发，请结合实际认真贯彻落实。... [2025-04-01]
湖南省药品监督管理局关于印发《湖南省药品监督管理行政处罚裁量基准（试行）》的通知 (湘药监发〔2024〕27号) 《湖南省药品监督管理行政处罚裁量基准（试行）》已经省局2024年第22次党组会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。... [2025-04-01]

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