为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号,以下简称《公告》)等有关规定,进一步规范普通化妆品备案管理工作,现将落实普通化妆品年度报告制度的有关事宜通知如下:
根据《公告》要求,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。日前,我局已在备案平台出具责令整改意见,相关备案人应当于2024年6月30日前完成整改。截至本通告发布之日,仍有28家备案人(见附件)未按期提交年报。依据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条相关规定,逾期未按要求改正的,将取消备案。取消备案的,自取消备案之日起,产品不得上市销售、进口,仍然上市销售、进口该产品的,将按照《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项依法处理。
对不再生产、进口的,备案人应当于2024年6月30日前主动注销备案。在化妆品注册备案信息服务平台已开通用户权限的企业,可在平台内申请注销备案产品;未开通用户权限的企业,可向我局提交注销备案产品书面申请。备案信息注销前已上市的相关产品,可以销售至保质期结束。
附件:2024年度普通化妆品备案未提交年度报告的备案人名单
湖南省药品监督管理局
2024年4月23日
(公开属性:主动公开)
附件
2024年度普通化妆品备案未提交年度报告的备案人名单
序号 |
备案人 |
1 |
湖南省锘恩科德生物科技有限公司 |
2 |
菲水(湖南)生物科技有限公司 |
3 |
湖南凤菱美生物科技有限公司 |
4 |
湖南途辉电子商务有限公司 |
5 |
湖南肤生生医疗器械科技有限公司 |
6 |
长沙芊妍丽质生物科技有限公司 |
7 |
湖南华肤新颜商贸有限公司 |
8 |
洁宝日化(湘西)有限责任公司 |
9 |
湖南省花信云日用品有限公司 |
10 |
长沙小海药业有限公司 |
11 |
湖南风含春生物科技有限公司 |
12 |
长沙倾时生物科技有限公司 |
13 |
湖南云朵生物科技有限公司 |
14 |
湖南金霞(浏阳)油茶科技有限公司 |
15 |
湖南神农国油生态农业发展有限公司 |
16 |
湖南橘杏教育科技有限公司 |
17 |
湖南琥茗生物科技有限公司 |
18 |
湖南湘妮生物科技有限公司 |
19 |
湖南双鹏医药有限公司 |
20 |
湖南美媛本草生物工程有限公司 |
21 |
湖南御宾源生物科技有限公司 |
22 |
湖南芊黛科技有限公司 |
23 |
湖南斑干净商贸有限公司 |
24 |
郴州市北湖区富妃特美容养生会所 |
25 |
湖南景谊美业生物科技集团有限公司 |
26 |
湖南时美科技有限公司 |
27 |
湖南茵特化妆品有限公司 |
28 |
长沙若兰星空美容服务有限公司 |