-
《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则(试行)》和《宁夏回族自治区药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(试行)》政策解读
2020年下半年,我局按照自治区党委和国家药监局的统一部署,历时半年组织完成了《适用规则》和《裁量基准》制订工作,系统梳理了药品、医疗器械、化妆品现行法律法规和规章,全面整理了《适用规则》和《裁量基准》实施以来各方反馈的问题,同时充分借鉴了其他省份好的经验,组织召开了专家评审论证会,对《适用规则》和《裁量基准》修订稿进行了研究论证。同日,组织召开了社会稳定风险评估会议,采取简易评估的方式,从政治性、合法性、合理性、可行性、可控性5个方面对修订稿进行了评估。...
[2021-12-29]
-
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第四期)(过渡期专刊)
问题一:关于化妆品原料安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第...
[2021-12-29]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十七)
2021年5月1日前已完成备案的化妆品,备案人应当于2023年5月1日前,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。2021年5月1日至2021年12月31日期间完成备案的化妆品,备案人应当于2022年5月1日前,对化妆品的功效宣称进行评价,并上传产品功效宣称依据的摘要。...
[2021-12-27]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十六)
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十六)...
[2021-12-13]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十五)
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十五)...
[2021-12-02]
-
北京市化妆品审评检查中心关于对普通化妆品备案中常见问题的解析(第一期)
自新的普通化妆品备案管理系统上线以来,北京市化妆品审评检查中心认真落实国家局相关要求,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范,严格把控审查内容,明确审查要点,规范审查流程。为持续提高北京市普通化妆品备案工作质量和效率,协助备案人进一步掌握法规要求,规范申报内容,更好服务于管理相对人,现针对备案人近期提交资料存在的共性和多发性问题进行解析...
[2021-11-22]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十四)
根据《条例》规定,在我国境内首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料,经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。...
[2021-11-18]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十三)
如何正确理解“标注标签的生产工序,应当在完成最后一道接触化妆品内容物生产工序的化妆品生产企业内完成”?...
[2021-11-18]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十二)
广州市市场监督管理局发布普通化妆品备案问答(十二)...
[2021-11-17]
-
化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解答。...
[2021-11-11]
-
安徽省药品监督管理局对于《安徽省疫苗药品医疗器械化妆品安全约谈办法(试行)》政策解读
新修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》对疫苗、药品、医疗器械、化妆品监管领域行政相对人的约谈和地方人民政府及其负责药品监督管理部门的约谈作出了规定。《约谈办法》是省局结合近年来的执法实践出台的,对法律法规的相关规定进行细化。...
[2021-11-11]
-
化妆品生产经营常见问题解答(一)
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》),国家药监局化妆品监管司整理了化妆品业界对《办法》贯彻执行中关注的主要问题,并逐一进行了解答。具体如下:...
[2021-11-09]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(十一)
就化妆品是否可以标注刷酸、普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项等问题进行解答。...
[2021-11-02]
-
GB 23350-2021《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》与2009版比对
主要变化包括:标准从条文强制修订为全文强制;修订了过度包装、销售包装、内装物、包装空隙率、单件、包装层数的定义,删除了初始包装的定义,新增综合商品、商品必要空间系数的定义;新增检测、判定规则、商品必要空间系数等。...
[2021-09-08]
-
湖南省药品监督管理局关于《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》的政策解读
湖南省药品监督管理局关于《湖南省人民政府办公厅关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》的政策解读,《若干意见》聚焦创新发展,重点突出了对研发创新和产业化落地、培育龙头企业和龙头品种、自贸试验区生物医药创新发展和本土市场培育。支持药品、医疗器械和化妆品研发创新、生产。...
[2021-09-07]
-
原创 | 限制食品和化妆品过度包装新国标解读
过度包装是指包装空隙率、包装层数、包装成本超过要求的包装。商品过度包装既浪费了资源能源,又增加了消费者负担,产生的包装废弃物更是对环境造成了污染。国家对此也越来越重视,监管将逐渐从严。...
[2021-09-06]
-
《北京市药品监督管理局关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续告知承诺有关事项的公告》 政策解读
北京市药品监督管理局对《北京市药品监督管理局关于在本市自由贸易试验区实施化妆品生产许可延续告知承诺有关事项的公告》出台的背景和目的、主要内容、适用企业、核发标准等问题进行解读。...
[2021-09-02]
-
广东省药品监督管理局审评认证中心关于进口普通化妆品备案问题解答(一)
广东省药品监督管理局审评认证中心就近期进口普通化妆品备案及化妆品注册备案信息服务平台反映的问题包括新备案平台如何登陆,新备案平台需提交哪些资料等问题进行解答。...
[2021-08-11]
-
原创|《化妆品生产经营监督管理办法》发布,你需要了解这些
《办法》的出台,落实了“四个最严”要求,细化了监管制度,突出了监管重点,创新了监管方式,贯彻落实了《条例》的相关要求,加强化妆品生产经营监督管理,保障消费者健康权益,促进了化妆品行业的健康发展。化妆品相关生产经营企业应严格按照《条例》《办法》等相关文件要求,落实企业主体责任,共同推动化妆品行业良好发展。...
[2021-08-10]
-
原创|化妆品注册和备案检验机构速了解
为规范化妆品注册和备案检验工作,保证化妆品注册和备案检验工作公开、公平、公正、科学,依据化妆品有关法规规定,国家药品监督管理局制定了《化妆品注册和备案检验工作规范》(以下简称《规范》),同时上线了新系统-化妆品注册和备案检验信息管理系统。根据《规范》,自2019年11月1日起,生产企业和检测机构都必须通过化妆品注册和备案检验信息管理系统网上办理化妆品注册和备案检验有关事宜。...
[2021-08-05]
-
山西省药品监督管理局药品、疫苗、化妆品、医疗器械行政处罚裁量基准解读
山西省药品监督管理局药品、疫苗、化妆品、医疗器械行政处罚裁量基准解读,包括编制依据、适用范围、标准格式、裁量因素等内容。...
[2021-08-02]
-
国家药品监督管理局对化妆品常见问题解答(三)
国家药监局针对如何取得化妆品注册备案信息服务平台用户?哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人?境内责任人与原在华申报责任单位有哪些区别?境内责任人授权书需要载明哪些内容?境内责任人的授权书能否使用原授权书?使用了安全监测期新原料的化妆品如何注册、备案?新原料被责令暂停使用,相关化妆品如何处置?存在委托生产情形的化妆品如何办理注册、备案?必须配合仪器或工具使用的化妆品如何注册备案?配方是否允许变更?普通化妆品的备案管理部门改变如何处理?等问题进行解答。...
[2021-07-26]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(三)
今年5月1日起启用的化妆品注册备案平台使用需进行三个步骤:1、访问国家药监局网上办事大厅注册法人账号和/或经办人账号;2、访问企业信息资料管理系统,申办注册人/备案人、境内责任人、生产企业角色权限。3、访问普通化妆品备案管理系统进行新产品备案、已有产品补录、备案变更、备案注销及产品年度报告。...
[2021-07-09]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(二)
根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》规定,普通化妆品备案人提交备案资料即完成备案,产品可上市销售。近期有部分化妆品备案人咨询,化妆品备案资料提交后,在备案资料信息公布前,备案人自主检查发现资料漏报或填错,如何进行撤回备案并补充修改。...
[2021-07-09]
-
广州市市场监督管理局关于普通化妆品备案问答(一)
普通化妆品备案问答(一)就普通化妆品备案要多长时间、近期新的备案系统问题出现很多问题,应该如何联系备案系统人员等普通化妆品备案问题进行解答。...
[2021-07-06]
-
化妆品知多少之美容修饰类化妆品
化妆品知多少之美容修饰类化妆品...
[2021-07-05]
-
化妆品知多少之护理类化妆品
护理类化妆品大致可分为两类:护肤化妆品和护发化妆品,下面我们分别了解一下这两个类型化妆品的概念。...
[2021-07-05]
-
化妆品知多少之清洁类化妆品
化妆品知多少之清洁类化妆品...
[2021-07-05]
-
原创|进口化妆品未准入境该怎么办?
进口化妆品未准入境该怎么办?...
[2021-06-29]
-
国家药品监督管理局关于化妆品注册备案信息服务平台使用常见问题解答
国家药监局对化妆品注册备案信息服务平台新系统账号获取途径、使用新系统的注意事项、企业通过网上办事大厅,授权绑定进入系统时的注意事项、企业信息资料管理模块操作注意事项、普通化妆品备案管理模块操作注意事项以及其他问题注意事项进行了解答。...
[2021-06-28]